- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02912481
Katetrizace zadní tibiální tepny
4. září 2017 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ultrazvukem řízená arteriální katetrizace v reálném čase u dětských pacientů: Srovnání úspěšnosti mezi tepnami
Arteriální katetrizace u malých dětí je náročná i pro zkušené anesteziology.
Pro úspěšnou arteriální katetrizaci jsou důležitými hledisky průměr tepny, plocha průřezu a hloubka od povrchu kůže, zejména u dětských pacientů.
Vyšetřovatelé vyšetřili zadní tibiální tepnu (PTA) a dorsalis pedis tepnu (DPA) pomocí ultrazvuku (US), aby našli rozumné alternativní místo arteriální kanyly k a. radialis (RA) u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
275
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korejská republika, 15710
- SNUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující celkovou anestezii vyžadující invazivní monitorování tepen
Kritéria vyloučení:
- Operace zahrnující obě ruce nebo nohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zadní tibiální tepna
ultrazvukem řízená arteriální katetrizace v reálném čase na zadní tibiální tepně
|
|
|
Aktivní komparátor: Radiální tepna
ultrazvukem řízená arteriální katetrizace v reálném čase na a. radialis
|
|
|
Aktivní komparátor: Dorsalis pedis tepna
ultrazvukem řízená arteriální katetrizace v reálném čase na tepně dorsalis pedis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost prvního přístupu
Časové okno: bezprostředně po indukci anestezie, maximálně 10 minut
|
bezprostředně po indukci anestezie, maximálně 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-1606-108-771
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .