- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02912481
Posterior tibial arterie kateterisering
4. september 2017 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Sanntidsultralydveiledet arteriell kateterisering hos pediatriske pasienter: Sammenligning av suksessraten blant arteriene
Arteriell kateterisering hos små barn er utfordrende, selv for erfarne anestesileger.
For vellykket arteriell kateterisering er arteriell diameter, tverrsnittsareal og dybde fra hudoverflaten viktige hensyn, spesielt hos pediatriske pasienter.
Etterforskerne undersøkte den bakre tibiale arterien (PTA) og dorsalis pedis arterien (DPA) ved hjelp av ultralyd (US) for å finne et rimelig alternativt arterielt kanylested til den radiale arterien (RA) hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
- SNUH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi som trenger invasiv arteriell overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi som involverer begge hender eller føtter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posterior tibial arterie
sanntids ultralydveiledet arteriell kateterisering på bakre tibialarterie
|
|
|
Aktiv komparator: Radial arterie
sanntids ultralydveiledet arteriell kateterisering på den radiale arterien
|
|
|
Aktiv komparator: Dorsalis pedis arterie
sanntids ultralydveiledet arteriell kateterisering på dorsalis pedis arterien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksessrate for første tilgang
Tidsramme: umiddelbart etter anestesiinduksjon, maksimalt 10 minutter
|
umiddelbart etter anestesiinduksjon, maksimalt 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1606-108-771
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .