Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bizonyítékokon alapuló ragasztó vékonybél-elzáródás kezelési protokoll klinikai és pénzügyi hatásai

2018. december 3. frissítette: The Guthrie Clinic
Ez a kutatási tanulmány adhezív vékonybél-elzáródásban (ASBO) szenvedő betegek számára készült. Az ASBO olyan állapot, amelyben a vékonybél elzáródik az összenövéseknek nevezett hegek miatt. Az elzáródás észleléséhez kontrasztanyagot adnak be, és röntgenfelvételt készítenek a hasról (hasról). Az MD Gastroview és az omnipaque két kontrasztanyag, amelyek az ASBO szokásos gondozásának részeként adhatók. Ez a tanulmány azt reméli, hogy az egyik jobb-e a másiknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A vékonybél-elzáródás gyakori általános műtéti diagnózis, amely a sürgősségi általános sebészeti felvételek jelentős részét (16%) biztosítja. Sajnos kevés világos, jól definiált kezelési protokoll létezik erre a nagyon gyakori problémára, ami az általános sebész által használt kezelési technikák széles skáláját eredményezi. Már bebizonyosodott, hogy a CT-vizsgálat IV kontraszttal a legpontosabb módszer a fojtott bél azonosítására, amely diagnózis sürgős sebészeti beavatkozást igényel (4). Az ASBO kezelési ágának ezen aspektusában nincs eltérés, inkább az ASBO orvosi kezelésében található a variabilitás. A nasogasztrikus szonda (NGT) dekompressziója a nem műtéti kezelés univerzális összetevője, de az NGT-terápia időtartama és a műtétet igénylő sikertelen orvosi kezelés meghatározása nem egyértelmű konszenzus. Az ASBO vezetésének ezt az aspektusát remélem jobban meghatározni. A vízben oldódó kontraszt (MD-Gastroview) diagnosztikai és terápiás hatásúnak bizonyult az ASBO kezelésében, csökkentve a tartózkodási időt ebben a betegpopulációban. Nemcsak felgyorsítja az ASBO feloldását, hanem objektív bizonyítékot is ad arra, hogy az ASBO önmagában orvosi kezeléssel megoldódik-e vagy sem, így csökkenti az elkerülhetetlen sebészeti beavatkozás késését.

A tanulmány hipotézise az, hogy a bizonyítékokon alapuló tapadó vékonybél-elzáródási protokoll alkalmazása csökkentheti a tartózkodási időt és csökkentheti az egészségügyi ellátórendszer pénzügyi terheit ezzel a gyakori általános sebészeti problémával kapcsolatban. A második hipotézis az, hogy az MD-Gastroview és az omnipaque hasonló tulajdonságokkal rendelkezik az ASBO-ra gyakorolt ​​​​diagnosztikai és terápiás hatásukat illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • The Guthrie Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az adhezív vékonybélelzáródás elvi diagnosztikája

Kizárási kritériumok:

  • A kezdeti CT-vizsgálat során sürgős műtéthez vezető fulladás bizonyítéka
  • Bármely ismert allergia bármelyik kontrasztanyagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Omnipaque
1. kar
Aktív összehasonlító: MD-Gastroview
2. kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze az ASBO-val kezelt betegek átlagos tartózkodási idejét e protokoll végrehajtása előtt és után.
Időkeret: Három év
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a statisztikailag szignifikáns eredményeket az MD-Gastroview és az omnipaque diagnosztikai és terápiás hatásai közötti különbségekre vonatkozóan.
Időkeret: Három év
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1609-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás

3
Iratkozz fel