- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02912481
Cateterismo de la arteria tibial posterior
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Cateterismo arterial guiado por ultrasonido en tiempo real en pacientes pediátricos: comparación de la tasa de éxito entre las arterias
El cateterismo arterial en niños pequeños es un desafío, incluso para anestesiólogos experimentados.
Para un cateterismo arterial exitoso, el diámetro arterial, el área transversal y la profundidad desde la superficie de la piel son consideraciones importantes, especialmente en pacientes pediátricos.
Los investigadores examinaron la arteria tibial posterior (PTA) y la arteria dorsal del pie (DPA) mediante ecografía (US) para encontrar un sitio de canulación arterial alternativo razonable a la arteria radial (AR) en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general que necesitan monitorización arterial invasiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía que involucra ambas manos o pies.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arteria tibial posterior
Cateterismo arterial guiado por ultrasonido en tiempo real en la arteria tibial posterior
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Comparador activo: Arteria radial
Cateterismo arterial guiado por ultrasonido en tiempo real en la arteria radial
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Comparador activo: Arteria dorsal del pie
Cateterismo arterial guiado por ultrasonido en tiempo real en la arteria dorsal del pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito del primer acceso
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inducción anestésica, máximo 10 minutos
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inmediatamente después de la inducción anestésica, máximo 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1606-108-771
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