Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og økonomisk innvirkning av en bevisbasert selvklebende protokoll for håndtering av tynntarmobstruksjon

3. desember 2018 oppdatert av: The Guthrie Clinic
Denne forskningsstudien er for pasienter med adhesiv tynntarmobstruksjon (ASBO). ASBO er en tilstand der tynntarmen blir blokkert på grunn av arr kalt adhesjoner. For å se blokkeringen gis et kontrastmiddel og det tas røntgen av magen (buken). MD Gastroview og omnipaque er to kontrastmidler som kan gis som en del av din normale behandling for ASBO. Denne studien håper å se om den ene er bedre enn den andre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tynntarmobstruksjon er en vanlig generell kirurgisk diagnose som gir en betydelig andel (16 %) av akutte generell kirurgiske innleggelser. Dessverre er det en mangel på klare, veldefinerte behandlingsprotokoller for dette svært vanlige problemet som resulterer i et bredt spekter av behandlingsteknikker som brukes av den generelle kirurgen. Det er allerede vist at CT-skanning med IV-kontrast er den mest nøyaktige metoden for å identifisere kvalt tarm, en diagnose som krever akutt kirurgisk inngrep(4). Det er ingen variasjon i dette aspektet av behandlingsarmen for ASBO, men variasjonen finnes i den medisinske behandlingen av ASBO. Nasogastrisk sonde (NGT) dekompresjon er en universell komponent i ikke-operativ behandling, men varigheten av NGT-terapi og definisjonen av mislykket medisinsk behandling som krever kirurgi mangler en klar konsensus. Det er dette aspektet ved ledelsen av ASBO jeg håper å kunne definere bedre. Vannløselig kontrast (MD-Gastroview) har vist seg å være både diagnostisk og terapeutisk i behandlingen av ASBO som reduserer liggetiden i denne pasientpopulasjonen. Ikke bare fremskynder det løsningen av ASBO, men det gir også objektive bevis om hvorvidt ASBO vil løse seg med medisinsk behandling alene, og dermed redusere forsinkelsen i den uunngåelige kirurgiske inngrepet.

Hypotesen for denne studien er at implementering av en evidensbasert adhesiv tynntarmobstruksjonsprotokoll kan redusere liggetiden og redusere den økonomiske byrden på helsevesenet angående dette vanlige generelle kirurgiske problemet. En annen hypotese er at MD-Gastroview og omnipaque vil ha lignende egenskaper angående deres diagnostiske og terapeutiske innvirkning på ASBO.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • The Guthrie Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prinsippdiagnose av adhesiv tynntarmobstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på kvelning ved innledende CT-skanning som førte til akutt operasjon
  • Enhver kjent allergi mot begge kontrastmidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omnipaque
Arm 1
Aktiv komparator: MD-Gastroview
Arm 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign gjennomsnittlig liggetid for pasienter innlagt med ASBO før og etter implementering av denne protokollen.
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign statistisk signifikante resultater knyttet til forskjeller i diagnostiske og terapeutiske effekter av MD-Gastroview og omnipaque.
Tidsramme: Tre år
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1609-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmobstruksjon

3
Abonnere