- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928458
Todisteisiin perustuvan tarttuvan ohutsuolen tukkeuman hoitoprotokollan kliiniset ja taloudelliset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohutsuolen tukos on yleinen yleinen kirurginen diagnoosi, joka tarjoaa merkittävän osan (16 %) yleiskirurgian kiireellisistä vastaanotoista. Valitettavasti tähän hyvin yleiseen ongelmaan on olemassa niukasti selkeitä, hyvin määriteltyjä hallintaprotokollia, mikä johtaa laajaan valikoimaan yleiskirurgien käyttämiä hallintatekniikoita. On jo osoitettu, että CT-skannaus laskimonsisäisellä kontrastilla on tarkin menetelmä kuristuneen suolen tunnistamiseksi, diagnoosi, joka vaatii kiireellistä kirurgista toimenpidettä(4). ASBO:n hoitoryhmän tässä osassa ei ole vaihtelua, vaan vaihtelua löytyy ASBO:n lääketieteellisestä hoidosta. Nenämahaletkun (NGT) dekompressio on yleinen osa ei-leikkaushoitoa, mutta NGT-hoidon kestosta ja leikkausta vaativan epäonnistuneen lääketieteellisen hoidon määritelmästä ei ole selvää yksimielisyyttä. Juuri tämän ASBO:n johtamisen näkökohdan toivon voivani määritellä paremmin. Vesiliukoisen kontrastin (MD-Gastroview) on osoitettu olevan sekä diagnostinen että terapeuttinen ASBO:n hoidossa, mikä lyhentää oleskelun kestoa tässä potilaspopulaatiossa. Se ei ainoastaan nopeutta ASBO:n ratkaisemista, vaan antaa myös objektiivista näyttöä siitä, paraneeko ASBO pelkällä lääkehoidolla, mikä vähentää väistämättömän kirurgisen toimenpiteen viivettä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näyttöön perustuvan tarttuvan ohutsuolen tukkeutumisprotokollan käyttöönotto voi lyhentää oleskelun kestoa ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa tämän yleisen yleisen kirurgisen ongelman osalta. Toinen hypoteesi on, että MD-Gastroviewilla ja omnipaquella on samanlaiset ominaisuudet koskien niiden diagnostista ja terapeuttista vaikutusta ASBO:hon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarttuvan ohutsuolen tukkeuman periaatediagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kuristamisesta ensimmäisessä CT-skannauksessa, mikä johti kiireelliseen leikkaukseen
- Mikä tahansa tunnettu allergia jommallekummalle varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Omnipaque
Käsivarsi 1
|
|
Active Comparator: MD-Gastroview
Käsivarsi 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa potilaiden keskimääräistä oleskelun kestoa, jotka on otettu ASBO-potilaille ennen tämän protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa tilastollisesti merkittäviä tuloksia, jotka liittyvät MD-Gastroviewin ja omnipaquen diagnostisten ja terapeuttisten vaikutusten eroihin.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1609-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolitukos
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, SigmoidMalawi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
University of BalamandValmis
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University Hospital, MontpellierValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskausRanska
-
Zagazig UniversityValmisIäkäs potilas Withsigmoid VolvulusEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi VolvulusTurkki
Kliiniset tutkimukset Omnipaque
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisAortan laajentuma | Kontrastin aiheuttama nefropatia | Aortan ja valtimoiden poikkeavuudetYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiVakavasti sairas | Lisääntynyt munuaispuhdistumaRanska
-
University Hospital, AngersTuntematonAkuutti munuaisten vajaatoimintaRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneEi vielä rekrytointiaMunuaisten toimintatestiRanska
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrytointiSepelvaltimotauti | KontrastimediareaktioYhdysvallat
-
CyDex Pharmaceuticals, Inc.Syneos Health; Ligand PharmaceuticalsValmisKontrastin aiheuttama nefropatia | Sepelvaltimon angiografiaKanada
-
Centro Cardiológico del Caribe, ColumbiaValmisIskeemiset sydänsairaudetKolumbia
-
Radboud University Medical CenterTuntematonAkuutti munuaisvaurio | Kriittisesti sairaat lapsetAlankomaat
-
University of NebraskaValmisKrooninen sinuiittiYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterGE HealthcareRekrytointi