Adquisición de Geometría Facial 3D de Pacientes Programados para Tratamiento de Radioterapia
10 de octubre de 2016 actualizado por: University of East Anglia
Estudio de Viabilidad: Adquisición de Geometría Facial Tridimensional de Pacientes Programados para Tratamiento de Radioterapia de Cabeza y Cuello.
Este estudio investiga la viabilidad del uso de la impresión 3D para fabricar máscaras que se utilizan para inmovilizar a los pacientes que se someten a un tratamiento de radioterapia por tumores que afectan a la cabeza y el cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tipos actuales de máscaras que se usan en las sesiones de tratamiento de radioterapia para aquellos pacientes que tienen cáncer de cabeza y cuello están 'hechas a la medida' y los métodos empleados actualmente para hacerlas son invasivos y, en algunos casos, los pacientes han descubierto que esto es particularmente desagradable. Su experiencia motiva la investigación de técnicas menos invasivas y potencialmente más precisas para su fabricación.
Para desarrollar de manera efectiva una canalización de fabricación automática y evaluar la precisión del enfoque, necesitamos acceder a los datos de TC de una cohorte de pacientes para los cuales también tenemos un modelo facial 3D preciso (real). Tal modelo se puede adquirir en unos pocos minutos utilizando un escáner láser de mano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7TJ
- School of Computing Sciences, University of East Anglia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una cohorte de pacientes que tienen un cáncer de cabeza y cuello y reciben tratamientos de radioterapia en el Hospital Universitario de Norfolk y Norwich.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un cáncer de cabeza y cuello
- Recibir tratamientos de radioterapia (imágenes de TC)
Criterio de exclusión:
- Niños (menores de 18 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Geometría facial 3D de la cabeza del paciente
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La geometría facial 3D resultante de la cabeza del paciente se utilizará para construir un modelo digital 3D que se utilizará para evaluar la precisión del modelo generado por las imágenes de TC.
En otras palabras, el resultado se usará como una verdad básica para el modelo derivado de CT.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Fisher, PhD, University of East Anglia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fisher, Mark, Christopher Applegate, Mohammad Ryalat, Stephen Laycock, Mark Hulse, Daniel Emmens, and Duncan Bell. Evaluation of 3-d printed immobilisation shells for head and neck IMRT. Open Journal of Radiology 4, no. 04 (2014): 322.
- Laycock, S. D., M. Hulse, C. D. Scrase, M. D. Tam, S. Isherwood, D. B. Mortimore, D. Emmens, J. Patman, S. C. Short, and G. D. Bell. Towards the production of radiotherapy treatment shells on 3D printers using data derived from DICOM CT and MRI: preclinical feasibility studies. Journal of Radiotherapy in Practice 14, no. 01 (2015): 92-98.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82-03-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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