- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02928458
A bizonyítékokon alapuló ragasztó vékonybél-elzáródás kezelési protokoll klinikai és pénzügyi hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vékonybél-elzáródás gyakori általános műtéti diagnózis, amely a sürgősségi általános sebészeti felvételek jelentős részét (16%) biztosítja. Sajnos kevés világos, jól definiált kezelési protokoll létezik erre a nagyon gyakori problémára, ami az általános sebész által használt kezelési technikák széles skáláját eredményezi. Már bebizonyosodott, hogy a CT-vizsgálat IV kontraszttal a legpontosabb módszer a fojtott bél azonosítására, amely diagnózis sürgős sebészeti beavatkozást igényel (4). Az ASBO kezelési ágának ezen aspektusában nincs eltérés, inkább az ASBO orvosi kezelésében található a variabilitás. A nasogasztrikus szonda (NGT) dekompressziója a nem műtéti kezelés univerzális összetevője, de az NGT-terápia időtartama és a műtétet igénylő sikertelen orvosi kezelés meghatározása nem egyértelmű konszenzus. Az ASBO vezetésének ezt az aspektusát remélem jobban meghatározni. A vízben oldódó kontraszt (MD-Gastroview) diagnosztikai és terápiás hatásúnak bizonyult az ASBO kezelésében, csökkentve a tartózkodási időt ebben a betegpopulációban. Nemcsak felgyorsítja az ASBO feloldását, hanem objektív bizonyítékot is ad arra, hogy az ASBO önmagában orvosi kezeléssel megoldódik-e vagy sem, így csökkenti az elkerülhetetlen sebészeti beavatkozás késését.
A tanulmány hipotézise az, hogy a bizonyítékokon alapuló tapadó vékonybél-elzáródási protokoll alkalmazása csökkentheti a tartózkodási időt és csökkentheti az egészségügyi ellátórendszer pénzügyi terheit ezzel a gyakori általános sebészeti problémával kapcsolatban. A második hipotézis az, hogy az MD-Gastroview és az omnipaque hasonló tulajdonságokkal rendelkezik az ASBO-ra gyakorolt diagnosztikai és terápiás hatásukat illetően.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az adhezív vékonybélelzáródás elvi diagnosztikája
Kizárási kritériumok:
- A kezdeti CT-vizsgálat során sürgős műtéthez vezető fulladás bizonyítéka
- Bármely ismert allergia bármelyik kontrasztanyagra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Omnipaque
1. kar
|
|
Aktív összehasonlító: MD-Gastroview
2. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hasonlítsa össze az ASBO-val kezelt betegek átlagos tartózkodási idejét e protokoll végrehajtása előtt és után.
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hasonlítsa össze a statisztikailag szignifikáns eredményeket az MD-Gastroview és az omnipaque diagnosztikai és terápiás hatásai közötti különbségekre vonatkozóan.
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1609-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)