高悪性度神経膠腫の再発が疑われる患者における MR 灌流法

この研究の目的は、高悪性度神経膠腫患者の放射線誘発性脳損傷から再発腫瘍を区別する際のさまざまな MR 灌流法の診断精度を評価することです。 研究者は、外因性物質を使用しない灌流法 (ASL、IVIM) と造影剤としてガドリニウムを使用する方法 (DSC-MRI、DCE-MRI) を評価します。

この研究の第 2 の目標は、DCE-MRI に使用される 2 つの新しい T1 マッピング方法を比較することです。 最初の T1 マッピング方法は、見かけの T1 (T1*) を測定する Lock-Locker 反転回復取得 (MOLLI) を使用します。 2 番目の T1 マッピング方法は、真の T1 SMART1Map を測定する単一点の飽和回復取得を使用します。

この研究は、50人の患者が参加する前向き研究です。

高悪性度神経膠腫の化学放射線療法を受け、その後フォローアップMRで進行性増強病変を発症した患者は、この研究に参加するよう求められます。 登録前に、患者、法定後見人、または患者の正式な代理人によるインフォームドコンセントが得られます。

登録後、MR 灌流イメージング (ASL、IVIM、DSC、および DCE 灌流シーケンス) は、再手術/治療計画から得られる通常のニューロナビゲーション シーケンスに加えて実行されます。

この MR 検査に続いて、脳神経外科医によって臨床的に決定されるように、患者は外科的生検または切除を受ける場合があります。 生検の場所は術中に保存されるため、組織病理学と画像データの共局在化が可能になります。 組織病理学的分析は、神経病理学者によって実行され、得られた標本内の生存可能な腫瘍の割合と放射線壊死の視覚的定量的推定が得られます。

手術を受けない患者を含むすべての患者は、臨床フォローアップと灌流イメージングによるイメージングフォローアップを受けます。 これにより、経時的な病変進行の評価が可能になり、特に手術を受けなかった患者において、放射線壊死と腫瘍再発を区別する上で貴重な診断情報が得られます。

ルーチンの臨床 MR 検査に続いて、新しい病変または病変の拡大を伴う患者は、放射線腫瘍医または神経外科医によって診察されます。 彼らは、調査研究に参加する意思があるかどうかを尋ねる研究看護師によって採用されます。 患者が参加に同意した場合、研究者は治療計画 (定位放射線または再切除) のための臨床 MR 検査に加えて、灌流シーケンスを追加します。 臨床および研究目的で実施される MR 検査の所要時間は 45 分未満です。 手術後、研究者は病理学的所見を灌流および拡散パラメータと関連付けます。 患者が手術を受けない場合は、臨床検査と一連の MRI (灌流イメージングを含む) を使用して、指標病変が放射線壊死または腫瘍の進行を表している可能性が高いかどうかを判断します。 治験責任医師は、全生存期間を決定するために、進行後2年間患者を臨床的に追跡します。

高悪性度神経膠腫の患者は、定期的に連続 MRI で追跡されます。 進行性病変の拡大を伴う患者は、治療中の腫瘍専門医または神経外科医によって診察されます。

彼らは、標準的なケアに従って、手術計画および/または高度なMRイメージングによるフォローアップのために臨床的に必要な別のMR検査を電子的に要求します。

患者が検査のために放射線科に来ると、放射線科医および/または研究看護師から研究に参加するように求められます (これが患者の機密保持に違反する場合は、放射線科医が検査に関与しているため、放射線科医を同意を得た人物と見なすことができます)。患者ケア）。 患者が参加に同意した場合、調査MRプロトコルに従って調査が実施されます。 そうでない場合は、通常の臨床診療に従って標準的な MRI が実施されます。 研究者は、患者がこの研究の包含基準として良好な Karnofsky スコアを持っている必要があるため、自分で同意を与えることができない患者を募集するつもりはありません。