Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a finanční dopad protokolu pro zvládání obstrukce tenkého střeva pomocí adheziva založeného na důkazech

3. prosince 2018 aktualizováno: The Guthrie Clinic
Tato výzkumná studie je určena pacientům s adhezivní obstrukcí tenkého střeva (ASBO). ASBO je stav, kdy se tenké střevo zablokuje kvůli jizvám nazývaným adheze. K zobrazení ucpání se podá kontrastní látka a provede se rentgenový snímek břicha (břicha). MD Gastroview a omnipaque jsou dvě kontrastní látky, které mohou být podávány jako součást vaší běžné péče o ASBO. Tato studie doufá, že zjistí, zda je jeden lepší než druhý.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukce tenkého střeva je běžnou obecnou chirurgickou diagnózou, která představuje významnou část (16 %) urgentních příjmových případů. Bohužel existuje nedostatek jasných, dobře definovaných protokolů pro řízení tohoto velmi běžného problému, což má za následek širokou škálu technik řízení používaných všeobecným chirurgem. Již bylo prokázáno, že CT vyšetření s IV kontrastem je nejpřesnější metodou identifikace uškrceného střeva, což je diagnóza vyžadující urgentní chirurgický zákrok(4). V tomto aspektu léčebného ramene pro ASBO neexistuje žádná variabilita, spíše se variabilita nachází v lékařském managementu ASBO. Dekomprese nazogastrickou sondou (NGT) je univerzální složkou neoperační léčby, ale délka léčby NGT a definice neúspěšné léčby vyžadující chirurgický zákrok postrádají jasný konsenzus. Doufám, že tento aspekt řízení ASBO bude lépe definovat. Kontrast rozpustný ve vodě (MD-Gastroview) se ukázal být diagnostickým i terapeutickým při zvládání ASBO zkracující se délky pobytu u této populace pacientů. Nejen, že urychluje vyřešení ASBO, ale také poskytuje objektivní důkazy, zda ASBO vymizí pouze lékařskou léčbou, čímž se snižuje zpoždění v nevyhnutelném chirurgickém zákroku.

Hypotézou této studie je, že implementace adhezivního protokolu obstrukce tenkého střeva založeného na důkazech může zkrátit délku pobytu a snížit finanční zátěž pro systém zdravotní péče v souvislosti s tímto běžným obecným chirurgickým problémem. Druhou hypotézou je, že MD-Gastroview a omnipaque budou mít podobné vlastnosti, pokud jde o jejich diagnostický a terapeutický dopad na ASBO.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • The Guthrie Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Princip diagnostiky adhezivní obstrukce tenkého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz uškrcení na úvodním CT vyšetření vedoucí k urgentní operaci
  • Jakákoli známá alergie na kteroukoli kontrastní látku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omnipaque
Rameno 1
Lék: Omnipaque
Aktivní komparátor: MD-Gastroview
Rameno 2
Lék: MD-Gastroview

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte průměrnou délku pobytu u pacientů přijatých s ASBO před a po zavedení tohoto protokolu.
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte statisticky významné výsledky týkající se rozdílů v diagnostických a terapeutických účincích MD-Gastroview a omnipaque.
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Guthrie Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1609-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit