- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02932176
Machine Learning voor handheld vasculaire studies (DopplerZAM)
Ontwikkeling en validatie van een nieuw algoritme voor machinaal leren om te helpen bij handheld vasculaire diagnostiek
Het gebruik van draagbare arteriële 'stethoscopen' (dopplerapparaten met continue golven) is alomtegenwoordig in de klinische praktijk. De meeste gebruikers hebben echter geen formele training gekregen in het gebruik of de interpretatie van de geretourneerde gegevens. Dit leidt tot vertragingen in de diagnose en fouten in de diagnose.
De onderzoekers zijn van plan een nieuw algoritme voor machinaal leren te ontwikkelen om clinici te helpen bij het gebruik van deze gegevens. Deze studie stelt de onderzoekers in staat geluidsbestanden te verzamelen van het gebruik van de apparaten en de output van algoritmen te vergelijken met gevestigde, bestaande vasculaire testen. Er zullen geen invasieve procedures zijn en het gebruik van deze stethoscopen maakt deel uit van de routinematige klinische zorg.
Als dit lukt, zullen deze gegevens en algoritmen later via de smartphone-app worden ingezet voor point-of-case-testen in een afzonderlijk onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn drie hoofdonderzoekstaken voor dit project: 1) de identificatie van onderscheidende kenmerken van Doppler-audio voor patiëntclassificatie, 2) de selectie en training van classificatie-algoritmen, en 3) CWD-audiogegevensverrijking met behulp van op fysica gebaseerde modellen. De onderzoekers zullen bepalen welke discriminerende kenmerken optimaal zijn voor patiëntclassificatie op basis van ultrasone Doppler-audio.
Daartoe zullen de onderzoekers signaalkenmerken in het frequentiedomein gebruiken, zoals onder andere bandbreedte, piekfrequentie, gemiddeld vermogen, gemiddelde frequentie en tijdharmonische vervorming.
Verder zullen de onderzoekers onderzoeken of tijdsdomeinkenmerken nodig zijn voor nauwkeurige geluidsclassificatie. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat specifieke kenmerken van audiogolfvormen de gegevens kunnen classificeren. De onderzoekers zullen enkele van de meest effectieve algoritmen voor machine learning gebruiken voor classificatie, zoals onder andere SVM, logistische regressie en Naïve Bayes. De onderzoekers beginnen met een binair classificatieprobleem waarbij individuen worden geclassificeerd als gezond of ongezond. Vervolgens zullen de onderzoekers in complexiteit overgaan op classificatieproblemen met meerdere klassen, waarbij individuen in verschillende groepen worden ingedeeld op basis van gedefinieerde abnormale arteriële aandoeningen. Gegevensverrijking met behulp van op fysica gebaseerde modellen die gebruik maken van fysiologisch nauwkeurige eindige-elementenmodellen van vloeistofstroom in slagaders om synthetische geluidssignalen te genereren die overeenkomen met verschillende arteriële aandoeningen. Op fysica gebaseerde simulaties zouden de onderzoekers in staat stellen een schat aan trainingsgegevens te produceren die veel bekende arteriële aandoeningen kunnen omvatten. Deze mogelijkheid kan de classificatienauwkeurigheid en generalisatie van onze algoritmen vergroten, aangezien de klinische gegevens mogelijk niet volledig genoeg zijn om alle bekende arteriële aandoeningen op te nemen. De onderzoekers gaan de prestaties van de getrainde algoritmen op patiëntgegevens bestuderen. Daartoe verdelen de onderzoekers de gegevens in trainings- en testmonsters. De trainingsvoorbeelden zullen worden gebruikt voor het trainen van de algoritmen, terwijl de testset zal worden gebruikt om het generalisatievermogen te beoordelen. De onderzoekers zullen voor elk algoritme misclassificatiepercentages berekenen als maatstaf voor de prestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er moet een klinisch gedreven aanvraag voor niet-invasief vasculair onderzoek aanwezig zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen (behalve dat de patiënt weigert deel te nemen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-invasieve vasculaire testen
Alle patiënten die een niet-invasieve vasculaire test ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie.
De officiële resultaten zullen worden gebruikt om het algoritme te ontwikkelen en de nauwkeurigheid van het algoritme te evalueren
|
Resultaten van klinisch geïndiceerde niet-invasieve vasculaire testen zullen worden gebruikt om een algoritme voor machinaal leren te ontwikkelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algoritme gegenereerde Doppler-classificatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van pols
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van de pols
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van Doppler-signaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van Doppler-signaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00070090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .