Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení pro ruční vaskulární studie (DopplerZAM)

25. srpna 2026 aktualizováno: Duke University

Vývoj a validace nového algoritmu strojového učení pro pomoc při ruční vaskulární diagnostice

Použití ručních arteriálních „stetoskopů“ (kontinuální vlnová Dopplerova zařízení) je v klinické praxi všudypřítomné. Většina uživatelů však neprošla žádným formálním školením v jejich používání nebo interpretaci vrácených dat. To vede ke zpoždění v diagnostice a chybám v diagnostice.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu vytvořit nový algoritmus strojového učení, který by lékařům pomohl při používání těchto dat. Tato studie umožní vyšetřovatelům shromáždit zvukové soubory z používání zařízení a porovnat výstup algoritmů se zavedeným existujícím vaskulárním testováním. Nebudou probíhat žádné invazivní postupy a používání těchto stetoskopů je součástí běžné klinické péče.

Pokud budou úspěšná, tato data a algoritmus budou později nasazeny prostřednictvím aplikace pro chytré telefony pro testování případu v samostatné studii

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt má tři hlavní výzkumné úkoly: 1) identifikace diskriminačních znaků dopplerovského zvuku pro klasifikaci pacientů, 2) výběr a trénování klasifikačních algoritmů a 3) obohacování zvukových dat CWD pomocí fyzikálních modelů. Vyšetřovatelé určí, které diskriminační znaky jsou optimální pro klasifikaci pacienta z ultrazvukového dopplerovského zvuku.

Za tímto účelem výzkumníci použijí vlastnosti signálu ve frekvenční doméně, jako je mimo jiné šířka pásma, špičková frekvence, střední výkon, střední frekvence a časové harmonické zkreslení.

Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda jsou vlastnosti časové domény nezbytné pro přesnou klasifikaci zvuku. Jiné studie ukázaly, že specifické vlastnosti zvukových křivek mohou klasifikovat data. Vyšetřovatelé použijí některé z nejúčinnějších algoritmů strojového učení pro klasifikaci, jako je mimo jiné SVM, logistická regrese a Naïve Bayes. Vyšetřovatelé začnou s problémem binární klasifikace, ve kterém budou jednotlivci klasifikováni jako zdraví nebo nezdraví. Poté se vyšetřovatelé ve složitosti přesunou k problémům klasifikace více tříd, ve kterých budou jednotlivci kategorizováni do různých skupin podle definovaných abnormálních arteriálních stavů. Obohacování dat pomocí fyzikálních modelů využívajících fyziologicky přesné modely konečných prvků proudění tekutin v tepnách pro generování syntetických zvukových signálů odpovídajících různým arteriálním podmínkám. Fyzikální simulace by umožnily vyšetřovatelům produkovat velké množství tréninkových dat, která mohou pokrývat mnoho známých arteriálních stavů. Tato schopnost může zvýšit přesnost klasifikace a zobecnění našich algoritmů, protože klinická data nemusí být dostatečně vyčerpávající, aby zahrnovala všechny známé arteriální stavy. Vyšetřovatelé budou studovat výkon trénovaných algoritmů na datech pacientů. Za tímto účelem vyšetřovatelé rozdělí data do školicích a testovacích vzorků. Trénovací vzorky budou použity pro trénování algoritmů, zatímco testovací sada bude použita pro posouzení schopnosti zobecnění. Vyšetřovatelé spočítají míru chybné klasifikace pro každý algoritmus jako metriku výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou indikací a objednáním k neinvazivnímu cévnímu vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být přítomen klinicky podmíněný požadavek na neinvazivní vaskulární vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Žádné (kromě toho, že pacient účast odmítne)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neinvazivní vaskulární vyšetření
Všichni pacienti podstupující neinvazivní vaskulární testování budou způsobilí pro tuto studii. Oficiální výsledky budou použity k vývoji algoritmu a vyhodnocení přesnosti algoritmu
Výsledky klinicky indikovaného neinvazivního vaskulárního testování budou použity k vývoji algoritmu strojového učení
Ostatní jména:
  • Dopplerova spojitá vlna
  • pletysmografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Algoritmus generoval Dopplerovu klasifikaci
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost pulsu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalita pulsu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přítomnost nebo nepřítomnost dopplerovského signálu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalita dopplerovského signálu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit