- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02912481
Posterior tibial arterie kateterisation
4. september 2017 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ultralydsstyret arteriel kateterisering i realtid hos pædiatriske patienter: Sammenligning af succesrate blandt arterierne
Arteriel kateterisering hos små børn er udfordrende, selv for erfarne anæstesiologer.
For vellykket arteriel kateterisering er arteriel diameter, tværsnitsareal og dybde fra hudoverfladen vigtige overvejelser, især hos pædiatriske patienter.
Efterforskerne undersøgte den bageste tibiale arterie (PTA) og dorsalis pedis arterie (DPA) ved hjælp af ultralyd (US) for at finde et rimeligt alternativt arterielt kanylested til den radiale arterie (RA) hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
275
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
- SNUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi, der har behov for invasiv arteriel overvågning
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi, der involverer begge hænder eller fødder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Posterior tibial arterie
real-time ultralydsstyret arteriel kateterisering på den bageste tibiale arterie
|
|
|
Aktiv komparator: Radial arterie
real-time ultralydsstyret arteriel kateterisering på den radiale arterie
|
|
|
Aktiv komparator: Dorsalis pedis arterie
real-time ultralydsstyret arteriel kateterisering på dorsalis pedis arterien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesrate for første adgang
Tidsramme: umiddelbart efter bedøvelsesinduktion, højst 10 minutter
|
umiddelbart efter bedøvelsesinduktion, højst 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Skøn)
23. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1606-108-771
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .