- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02932176
Aprendizado de máquina para estudos vasculares portáteis (DopplerZAM)
Desenvolvimento e validação de um novo algoritmo de aprendizado de máquina para auxiliar no diagnóstico vascular portátil
O uso de 'estetoscópios' arteriais portáteis (dispositivos Doppler de onda contínua) é onipresente na prática clínica. No entanto, a maioria dos usuários não recebeu treinamento formal no uso ou na interpretação dos dados retornados. Isso leva a atrasos no diagnóstico e erros no diagnóstico.
Os pesquisadores pretendem criar um novo algoritmo de aprendizado de máquina para auxiliar os médicos no uso desses dados. Este estudo permitirá que os investigadores coletem arquivos de som do uso dos dispositivos e comparem os resultados dos algoritmos com testes vasculares estabelecidos e existentes. Não haverá procedimentos invasivos e o uso desses estetoscópios faz parte da rotina clínica.
Se for bem-sucedido, esses dados e algoritmo serão implantados posteriormente por meio de um aplicativo de smartphone para testes pontuais em um estudo separado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem três tarefas principais de pesquisa para este projeto: 1) a identificação de características discriminantes de áudio Doppler para classificação de pacientes, 2) a seleção e treinamento de algoritmos de classificação e 3) enriquecimento de dados de áudio CWD usando modelos baseados em física. Os investigadores determinarão quais recursos discriminantes são ideais para a classificação do paciente a partir do áudio Doppler de ultrassom.
Para tanto, os investigadores empregarão características do sinal no domínio da frequência, como largura de banda, frequência de pico, potência média, frequência média, distorção harmônica no tempo, entre outras.
Além disso, os investigadores investigarão se as características do domínio do tempo são necessárias para uma classificação sonora precisa. Outros estudos mostraram que características específicas de formas de onda de áudio podem classificar os dados. Os investigadores empregarão alguns dos algoritmos de aprendizado de máquina mais eficazes para classificação, como SVM, regressão logística e Naïve Bayes, entre outros. Os investigadores começarão com um problema de classificação binária em que os indivíduos serão classificados como saudáveis ou não saudáveis. Em seguida, os investigadores passarão em complexidade para problemas de classificação multiclasse nos quais os indivíduos serão categorizados em diferentes grupos de acordo com condições arteriais anormais definidas. Enriquecimento de dados usando modelos baseados em física que empregam modelos de elementos finitos fisiologicamente precisos do fluxo de fluido nas artérias para gerar sinais sonoros sintéticos correspondentes a várias condições arteriais. Simulações baseadas em física permitiriam aos investigadores produzir uma riqueza de dados de treinamento que podem abranger muitas condições arteriais conhecidas. Essa capacidade pode aumentar a precisão da classificação e a generalização de nossos algoritmos, pois os dados clínicos podem não ser exaustivos o suficiente para incorporar todas as condições arteriais conhecidas. Os investigadores estudarão o desempenho dos algoritmos treinados nos dados do paciente. Para esse fim, os investigadores dividirão os dados em amostras de treinamento e teste. As amostras de treinamento serão usadas para treinar os algoritmos, enquanto o conjunto de teste será usado para avaliar a capacidade de generalização. Os investigadores calcularão taxas de erros de classificação para cada algoritmo como uma métrica de desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma solicitação clinicamente orientada para testes vasculares não invasivos deve estar presente
Critério de exclusão:
- Nenhum (além do paciente se recusar a participar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Testes vasculares não invasivos
Todos os pacientes submetidos a testes vasculares não invasivos serão elegíveis para este estudo.
Os resultados oficiais serão usados para desenvolver o algoritmo e avaliar a precisão do algoritmo
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Os resultados de testes vasculares não invasivos clinicamente indicados serão usados para desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação Doppler gerada por algoritmo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença ou ausência de pulso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Qualidade de pulso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Presença ou ausência de sinal Doppler
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Qualidade do sinal Doppler
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00070090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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