- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02932176
Apprendimento automatico per studi vascolari portatili (DopplerZAM)
Sviluppo e convalida di un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per assistere nella diagnostica vascolare portatile
L'uso di "stetoscopi" arteriosi portatili (dispositivi Doppler a onda continua) è onnipresente nella pratica clinica. Tuttavia, la maggior parte degli utenti non ha ricevuto alcuna formazione formale sul loro utilizzo o sull'interpretazione dei dati restituiti. Ciò porta a ritardi nella diagnosi ed errori nella diagnosi.
I ricercatori intendono creare un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per assistere i medici nell'uso di questi dati. Questo studio consentirà agli investigatori di raccogliere file audio dall'uso dei dispositivi e confrontare l'output degli algoritmi con i test vascolari esistenti. Non ci saranno procedure invasive e l'uso di questi stetoscopi fa parte delle cure cliniche di routine.
In caso di successo, questi dati e l'algoritmo verranno successivamente distribuiti tramite l'app per smartphone per il test puntuale in uno studio separato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono tre compiti di ricerca principali per questo progetto: 1) l'identificazione delle caratteristiche discriminanti dell'audio Doppler per la classificazione dei pazienti, 2) la selezione e l'addestramento degli algoritmi di classificazione e 3) l'arricchimento dei dati audio CWD utilizzando modelli basati sulla fisica. Gli investigatori determineranno quali caratteristiche discriminanti sono ottimali per la classificazione dei pazienti dall'audio Doppler a ultrasuoni.
A tal fine, i ricercatori impiegheranno le caratteristiche del segnale nel dominio della frequenza come larghezza di banda, frequenza di picco, potenza media, frequenza media e distorsione armonica temporale, tra gli altri.
Inoltre, gli investigatori indagheranno se le caratteristiche del dominio del tempo sono necessarie per un'accurata classificazione del suono. Altri studi hanno dimostrato che caratteristiche specifiche delle forme d'onda audio possono classificare i dati. I ricercatori impiegheranno alcuni degli algoritmi di apprendimento automatico più efficaci per la classificazione come SVM, regressione logistica e Naïve Bayes, tra gli altri. Gli investigatori inizieranno con un problema di classificazione binaria in cui gli individui saranno classificati come sani o malsani. Quindi, i ricercatori si sposteranno in complessità verso problemi di classificazione multiclasse in cui gli individui saranno classificati in gruppi diversi in base a condizioni arteriose anormali definite. Arricchimento dei dati utilizzando modelli basati sulla fisica che impiegano modelli di elementi finiti fisiologicamente accurati del flusso del fluido nelle arterie per generare segnali sonori sintetici corrispondenti a varie condizioni arteriose. Le simulazioni basate sulla fisica consentirebbero agli investigatori di produrre una vasta gamma di dati di addestramento che possono coprire molte condizioni arteriose conosciute. Questa capacità può aumentare l'accuratezza della classificazione e la generalizzazione dei nostri algoritmi, poiché i dati clinici potrebbero non essere sufficientemente esaustivi da incorporare tutte le condizioni arteriose note. Gli investigatori studieranno le prestazioni degli algoritmi addestrati sui dati dei pazienti. A tal fine, gli investigatori divideranno i dati in campioni di addestramento e test. I campioni di addestramento verranno utilizzati per l'addestramento degli algoritmi, mentre il set di test verrà utilizzato per valutare la capacità di generalizzazione. Gli investigatori calcoleranno i tassi di classificazione errata per ciascun algoritmo come metrica per le prestazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere presente una richiesta clinicamente guidata per test vascolari non invasivi
Criteri di esclusione:
- Nessuno (a parte il paziente che rifiuta di partecipare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Test vascolari non invasivi
Tutti i pazienti sottoposti a test vascolari non invasivi saranno idonei per questo studio.
I risultati ufficiali saranno utilizzati per sviluppare l'algoritmo e per valutare l'accuratezza dell'algoritmo
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I risultati dei test vascolari non invasivi clinicamente indicati saranno utilizzati per sviluppare un algoritmo di apprendimento automatico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Classificazione Doppler generata dall'algoritmo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di polso
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Qualità del polso
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Presenza o assenza del segnale Doppler
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Qualità del segnale Doppler
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00070090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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