Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan tarttuvan ohutsuolen tukkeuman hoitoprotokollan kliiniset ja taloudelliset vaikutukset

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: The Guthrie Clinic
Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on tarttuva ohutsuolen tukos (ASBO). ASBO on tila, jossa ohutsuoli tukkeutuu arpien, joita kutsutaan tartunnaksi, vuoksi. Tukosten havaitsemiseksi annetaan varjoainetta ja vatsasta (vatsasta) otetaan röntgenkuva. MD Gastroview ja omnipaque ovat kaksi varjoainetta, joita voidaan antaa osana normaalia ASBO-hoitoasi. Tämä tutkimus toivoo, että nähdään, onko toinen parempi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohutsuolen tukos on yleinen yleinen kirurginen diagnoosi, joka tarjoaa merkittävän osan (16 %) yleiskirurgian kiireellisistä vastaanotoista. Valitettavasti tähän hyvin yleiseen ongelmaan on olemassa niukasti selkeitä, hyvin määriteltyjä hallintaprotokollia, mikä johtaa laajaan valikoimaan yleiskirurgien käyttämiä hallintatekniikoita. On jo osoitettu, että CT-skannaus laskimonsisäisellä kontrastilla on tarkin menetelmä kuristuneen suolen tunnistamiseksi, diagnoosi, joka vaatii kiireellistä kirurgista toimenpidettä(4). ASBO:n hoitoryhmän tässä osassa ei ole vaihtelua, vaan vaihtelua löytyy ASBO:n lääketieteellisestä hoidosta. Nenämahaletkun (NGT) dekompressio on yleinen osa ei-leikkaushoitoa, mutta NGT-hoidon kestosta ja leikkausta vaativan epäonnistuneen lääketieteellisen hoidon määritelmästä ei ole selvää yksimielisyyttä. Juuri tämän ASBO:n johtamisen näkökohdan toivon voivani määritellä paremmin. Vesiliukoisen kontrastin (MD-Gastroview) on osoitettu olevan sekä diagnostinen että terapeuttinen ASBO:n hoidossa, mikä lyhentää oleskelun kestoa tässä potilaspopulaatiossa. Se ei ainoastaan ​​nopeutta ASBO:n ratkaisemista, vaan antaa myös objektiivista näyttöä siitä, paraneeko ASBO pelkällä lääkehoidolla, mikä vähentää väistämättömän kirurgisen toimenpiteen viivettä.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näyttöön perustuvan tarttuvan ohutsuolen tukkeutumisprotokollan käyttöönotto voi lyhentää oleskelun kestoa ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa tämän yleisen yleisen kirurgisen ongelman osalta. Toinen hypoteesi on, että MD-Gastroviewilla ja omnipaquella on samanlaiset ominaisuudet koskien niiden diagnostista ja terapeuttista vaikutusta ASBO:hon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • The Guthrie Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarttuvan ohutsuolen tukkeuman periaatediagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kuristamisesta ensimmäisessä CT-skannauksessa, mikä johti kiireelliseen leikkaukseen
  • Mikä tahansa tunnettu allergia jommallekummalle varjoaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omnipaque
Käsivarsi 1
Active Comparator: MD-Gastroview
Käsivarsi 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa potilaiden keskimääräistä oleskelun kestoa, jotka on otettu ASBO-potilaille ennen tämän protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa tilastollisesti merkittäviä tuloksia, jotka liittyvät MD-Gastroviewin ja omnipaquen diagnostisten ja terapeuttisten vaikutusten eroihin.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1609-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolitukos

Kliiniset tutkimukset Omnipaque

3
Tilaa