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Apprendimento automatico per studi vascolari portatili (DopplerZAM)

25 agosto 2026 aggiornato da: Duke University

Sviluppo e convalida di un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per assistere nella diagnostica vascolare portatile

L'uso di "stetoscopi" arteriosi portatili (dispositivi Doppler a onda continua) è onnipresente nella pratica clinica. Tuttavia, la maggior parte degli utenti non ha ricevuto alcuna formazione formale sul loro utilizzo o sull'interpretazione dei dati restituiti. Ciò porta a ritardi nella diagnosi ed errori nella diagnosi.

I ricercatori intendono creare un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per assistere i medici nell'uso di questi dati. Questo studio consentirà agli investigatori di raccogliere file audio dall'uso dei dispositivi e confrontare l'output degli algoritmi con i test vascolari esistenti. Non ci saranno procedure invasive e l'uso di questi stetoscopi fa parte delle cure cliniche di routine.

In caso di successo, questi dati e l'algoritmo verranno successivamente distribuiti tramite l'app per smartphone per il test puntuale in uno studio separato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono tre compiti di ricerca principali per questo progetto: 1) l'identificazione delle caratteristiche discriminanti dell'audio Doppler per la classificazione dei pazienti, 2) la selezione e l'addestramento degli algoritmi di classificazione e 3) l'arricchimento dei dati audio CWD utilizzando modelli basati sulla fisica. Gli investigatori determineranno quali caratteristiche discriminanti sono ottimali per la classificazione dei pazienti dall'audio Doppler a ultrasuoni.

A tal fine, i ricercatori impiegheranno le caratteristiche del segnale nel dominio della frequenza come larghezza di banda, frequenza di picco, potenza media, frequenza media e distorsione armonica temporale, tra gli altri.

Inoltre, gli investigatori indagheranno se le caratteristiche del dominio del tempo sono necessarie per un'accurata classificazione del suono. Altri studi hanno dimostrato che caratteristiche specifiche delle forme d'onda audio possono classificare i dati. I ricercatori impiegheranno alcuni degli algoritmi di apprendimento automatico più efficaci per la classificazione come SVM, regressione logistica e Naïve Bayes, tra gli altri. Gli investigatori inizieranno con un problema di classificazione binaria in cui gli individui saranno classificati come sani o malsani. Quindi, i ricercatori si sposteranno in complessità verso problemi di classificazione multiclasse in cui gli individui saranno classificati in gruppi diversi in base a condizioni arteriose anormali definite. Arricchimento dei dati utilizzando modelli basati sulla fisica che impiegano modelli di elementi finiti fisiologicamente accurati del flusso del fluido nelle arterie per generare segnali sonori sintetici corrispondenti a varie condizioni arteriose. Le simulazioni basate sulla fisica consentirebbero agli investigatori di produrre una vasta gamma di dati di addestramento che possono coprire molte condizioni arteriose conosciute. Questa capacità può aumentare l'accuratezza della classificazione e la generalizzazione dei nostri algoritmi, poiché i dati clinici potrebbero non essere sufficientemente esaustivi da incorporare tutte le condizioni arteriose note. Gli investigatori studieranno le prestazioni degli algoritmi addestrati sui dati dei pazienti. A tal fine, gli investigatori divideranno i dati in campioni di addestramento e test. I campioni di addestramento verranno utilizzati per l'addestramento degli algoritmi, mentre il set di test verrà utilizzato per valutare la capacità di generalizzazione. Gli investigatori calcoleranno i tassi di classificazione errata per ciascun algoritmo come metrica per le prestazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con indicazione clinica e ordine per test vascolari non invasivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere presente una richiesta clinicamente guidata per test vascolari non invasivi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno (a parte il paziente che rifiuta di partecipare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test vascolari non invasivi
Tutti i pazienti sottoposti a test vascolari non invasivi saranno idonei per questo studio. I risultati ufficiali saranno utilizzati per sviluppare l'algoritmo e per valutare l'accuratezza dell'algoritmo
I risultati dei test vascolari non invasivi clinicamente indicati saranno utilizzati per sviluppare un algoritmo di apprendimento automatico
Altri nomi:
  • Doppler ad onda continua
  • pletismografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classificazione Doppler generata dall'algoritmo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza o assenza di polso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Qualità del polso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Presenza o assenza del segnale Doppler
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Qualità del segnale Doppler
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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