Metodi di perfusione RM in pazienti con sospetta recidiva di gliomi ad alto grado

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica di diversi metodi di perfusione RM nel differenziare il tumore ricorrente dalla lesione cerebrale indotta da radiazioni in pazienti con gliomi di alto grado. Gli investigatori valuteranno metodi di perfusione che non utilizzano un agente esogeno (ASL, IVIM) e metodi che utilizzano il gadolinio come agente di contrasto (DSC-MRI, DCE-MRI).

Un obiettivo secondario dello studio è quello di confrontare due nuovi diversi metodi di mappatura T1 utilizzati per DCE-MRI. Il primo metodo di mappatura T1 utilizza un'acquisizione di ripristino dell'inversione Lock-Locker (MOLLI) che misura il T1 apparente (T1*). Il secondo metodo di mappatura T1 utilizza un'acquisizione di ripristino della saturazione a punto singolo che misura la vera T1 SMART1Map.

Questo studio è uno studio prospettico che coinvolgerà 50 pazienti.

Pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia per gliomi di alto grado e che successivamente hanno sviluppato lesioni con miglioramento progressivo alla RM di follow-up verrà chiesto di partecipare a questo studio. Prima dell'arruolamento sarà ottenuto il consenso informato da parte del paziente o di un tutore legale o di un rappresentante autorizzato del paziente.

Dopo l'arruolamento, verrà eseguito l'imaging di perfusione RM (sequenze di perfusione ASL, IVIM, DSC e DCE) in aggiunta alla sequenza neuronavigazionale di routine ottenuta per la pianificazione del reintervento / della terapia.

A seguito di questo esame RM, il paziente può essere sottoposto a biopsia chirurgica o escissione come determinato clinicamente dal neurochirurgo. La posizione della biopsia verrà salvata durante l'intervento, il che consentirà la colocalizzazione dell'istopatologia con i dati di imaging. L'analisi istopatologica sarà eseguita dal neuropatologo, fornendo una stima quantitativa visiva della percentuale di tumore vitale e necrosi da radiazioni all'interno del campione ottenuto.

Tutti i pazienti, compresi quelli che non vanno in chirurgia, saranno sottoposti a follow-up clinico e follow-up di imaging con imaging di perfusione. Ciò consentirà di valutare la progressione della lesione nel tempo, fornendo preziose informazioni diagnostiche per differenziare la necrosi da radiazioni dalla recidiva del tumore, in particolare in quei pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico.

Dopo un esame RM clinico di routine, i pazienti con una nuova lesione o una lesione in espansione saranno visitati dal radioterapista o dal neurochirurgo. Saranno reclutati da un'infermiera ricercatrice che chiederà se sono disposti a partecipare allo studio di ricerca. Se il paziente accetta di partecipare, gli investigatori aggiungeranno sequenze di perfusione oltre all'esame RM clinico per la pianificazione del trattamento (radiazione stereotassica o resezione). L'esame RM eseguito per scopi clinici e di ricerca durerà meno di 45 minuti. Dopo l'intervento chirurgico, gli investigatori correleranno i risultati patologici con i parametri di perfusione e diffusione. Se il paziente non viene sottoposto a intervento chirurgico, utilizzeremo l'esame clinico e la risonanza magnetica seriale (incluse le immagini di perfusione) per determinare se è più probabile che la lesione indice rappresenti la necrosi da radiazioni o la progressione del tumore. Gli investigatori seguiranno clinicamente il paziente per 2 anni dopo il tempo di progressione per determinare la sopravvivenza globale.

I pazienti con gliomi ad alto grado sono seguiti di routine con MRI seriali. I pazienti con lesioni a ingrandimento progressivo saranno visitati dall'oncologo curante o dal neurochirurgo.

Invieranno elettronicamente una richiesta per un altro esame RM necessario clinicamente per la pianificazione chirurgica e/o il follow-up con imaging RM avanzato secondo lo standard di cura.

Quando il paziente si presenta in radiologia per l'esame, gli verrà chiesto di partecipare allo studio dal radiologo e/o dall'infermiere ricercatore (se ciò viola la riservatezza del paziente, possiamo inserire il radiologo come persona che ottiene il consenso poiché è coinvolto nella cura del paziente). Se il paziente accetta di partecipare, lo studio verrà eseguito secondo il protocollo RM dello studio. In caso contrario, verrà eseguita una risonanza magnetica standard come da pratica clinica di routine. Gli investigatori non intendono reclutare pazienti che non sono in grado di dare il consenso da soli poiché i pazienti devono avere un buon punteggio di Karnofsky come criterio di inclusione in questo studio.