Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine Learning voor handheld vasculaire studies (DopplerZAM)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Ontwikkeling en validatie van een nieuw algoritme voor machinaal leren om te helpen bij handheld vasculaire diagnostiek

Het gebruik van draagbare arteriële 'stethoscopen' (dopplerapparaten met continue golven) is alomtegenwoordig in de klinische praktijk. De meeste gebruikers hebben echter geen formele training gekregen in het gebruik of de interpretatie van de geretourneerde gegevens. Dit leidt tot vertragingen in de diagnose en fouten in de diagnose.

De onderzoekers zijn van plan een nieuw algoritme voor machinaal leren te ontwikkelen om clinici te helpen bij het gebruik van deze gegevens. Deze studie stelt de onderzoekers in staat geluidsbestanden te verzamelen van het gebruik van de apparaten en de output van algoritmen te vergelijken met gevestigde, bestaande vasculaire testen. Er zullen geen invasieve procedures zijn en het gebruik van deze stethoscopen maakt deel uit van de routinematige klinische zorg.

Als dit lukt, zullen deze gegevens en algoritmen later via de smartphone-app worden ingezet voor point-of-case-testen in een afzonderlijk onderzoek

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn drie hoofdonderzoekstaken voor dit project: 1) de identificatie van onderscheidende kenmerken van Doppler-audio voor patiëntclassificatie, 2) de selectie en training van classificatie-algoritmen, en 3) CWD-audiogegevensverrijking met behulp van op fysica gebaseerde modellen. De onderzoekers zullen bepalen welke discriminerende kenmerken optimaal zijn voor patiëntclassificatie op basis van ultrasone Doppler-audio.

Daartoe zullen de onderzoekers signaalkenmerken in het frequentiedomein gebruiken, zoals onder andere bandbreedte, piekfrequentie, gemiddeld vermogen, gemiddelde frequentie en tijdharmonische vervorming.

Verder zullen de onderzoekers onderzoeken of tijdsdomeinkenmerken nodig zijn voor nauwkeurige geluidsclassificatie. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat specifieke kenmerken van audiogolfvormen de gegevens kunnen classificeren. De onderzoekers zullen enkele van de meest effectieve algoritmen voor machine learning gebruiken voor classificatie, zoals onder andere SVM, logistische regressie en Naïve Bayes. De onderzoekers beginnen met een binair classificatieprobleem waarbij individuen worden geclassificeerd als gezond of ongezond. Vervolgens zullen de onderzoekers in complexiteit overgaan op classificatieproblemen met meerdere klassen, waarbij individuen in verschillende groepen worden ingedeeld op basis van gedefinieerde abnormale arteriële aandoeningen. Gegevensverrijking met behulp van op fysica gebaseerde modellen die gebruik maken van fysiologisch nauwkeurige eindige-elementenmodellen van vloeistofstroom in slagaders om synthetische geluidssignalen te genereren die overeenkomen met verschillende arteriële aandoeningen. Op fysica gebaseerde simulaties zouden de onderzoekers in staat stellen een schat aan trainingsgegevens te produceren die veel bekende arteriële aandoeningen kunnen omvatten. Deze mogelijkheid kan de classificatienauwkeurigheid en generalisatie van onze algoritmen vergroten, aangezien de klinische gegevens mogelijk niet volledig genoeg zijn om alle bekende arteriële aandoeningen op te nemen. De onderzoekers gaan de prestaties van de getrainde algoritmen op patiëntgegevens bestuderen. Daartoe verdelen de onderzoekers de gegevens in trainings- en testmonsters. De trainingsvoorbeelden zullen worden gebruikt voor het trainen van de algoritmen, terwijl de testset zal worden gebruikt om het generalisatievermogen te beoordelen. De onderzoekers zullen voor elk algoritme misclassificatiepercentages berekenen als maatstaf voor de prestaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische indicatie en opdracht tot niet-invasief vasculair onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er moet een klinisch gedreven aanvraag voor niet-invasief vasculair onderzoek aanwezig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen (behalve dat de patiënt weigert deel te nemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-invasieve vasculaire testen
Alle patiënten die een niet-invasieve vasculaire test ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie. De officiële resultaten zullen worden gebruikt om het algoritme te ontwikkelen en de nauwkeurigheid van het algoritme te evalueren
Resultaten van klinisch geïndiceerde niet-invasieve vasculaire testen zullen worden gebruikt om een ​​algoritme voor machinaal leren te ontwikkelen
Andere namen:
  • Continue golf Doppler
  • plethysmografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algoritme gegenereerde Doppler-classificatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van pols
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kwaliteit van de pols
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aanwezigheid of afwezigheid van Doppler-signaal
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kwaliteit van Doppler-signaal
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren