Impacto clínico y financiero de un protocolo de tratamiento de la obstrucción del intestino delgado con adhesivo basado en la evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obstrucción del intestino delgado es un diagnóstico quirúrgico general común que proporciona una proporción significativa (16%) de las admisiones de cirugía general de emergencia. Desafortunadamente, existe una escasez de protocolos de manejo claros y bien definidos para este problema tan común, lo que da como resultado una amplia gama de técnicas de manejo utilizadas por el cirujano general. Ya se ha demostrado que la tomografía computarizada con contraste intravenoso es el método más preciso para identificar el intestino estrangulado, diagnóstico que requiere una intervención quirúrgica urgente(4). No hay variabilidad en este aspecto del brazo de tratamiento para ASBO, sino que la variabilidad se encuentra en el manejo médico de ASBO. La descompresión por sonda nasogástrica (SNG) es un componente universal del tratamiento no quirúrgico, pero la duración del tratamiento con SNG y la definición de tratamiento médico fallido que requiere cirugía carecen de un consenso claro. Es este aspecto de la gestión de ASBO el que espero definir mejor. Se ha demostrado que el contraste soluble en agua (MD-Gastroview) es tanto diagnóstico como terapéutico en el manejo de la ASBO, lo que reduce la duración de la estadía en esta población de pacientes. No solo acelera la resolución de ASBO, sino que también proporciona evidencia objetiva de si ASBO se resolverá o no solo con el tratamiento médico, por lo tanto, disminuye la demora en la inevitable intervención quirúrgica.
La hipótesis de este estudio es que la implementación de un protocolo de obstrucción del intestino delgado con adhesivos basado en la evidencia puede reducir la duración de la estadía y reducir la carga financiera del sistema de atención médica con respecto a este problema quirúrgico general común. Una segunda hipótesis es que MD-Gastroview y omnipaque tendrán propiedades similares en cuanto a su impacto diagnóstico y terapéutico en ASBO.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de la obstrucción del intestino delgado adhesivo
Criterio de exclusión:
- Evidencia de estrangulación en la tomografía computarizada inicial que conduce a una operación de emergencia
- Cualquier alergia conocida a cualquiera de los agentes de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Omnipaque
Brazo 1
|
|
|
Comparador activo: MD-Gastroview
Brazo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare la duración promedio de la estadía de los pacientes ingresados con ASBO antes y después de la implementación de este protocolo.
Periodo de tiempo: Tres años
|
Tres años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare resultados estadísticamente significativos relacionados con las diferencias en los efectos diagnósticos y terapéuticos de MD-Gastroview y omnipaque.
Periodo de tiempo: Tres años
|
Tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Behm, MD, The Guthrie Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1609-39
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