Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæring for håndholdte vaskulære studier (DopplerZAM)

19. januar 2024 oppdatert av: Duke University

Utvikling og validering av en ny maskinlæringsalgoritme for å hjelpe til med håndholdt vaskulær diagnostikk

Bruken av håndholdte arterielle 'stetoskoper' (kontinuerlig bølge Doppler-enheter) er allestedsnærværende i klinisk praksis. De fleste brukere har imidlertid ikke fått noen formell opplæring i bruken eller tolkningen av de returnerte dataene. Dette fører til forsinkelser i diagnose og feil i diagnose.

Etterforskerne har til hensikt å lage en ny maskinlæringsalgoritme for å hjelpe klinikere med å bruke disse dataene. Denne studien vil tillate etterforskerne å samle inn lydfiler fra bruken av enhetene og sammenligne utdataene fra algoritmene med etablerte, eksisterende vaskulære tester. Det vil ikke være noen invasive prosedyrer, og bruk av disse stetoskopene er en del av rutinemessig klinisk behandling.

Hvis det lykkes, vil disse dataene og algoritmen senere distribueres via smarttelefonappen for testing i en egen studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er tre hovedforskningsoppgaver for dette prosjektet: 1) identifisering av diskriminerende trekk ved Doppler-lyd for pasientklassifisering, 2) valg og opplæring av klassifiseringsalgoritmer, og 3) CWD-lyddataberikelse ved bruk av fysikkbaserte modeller. Etterforskerne vil finne ut hvilke diskriminerende funksjoner som er optimale for pasientklassifisering fra ultralyd Doppler-lyd.

For dette formål vil etterforskerne bruke signalfunksjoner i frekvensdomenet som blant annet båndbredde, toppfrekvens, gjennomsnittlig effekt, gjennomsnittlig frekvens og tidsharmonisk forvrengning.

Videre vil etterforskerne undersøke om tidsdomenefunksjoner er nødvendige for nøyaktig lydklassifisering. Andre studier har vist at spesifikke funksjoner ved lydbølgeformer kan klassifisere dataene. Etterforskerne vil bruke noen av de mest effektive maskinlæringsalgoritmene for klassifisering som SVM, logistisk regresjon og Naive Bayes, blant andre. Etterforskerne vil starte med et binært klassifiseringsproblem der individer vil bli klassifisert som sunne eller usunne. Deretter vil etterforskerne gå i kompleksitet til multi-klasse klassifiseringsproblemer der individer vil bli kategorisert i forskjellige grupper i henhold til definerte unormale arterielle forhold. Dataanriking ved bruk av fysikkbaserte modeller som bruker fysiologisk nøyaktige endelige elementmodeller av væskestrøm i arterier for å generere syntetiske lydsignaler som tilsvarer forskjellige arterielle forhold. Fysikkbaserte simuleringer vil tillate etterforskerne å produsere et vell av treningsdata som kan spenne over mange kjente arterielle forhold. Denne evnen kan øke klassifiseringsnøyaktigheten og generaliseringen av våre algoritmer, ettersom kliniske data kanskje ikke er uttømmende nok til å inkludere alle kjente arterielle tilstander. Etterforskerne vil studere ytelsen til de trente algoritmene på pasientdata. For dette formål vil etterforskerne dele dataene inn i trenings- og testprøver. Treningsprøvene vil bli brukt til trening av algoritmene, mens testsettet vil bli brukt til å vurdere generaliseringsevne. Etterforskerne vil beregne feilklassifiseringsrater for hver algoritme som en beregning for ytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk indikasjon og rekkefølge for ikke-invasiv vaskulær testing

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk drevet anmodning om ikke-invasiv vaskulær testing må foreligge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen (annet enn pasienten nekter å delta)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-invasiv vaskulær testing
Alle pasienter som gjennomgår ikke-invasiv vaskulær testing vil være kvalifisert for denne studien. De offisielle resultatene vil bli brukt til å utvikle algoritmen og for å evaluere nøyaktigheten til algoritmen
Resultater av klinisk indiserte ikke-invasive vaskulære tester vil bli brukt til å utvikle en maskinlæringsalgoritme
Andre navn:
  • Kontinuerlig bølgedoppler
  • pletysmografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Algoritmegenerert Doppler-klassifisering
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av puls
Tidsramme: 1 år
1 år
Kvalitet på puls
Tidsramme: 1 år
1 år
Tilstedeværelse eller fravær av Doppler-signal
Tidsramme: 1 år
1 år
Kvaliteten på Doppler-signalet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00070090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Kliniske studier på Ikke-invasiv vaskulær testing

3
Abonnere