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Aprendizaje automático para estudios vasculares portátiles (DopplerZAM)

19 de enero de 2024 actualizado por: Duke University

Desarrollo y validación de un nuevo algoritmo de aprendizaje automático para ayudar en el diagnóstico vascular portátil

El uso de "estetoscopios" arteriales portátiles (dispositivos Doppler de onda continua) es omnipresente en la práctica clínica. Sin embargo, la mayoría de los usuarios no han recibido capacitación formal en su uso o interpretación de los datos devueltos. Esto conduce a retrasos en el diagnóstico y errores en el diagnóstico.

Los investigadores tienen la intención de crear un nuevo algoritmo de aprendizaje automático para ayudar a los médicos en el uso de estos datos. Este estudio permitirá a los investigadores recopilar archivos de sonido del uso de los dispositivos y comparar los resultados de los algoritmos con las pruebas vasculares establecidas y existentes. No habrá procedimientos invasivos y el uso de estos estetoscopios es parte de la atención clínica de rutina.

Si tiene éxito, estos datos y algoritmo se implementarán más tarde a través de una aplicación de teléfono inteligente para pruebas puntuales en un estudio separado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay tres tareas de investigación principales para este proyecto: 1) la identificación de características discriminantes del audio Doppler para la clasificación de pacientes, 2) la selección y entrenamiento de algoritmos de clasificación, y 3) el enriquecimiento de datos de audio CWD utilizando modelos basados ​​en la física. Los investigadores determinarán qué características discriminantes son óptimas para la clasificación de pacientes a partir del audio de ultrasonido Doppler.

Con este fin, los investigadores emplearán características de la señal en el dominio de la frecuencia, como el ancho de banda, la frecuencia máxima, la potencia media, la frecuencia media y la distorsión armónica temporal, entre otras.

Además, los investigadores investigarán si las características del dominio del tiempo son necesarias para una clasificación precisa del sonido. Otros estudios han demostrado que las características específicas de las formas de onda de audio pueden clasificar los datos. Los investigadores emplearán algunos de los algoritmos de aprendizaje automático más efectivos para la clasificación, como SVM, regresión logística y Naïve Bayes, entre otros. Los investigadores comenzarán con un problema de clasificación binaria en el que los individuos se clasificarán como saludables o no saludables. Luego, los investigadores avanzarán en complejidad a problemas de clasificación de múltiples clases en los que los individuos se clasificarán en diferentes grupos de acuerdo con condiciones arteriales anormales definidas. Enriquecimiento de datos utilizando modelos basados ​​en la física que emplean modelos de elementos finitos fisiológicamente precisos del flujo de fluidos en las arterias para generar señales de sonido sintéticas correspondientes a diversas condiciones arteriales. Las simulaciones basadas en la física permitirían a los investigadores producir una gran cantidad de datos de entrenamiento que pueden abarcar muchas afecciones arteriales conocidas. Esta capacidad puede aumentar la precisión de la clasificación y la generalización de nuestros algoritmos, ya que los datos clínicos pueden no ser lo suficientemente exhaustivos para incorporar todas las afecciones arteriales conocidas. Los investigadores estudiarán el rendimiento de los algoritmos entrenados en los datos de los pacientes. Con este fin, los investigadores dividirán los datos en muestras de entrenamiento y prueba. Las muestras de entrenamiento se utilizarán para el entrenamiento de los algoritmos, mientras que el conjunto de pruebas se utilizará para evaluar la capacidad de generalización. Los investigadores calcularán las tasas de clasificación errónea para cada algoritmo como una métrica de rendimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con indicación clínica y pedido de pruebas vasculares no invasivas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar presente una solicitud clínicamente impulsada para pruebas vasculares no invasivas.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno (aparte de que el paciente se niega a participar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pruebas vasculares no invasivas
Todos los pacientes que se sometan a pruebas vasculares no invasivas serán elegibles para este estudio. Los resultados oficiales se utilizarán para desarrollar el algoritmo y evaluar la precisión del algoritmo.
Los resultados de las pruebas vasculares no invasivas clínicamente indicadas se utilizarán para desarrollar un algoritmo de aprendizaje automático
Otros nombres:
  • Doppler de onda continua
  • pletismografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación Doppler generada por algoritmo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de pulso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Calidad del pulso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Presencia o ausencia de señal Doppler
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Calidad de la señal Doppler
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00070090

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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