MR perfuzní metody u pacientů s podezřením na recidivující gliomy vysokého stupně

Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost různých MR perfuzních metod při odlišení recidivujícího nádoru od radiačně indukovaného poškození mozku u pacientů s gliomy vysokého stupně. Vyšetřovatelé budou hodnotit perfuzní metody, které nepoužívají exogenní látku (ASL, IVIM) a metody využívající gadolinium jako kontrastní látku (DSC-MRI, DCE-MRI).

Sekundárním cílem studie je porovnat dvě nové různé metody mapování T1 používané pro DCE-MRI. První metoda mapování T1 používá akvizici inverze-obnovení Lock-Locker (MOLLI), která měří zdánlivý T1 (T1*). Druhá metoda mapování T1 používá jednobodovou akvizici s obnovou saturace, která měří skutečnou T1 SMART1Map.

Tato studie je prospektivní studií, která bude zahrnovat 50 pacientů.

Pacienti, kteří podstoupili chemoradiaci pro gliomy vysokého stupně au kterých se následně vyvinuly progresivní zvětšující se léze při následné MR, budou požádáni o účast v této studii. Před zápisem bude získán informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce či pověřeného zástupce pacienta.

Po zařazení bude kromě rutinní neuronavigační sekvence získané pro plánování reoperace/terapie provedeno MR perfuzní zobrazování (ASL, IVIM, DSC a DCE perfuzní sekvence).

Po tomto MR vyšetření může pacient podstoupit chirurgickou biopsii nebo excizi, jak klinicky určí neurochirurg. Místo biopsie bude uloženo během operace, což umožní kolokalizaci histopatologie se zobrazovacími daty. Neuropatolog provede histopatologickou analýzu, která poskytne vizuální kvantitativní odhad procenta životaschopného nádoru a radiační nekrózy v získaném vzorku.

Všichni pacienti, včetně těch, kteří nejdou na operaci, podstoupí klinické sledování a sledování pomocí zobrazovacích metod s perfuzním zobrazením. To umožní posouzení progrese léze v průběhu času, což poskytne cenné diagnostické informace pro odlišení radiační nekrózy od recidivy nádoru, zejména u pacientů, kteří nepodstoupili operaci.

Po rutinním klinickém MR vyšetření budou pacienti s novou lézí nebo zvětšující se lézí vyšetřeni radiačním onkologem nebo neurochirurgem. Přijme je výzkumná sestra, která se zeptá, zda jsou ochotni se výzkumné studie zúčastnit. Pokud pacient souhlasí s účastí, zkoušející přidají kromě klinického MR vyšetření i perfuzní sekvence pro plánování léčby (stereotaktické ozařování nebo resekce). MR vyšetření prováděné pro klinické a výzkumné účely bude trvat méně než 45 minut. Po operaci budou vyšetřovatelé korelovat patologické nálezy s parametry perfuze a difuze. Pokud pacient nepodstoupí operaci, použijeme klinické vyšetření a sériové MRI (včetně perfuzního zobrazení), abychom určili, zda indexová léze pravděpodobněji představuje radiační nekrózu nebo progresi nádoru. Vyšetřovatelé budou pacienta klinicky sledovat po dobu 2 let od doby progrese, aby určili celkové přežití.

Pacienti s gliomy vysokého stupně jsou rutinně sledováni pomocí sériových MRI. Pacienty s progredujícími se zvětšujícími se lézemi vyšetří ošetřující onkolog nebo neurochirurg.

Elektronicky zadají žádost o další MR vyšetření, které je klinicky potřebné pro chirurgické plánování a/nebo sledování pomocí pokročilého MR zobrazování podle standardní péče.

Když pacient přijde na radiologii na vyšetření, bude radiologem a/nebo výzkumnou sestrou požádán o účast ve studii (pokud to poruší pacientovu důvěrnost, můžeme radiologa označit za osobu, která získá souhlas, protože je zapojen do trpělivá péče). Pokud pacient s účastí souhlasí, bude studie provedena podle protokolu MR studie. Pokud ne, provede se standardní MRI podle běžné klinické praxe. Výzkumníci nemají v úmyslu přijímat pacienty, kteří nejsou schopni sami dát souhlas, protože pacienti musí mít dobré Karnofského skóre jako kritérium zařazení do této studie.