Pořízení 3D obličejové geometrie pacientů naplánovaných na radioterapii
10. října 2016 aktualizováno: University of East Anglia
Studie proveditelnosti: Pořízení trojrozměrné obličejové geometrie pacientů naplánovaných na radioterapii hlavy a krku.
Tato studie zkoumá proveditelnost použití 3D tisku k výrobě masek používaných k imobilizaci pacientů podstupujících radioterapii nádorů postihujících hlavu a krk.
Přehled studie
Detailní popis
Současné typy masek, které se používají při radioterapii u pacientů, kteří mají rakovinu hlavy a krku, jsou „šité na míru“ a metody, které se v současnosti používají k jejich výrobě, jsou invazivní a v některých případech pacienti zjistili, že je to zvláště nepříjemné. Jejich zkušenosti motivují k výzkumu méně invazivních a potenciálně přesnějších technik jejich výroby.
K efektivnímu vývoji automatického výrobního potrubí a k posouzení přesnosti přístupu potřebujeme přístup k CT datům od kohorty pacientů, pro které máme také přesný (základní pravdivý) 3D model obličeje. Takový model lze pořídit během několika minut pomocí ručního laserového skeneru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7TJ
- School of Computing Sciences, University of East Anglia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina pacientů, kteří mají rakovinu hlavy a krku a jsou léčeni radioterapií v Norfolku a Norwich University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte rakovinu hlavy a krku
- Příjem radioterapie (CT snímky)
Kritéria vyloučení:
- Děti (mladší než 18 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D obličejová geometrie hlavy pacienta
Časové okno: 15 minut
|
Výsledná 3D geometrie obličeje hlavy pacienta bude použita ke konstrukci 3D digitálního modelu, který bude použit k vyhodnocení přesnosti modelu generovaného CT snímky.
Jinými slovy, výsledek bude použit jako základní pravda pro model odvozený z CT.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Fisher, PhD, University of East Anglia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fisher, Mark, Christopher Applegate, Mohammad Ryalat, Stephen Laycock, Mark Hulse, Daniel Emmens, and Duncan Bell. Evaluation of 3-d printed immobilisation shells for head and neck IMRT. Open Journal of Radiology 4, no. 04 (2014): 322.
- Laycock, S. D., M. Hulse, C. D. Scrase, M. D. Tam, S. Isherwood, D. B. Mortimore, D. Emmens, J. Patman, S. C. Short, and G. D. Bell. Towards the production of radiotherapy treatment shells on 3D printers using data derived from DICOM CT and MRI: preclinical feasibility studies. Journal of Radiotherapy in Practice 14, no. 01 (2015): 92-98.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82-03-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .