- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02912481
Katheterisierung der hinteren Schienbeinarterie
4. September 2017 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ultraschallgesteuerte arterielle Katheterisierung in Echtzeit bei pädiatrischen Patienten: Vergleich der Erfolgsrate zwischen den Arterien
Die arterielle Katheterisierung bei Kleinkindern ist selbst für erfahrene Anästhesisten eine Herausforderung.
Für eine erfolgreiche Arterienkatheterisierung sind der Arteriendurchmesser, die Querschnittsfläche und die Tiefe von der Hautoberfläche wichtige Überlegungen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten.
Die Forscher untersuchten die Arteria tibialis posterior (PTA) und die Arteria dorsalis pedis (DPA) mittels Ultraschall (US), um bei pädiatrischen Patienten eine sinnvolle alternative Arterienkanülierungsstelle zur Arteria radialis (RA) zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
275
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republik von, 15710
- SNUH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und eine invasive arterielle Überwachung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Eingriffe an beiden Händen oder Füßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hintere Schienbeinarterie
Ultraschallgesteuerte arterielle Katheterisierung in Echtzeit an der hinteren Schienbeinarterie
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Aktiver Komparator: Arteria radialis
Ultraschallgesteuerte arterielle Katheterisierung in Echtzeit an der Arteria radialis
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Aktiver Komparator: Arterie Dorsalis pedis
Ultraschallgesteuerte arterielle Katheterisierung in Echtzeit an der Arterie dorsalis pedis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote beim ersten Zugriff
Zeitfenster: unmittelbar nach Narkoseeinleitung, maximal 10 Minuten
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unmittelbar nach Narkoseeinleitung, maximal 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1606-108-771
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