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Acquisition de la géométrie faciale 3D des patients programmés pour un traitement de radiothérapie

10 octobre 2016 mis à jour par: University of East Anglia

Étude de faisabilité : acquisition de la géométrie faciale tridimensionnelle des patients devant subir un traitement de radiothérapie de la tête et du cou.

Cette étude examine la faisabilité de l'utilisation de l'impression 3D pour fabriquer des masques utilisés pour immobiliser les patients subissant un traitement de radiothérapie pour des tumeurs affectant la tête et le cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les types actuels de masques qui sont utilisés dans les séances de traitement de radiothérapie pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou sont « sur mesure » ​​et les méthodes actuellement utilisées pour les fabriquer sont invasives et, dans certains cas, les patients ont trouvé que cela était particulièrement désagréable. Leur expérience motive la recherche de techniques moins invasives et potentiellement plus précises pour leur fabrication.

Pour développer efficacement un pipeline de fabrication automatique et pour évaluer la précision de l'approche, nous avons besoin d'accéder aux données CT d'une cohorte de patients pour lesquels nous disposons également d'un modèle facial 3D précis (vérité terrain). Un tel modèle peut être acquis en quelques minutes à l'aide d'un scanner laser portatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR47UY
        • Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7TJ
        • School of Computing Sciences, University of East Anglia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et recevant des traitements de radiothérapie au Norfolk and Norwich University Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un cancer de la tête et du cou
  • Recevoir des traitements de radiothérapie (images CT)

Critère d'exclusion:

  • Enfants (moins de 18 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Géométrie faciale 3D de la tête du patient
Délai: 15 minutes
La géométrie faciale 3D résultante de la tête du patient sera utilisée pour construire un modèle numérique 3D qui sera utilisé pour évaluer la précision du modèle généré par les images CT. En d'autres termes, le résultat sera utilisé comme une vérité de terrain pour le modèle dérivé de CT.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Fisher, PhD, University of East Anglia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Fisher, Mark, Christopher Applegate, Mohammad Ryalat, Stephen Laycock, Mark Hulse, Daniel Emmens, and Duncan Bell. Evaluation of 3-d printed immobilisation shells for head and neck IMRT. Open Journal of Radiology 4, no. 04 (2014): 322.
  • Laycock, S. D., M. Hulse, C. D. Scrase, M. D. Tam, S. Isherwood, D. B. Mortimore, D. Emmens, J. Patman, S. C. Short, and G. D. Bell. Towards the production of radiotherapy treatment shells on 3D printers using data derived from DICOM CT and MRI: preclinical feasibility studies. Journal of Radiotherapy in Practice 14, no. 01 (2015): 92-98.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Première publication (Estimation)

12 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82-03-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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