- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02932176
Uczenie maszynowe do podręcznych badań naczyniowych (DopplerZAM)
Opracowanie i walidacja nowatorskiego algorytmu uczenia maszynowego wspomagającego ręczną diagnostykę naczyń
Stosowanie ręcznych „stetoskopów” tętniczych (urządzeń do badania fali ciągłej Dopplera) jest wszechobecne w praktyce klinicznej. Jednak większość użytkowników nie przeszła żadnego formalnego szkolenia w zakresie korzystania z nich ani interpretacji zwracanych danych. Prowadzi to do opóźnień w diagnozie i błędów w diagnozie.
Badacze zamierzają stworzyć nowatorski algorytm uczenia maszynowego, który pomoże klinicystom w wykorzystaniu tych danych. Badanie to pozwoli badaczom zebrać pliki dźwiękowe z użytkowania urządzeń i porównać dane wyjściowe algorytmów z ustalonymi, istniejącymi badaniami naczyniowymi. Nie będzie żadnych inwazyjnych procedur, a korzystanie z tych stetoskopów jest częścią rutynowej opieki klinicznej.
Jeśli się powiedzie, te dane i algorytm zostaną później wdrożone za pośrednictwem aplikacji na smartfony w celu przetestowania konkretnego przypadku w osobnym badaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją trzy główne zadania badawcze tego projektu: 1) identyfikacja cech dyskryminacyjnych dźwięku Dopplera do klasyfikacji pacjentów, 2) wybór i szkolenie algorytmów klasyfikacji oraz 3) wzbogacenie danych dźwiękowych CWD przy użyciu modeli opartych na fizyce. Badacze określą, które cechy dyskryminacyjne są optymalne do klasyfikacji pacjentów na podstawie ultradźwiękowego dźwięku Dopplera.
W tym celu badacze wykorzystają cechy sygnału w dziedzinie częstotliwości, takie jak między innymi szerokość pasma, częstotliwość szczytowa, średnia moc, średnia częstotliwość i zniekształcenie harmoniczne czasu.
Ponadto badacze zbadają, czy cechy domeny czasowej są niezbędne do dokładnej klasyfikacji dźwięku. Inne badania wykazały, że określone cechy przebiegów audio mogą klasyfikować dane. Badacze wykorzystają niektóre z najskuteczniejszych algorytmów uczenia maszynowego do klasyfikacji, takie jak między innymi SVM, regresja logistyczna i Naïve Bayes. Badacze rozpoczną od binarnego problemu klasyfikacji, w którym osoby zostaną sklasyfikowane jako zdrowe lub niezdrowe. Następnie badacze przejdą złożonością do wieloklasowych problemów klasyfikacyjnych, w których osoby zostaną podzielone na różne grupy zgodnie z określonymi nieprawidłowymi warunkami tętniczymi. Wzbogacanie danych za pomocą modeli opartych na fizyce, wykorzystujących fizjologicznie dokładne modele elementów skończonych przepływu płynu w tętnicach w celu generowania syntetycznych sygnałów dźwiękowych odpowiadających różnym warunkom tętniczym. Symulacje oparte na fizyce umożliwiłyby badaczom uzyskanie bogactwa danych treningowych, które mogą obejmować wiele znanych warunków tętniczych. Ta zdolność może zwiększyć dokładność klasyfikacji i uogólnienie naszych algorytmów, ponieważ dane kliniczne mogą nie być wystarczająco wyczerpujące, aby uwzględnić wszystkie znane warunki tętnicze. Badacze zbadają wydajność wyszkolonych algorytmów na danych pacjentów. W tym celu badacze podzielą dane na próbki treningowe i testowe. Próbki uczące posłużą do uczenia algorytmów, a zestaw testowy do oceny zdolności do generalizacji. Badacze obliczą wskaźniki błędnej klasyfikacji dla każdego algorytmu jako miernik wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi istnieć uzasadnione klinicznie żądanie wykonania nieinwazyjnych badań naczyniowych
Kryteria wyłączenia:
- Brak (poza odmową udziału pacjenta)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieinwazyjne badania naczyniowe
Wszyscy pacjenci poddawani nieinwazyjnym badaniom naczyniowym będą kwalifikować się do tego badania.
Oficjalne wyniki zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu i oceny jego dokładności
|
Wyniki klinicznie wskazanych nieinwazyjnych badań naczyń zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu uczenia maszynowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasyfikacja dopplerowska generowana przez algorytm
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak tętna
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Jakość pulsu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Obecność lub brak sygnału Dopplera
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Jakość sygnału Dopplera
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00070090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .