- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02932176
Машинное обучение для портативных сосудистых исследований (DopplerZAM)
Разработка и проверка нового алгоритма машинного обучения для помощи в портативной сосудистой диагностике
В клинической практике повсеместно используются портативные артериальные «стетоскопы» (устройства с непрерывной допплеровской волной). Однако большинство пользователей не прошли формального обучения их использованию или интерпретации возвращенных данных. Это приводит к задержкам в диагностике и ошибкам в диагностике.
Исследователи намерены создать новый алгоритм машинного обучения, чтобы помочь клиницистам в использовании этих данных. Это исследование позволит исследователям собирать звуковые файлы при использовании устройств и сравнивать выходные данные алгоритмов с установленными существующими сосудистыми тестами. Не будет никаких инвазивных процедур, и использование этих стетоскопов является частью обычной клинической помощи.
В случае успеха эти данные и алгоритм будут позже развернуты через приложение для смартфона для тестирования на месте в отдельном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте есть три основные исследовательские задачи: 1) идентификация дискриминантных особенностей доплеровского звука для классификации пациентов, 2) выбор и обучение алгоритмов классификации и 3) обогащение аудиоданных CWD с использованием физических моделей. Исследователи определят, какие дискриминантные признаки оптимальны для классификации пациентов на основе ультразвукового допплеровского аудио.
С этой целью исследователи будут использовать характеристики сигнала в частотной области, такие как полоса пропускания, пиковая частота, средняя мощность, средняя частота и временные гармонические искажения, среди прочих.
Кроме того, исследователи изучат, необходимы ли признаки во временной области для точной классификации звука. Другие исследования показали, что определенные особенности звуковых сигналов могут классифицировать данные. Исследователи будут использовать некоторые из наиболее эффективных алгоритмов машинного обучения для классификации, такие как SVM, логистическая регрессия и наивный байесовский алгоритм. Исследователи начнут с задачи бинарной классификации, в которой люди будут классифицироваться как здоровые или нездоровые. Затем исследователи перейдут к проблемам многоклассовой классификации, в которых люди будут разделены на разные группы в соответствии с определенными аномальными состояниями артерий. Обогащение данных с использованием физических моделей, использующих физиологически точные конечно-элементные модели потока жидкости в артериях для генерации синтетических звуковых сигналов, соответствующих различным состояниям артерий. Моделирование, основанное на физике, позволит исследователям получить множество обучающих данных, которые могут охватывать многие известные состояния артерий. Эта возможность может повысить точность классификации и обобщение наших алгоритмов, поскольку клинические данные могут быть недостаточно исчерпывающими, чтобы включить все известные состояния артерий. Исследователи изучат эффективность обученных алгоритмов на данных пациентов. С этой целью исследователи разделят данные на обучающую и тестовую выборки. Обучающие выборки будут использоваться для обучения алгоритмов, а набор тестов — для оценки способности к обобщению. Исследователи будут вычислять коэффициенты ошибочной классификации для каждого алгоритма в качестве показателя производительности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен присутствовать клинически обоснованный запрос на неинвазивное сосудистое тестирование.
Критерий исключения:
- Нет (кроме отказа пациента от участия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинвазивное сосудистое тестирование
Все пациенты, проходящие неинвазивное сосудистое тестирование, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Официальные результаты будут использованы для разработки алгоритма и оценки точности алгоритма.
|
Результаты клинически показанного неинвазивного сосудистого тестирования будут использованы для разработки алгоритма машинного обучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сгенерированная алгоритмом доплеровская классификация
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие пульса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Качество пульса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Наличие или отсутствие доплеровского сигнала
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Качество доплеровского сигнала
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00070090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .