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Aprendizado de máquina para estudos vasculares portáteis (DopplerZAM)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

Desenvolvimento e validação de um novo algoritmo de aprendizado de máquina para auxiliar no diagnóstico vascular portátil

O uso de 'estetoscópios' arteriais portáteis (dispositivos Doppler de onda contínua) é onipresente na prática clínica. No entanto, a maioria dos usuários não recebeu treinamento formal no uso ou na interpretação dos dados retornados. Isso leva a atrasos no diagnóstico e erros no diagnóstico.

Os pesquisadores pretendem criar um novo algoritmo de aprendizado de máquina para auxiliar os médicos no uso desses dados. Este estudo permitirá que os investigadores coletem arquivos de som do uso dos dispositivos e comparem os resultados dos algoritmos com testes vasculares estabelecidos e existentes. Não haverá procedimentos invasivos e o uso desses estetoscópios faz parte da rotina clínica.

Se for bem-sucedido, esses dados e algoritmo serão implantados posteriormente por meio de um aplicativo de smartphone para testes pontuais em um estudo separado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem três tarefas principais de pesquisa para este projeto: 1) a identificação de características discriminantes de áudio Doppler para classificação de pacientes, 2) a seleção e treinamento de algoritmos de classificação e 3) enriquecimento de dados de áudio CWD usando modelos baseados em física. Os investigadores determinarão quais recursos discriminantes são ideais para a classificação do paciente a partir do áudio Doppler de ultrassom.

Para tanto, os investigadores empregarão características do sinal no domínio da frequência, como largura de banda, frequência de pico, potência média, frequência média, distorção harmônica no tempo, entre outras.

Além disso, os investigadores investigarão se as características do domínio do tempo são necessárias para uma classificação sonora precisa. Outros estudos mostraram que características específicas de formas de onda de áudio podem classificar os dados. Os investigadores empregarão alguns dos algoritmos de aprendizado de máquina mais eficazes para classificação, como SVM, regressão logística e Naïve Bayes, entre outros. Os investigadores começarão com um problema de classificação binária em que os indivíduos serão classificados como saudáveis ​​ou não saudáveis. Em seguida, os investigadores passarão em complexidade para problemas de classificação multiclasse nos quais os indivíduos serão categorizados em diferentes grupos de acordo com condições arteriais anormais definidas. Enriquecimento de dados usando modelos baseados em física que empregam modelos de elementos finitos fisiologicamente precisos do fluxo de fluido nas artérias para gerar sinais sonoros sintéticos correspondentes a várias condições arteriais. Simulações baseadas em física permitiriam aos investigadores produzir uma riqueza de dados de treinamento que podem abranger muitas condições arteriais conhecidas. Essa capacidade pode aumentar a precisão da classificação e a generalização de nossos algoritmos, pois os dados clínicos podem não ser exaustivos o suficiente para incorporar todas as condições arteriais conhecidas. Os investigadores estudarão o desempenho dos algoritmos treinados nos dados do paciente. Para esse fim, os investigadores dividirão os dados em amostras de treinamento e teste. As amostras de treinamento serão usadas para treinar os algoritmos, enquanto o conjunto de teste será usado para avaliar a capacidade de generalização. Os investigadores calcularão taxas de erros de classificação para cada algoritmo como uma métrica de desempenho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com indicação clínica e solicitação de teste vascular não invasivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma solicitação clinicamente orientada para testes vasculares não invasivos deve estar presente

Critério de exclusão:

  • Nenhum (além do paciente se recusar a participar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Testes vasculares não invasivos
Todos os pacientes submetidos a testes vasculares não invasivos serão elegíveis para este estudo. Os resultados oficiais serão usados ​​para desenvolver o algoritmo e avaliar a precisão do algoritmo
Os resultados de testes vasculares não invasivos clinicamente indicados serão usados ​​para desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina
Outros nomes:
  • Doppler de onda contínua
  • pletismografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificação Doppler gerada por algoritmo
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presença ou ausência de pulso
Prazo: 1 ano
1 ano
Qualidade de pulso
Prazo: 1 ano
1 ano
Presença ou ausência de sinal Doppler
Prazo: 1 ano
1 ano
Qualidade do sinal Doppler
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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