Blokáda adduktorového kanálu (ACB) před a po primární totální artroplastice kolene (TKA)

D. Návrh a metody výzkumu

Kritéria pro zařazení:

Studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie srovnávající dvě metody regionální analgezie pro primární TKA. Všichni dospělí pacienti s primární TKA jsou způsobilí k zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

• Alergie na lokální anestetika nebo na systémové opioidy
• Kontraindikace techniky regionální anestezie, jako je lokální infekce nebo koagulopatie
• Senzorická/motorická porucha zahrnující operovanou končetinu
• Potřeba více než 30 mg ekvivalentu morfinu denně před operací
• ASA 4 nebo vyšší
• Psychiatrické nebo kognitivní poruchy
• Uvěznění
• Renální insuficience s Cr > 2,0
• Jaterní selhání
• Těhotenství
• Věk do 18 let Mezi možná rizika výkonu, která budou pacientovi vysvětlena, patří: krvácení, lokální infekce, toxicita lokálních anestetik. Všechny jsou běžně uváděny jako vzácné komplikace postupů.

Po souhlasu s účastí a po randomizaci budou ACB umístěny buď do prostoru pro regionální anestezii nebo na operační sál před zahájením anestezie a operací, nebo na operační sál bezprostředně po dokončení operace.

U zúčastněných pacientů budou výzkumným personálem shromažďována následující data: fyzický stav ASA, věk, výška, hmotnost, pohlaví, intra- a pooperační kvantitativní užívání opiátů (vyjádřeno jako ekvivalent morfinu), číselné skóre VAS, skóre KSS (forma zahrnuto) a skóre QoR (včetně formuláře).

Ti, kteří sbírají data, budou zaslepeni z randomizace pacientů do kterékoli výzkumné skupiny.

Intraoperační péče:

Intraoperační anestezie bude dosaženo pomocí celkové anestetické techniky. Intraoperační analgezie bude podávána podle uvážení anesteziologa.

Všichni pacienti budou mít zacementované totální koleno s využitím mediálního parapatellárního přístupu, včetně resurfacingu pately. Ve všech případech bude použit turniket. Infiltrace zadního pouzdra bude provedena s 20 ml 0,25% bupivakainu, jako preferovaný způsob poskytování analgezie sakrálního plexu 5-6 podle současného institucionálního protokolu.

Podrobnosti postupu ACB Pacienti budou ležet v poloze na zádech. Obnaží se místo vpichu jehly, přibližně 10 cm proximálně k operačnímu kolenu. Kůže bude dezinfikována 2% chlorhexidinem a ultrazvuková sonda umístěna do sterilního pouzdra. Femorální tepna je identifikována vysokofrekvenčním lineárním převodníkem (lineární převodník Philips 4-12L s frekvencí 6-12 MHz, Milwaukee, WI nebo ) proximálně od operačního kolena. Vhodné místo pro injekci bude určeno sledováním cephalad femorální arterie, dokud se arterie nedostane přímo za Sartoriův sval. Na této úrovni je safénový nerv umístěn laterálně od femorální tepny. 18g izolovaná sonografická jehla Tuohy (Pajunk GmbH, Geisingen, Německo) bude zavedena v rovině, pod neustálou ultrazvukovou vizualizací, přes m. Sartorius do konečného umístění v těsné blízkosti safénového nervu. Jakmile budete spokojeni s umístěním jehly a po negativní aspiraci, bude postupně jehlou pod vizualizací injikováno 20 cm3 0,5% ropivakainu s opakovanými aspiracemi k ověření nepřítomnosti příznaků intravaskulární injekce.

Sběr dat Pacienti budou zařazeni do studie během ortopedické chirurgické schůzky při naplánování operace. Po zařazení do studie pacienti vyplní základní dotazník KSS (v příloze), nechají si zaznamenat skóre bolesti VAS a zdokumentují jejich předoperační analgetikum.

Aby bylo možné posoudit účinek bolesti na pohyb a celkovou sílu, v POD 1 pacient označí úroveň své bolesti pomocí číselné stupnice VAS (1-10). QoR dotazník (v příloze) bude vyhodnocen 24 hodin od umístění ACB. Celková spotřeba analgetických léků, jak opioidních (vyjádřených jako ekvivalent morfinu), tak neopioidních léků bude zaznamenána pro POD 1-3.

Pacienti také vyplní dotazníky KSS a QoR na 4-6týdenní ortopedické kontrole, protože bude dokumentováno skóre VAS a celková analgetická medikace.