- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02928458
Klinisk og økonomisk innvirkning av en bevisbasert selvklebende protokoll for håndtering av tynntarmobstruksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tynntarmobstruksjon er en vanlig generell kirurgisk diagnose som gir en betydelig andel (16 %) av akutte generell kirurgiske innleggelser. Dessverre er det en mangel på klare, veldefinerte behandlingsprotokoller for dette svært vanlige problemet som resulterer i et bredt spekter av behandlingsteknikker som brukes av den generelle kirurgen. Det er allerede vist at CT-skanning med IV-kontrast er den mest nøyaktige metoden for å identifisere kvalt tarm, en diagnose som krever akutt kirurgisk inngrep(4). Det er ingen variasjon i dette aspektet av behandlingsarmen for ASBO, men variasjonen finnes i den medisinske behandlingen av ASBO. Nasogastrisk sonde (NGT) dekompresjon er en universell komponent i ikke-operativ behandling, men varigheten av NGT-terapi og definisjonen av mislykket medisinsk behandling som krever kirurgi mangler en klar konsensus. Det er dette aspektet ved ledelsen av ASBO jeg håper å kunne definere bedre. Vannløselig kontrast (MD-Gastroview) har vist seg å være både diagnostisk og terapeutisk i behandlingen av ASBO som reduserer liggetiden i denne pasientpopulasjonen. Ikke bare fremskynder det løsningen av ASBO, men det gir også objektive bevis om hvorvidt ASBO vil løse seg med medisinsk behandling alene, og dermed redusere forsinkelsen i den uunngåelige kirurgiske inngrepet.
Hypotesen for denne studien er at implementering av en evidensbasert adhesiv tynntarmobstruksjonsprotokoll kan redusere liggetiden og redusere den økonomiske byrden på helsevesenet angående dette vanlige generelle kirurgiske problemet. En annen hypotese er at MD-Gastroview og omnipaque vil ha lignende egenskaper angående deres diagnostiske og terapeutiske innvirkning på ASBO.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prinsippdiagnose av adhesiv tynntarmobstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på kvelning ved innledende CT-skanning som førte til akutt operasjon
- Enhver kjent allergi mot begge kontrastmidlene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Omnipaque
Arm 1
|
|
Aktiv komparator: MD-Gastroview
Arm 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlign gjennomsnittlig liggetid for pasienter innlagt med ASBO før og etter implementering av denne protokollen.
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlign statistisk signifikante resultater knyttet til forskjeller i diagnostiske og terapeutiske effekter av MD-Gastroview og omnipaque.
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1609-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmobstruksjon
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
BrightseedRekruttering
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSFullført
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
a2 Milk Company Ltd.Fullført