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Maschinelles Lernen für tragbare Gefäßstudien (DopplerZAM)

25. August 2026 aktualisiert von: Duke University

Entwicklung und Validierung eines neuartigen Algorithmus für maschinelles Lernen zur Unterstützung der handgeführten Gefäßdiagnostik

Die Verwendung von tragbaren arteriellen „Stethoskopen“ (Doppler-Geräten mit kontinuierlicher Welle) ist in der klinischen Praxis allgegenwärtig. Die meisten Benutzer haben jedoch keine formelle Schulung in ihrer Verwendung oder der Interpretation der zurückgegebenen Daten erhalten. Dies führt zu Diagnoseverzögerungen und Diagnosefehlern.

Die Forscher beabsichtigen, einen neuartigen maschinellen Lernalgorithmus zu entwickeln, um Kliniker bei der Verwendung dieser Daten zu unterstützen. Diese Studie wird es den Ermittlern ermöglichen, Tondateien von der Verwendung der Geräte zu sammeln und die Ausgabe des Algorithmus mit etablierten, bestehenden Gefäßtests zu vergleichen. Es werden keine invasiven Verfahren durchgeführt, und die Verwendung dieser Stethoskope ist Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Bei Erfolg werden diese Daten und der Algorithmus später über eine Smartphone-App für Fallstudien in einer separaten Studie eingesetzt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt drei Hauptforschungsaufgaben für dieses Projekt: 1) die Identifizierung von Unterscheidungsmerkmalen von Doppler-Audio für die Patientenklassifikation, 2) die Auswahl und das Training von Klassifikationsalgorithmen und 3) die Anreicherung von CWD-Audiodaten unter Verwendung von physikbasierten Modellen. Die Ermittler werden bestimmen, welche Diskriminanzmerkmale für die Patientenklassifizierung aus dem Ultraschall-Doppler-Audio optimal sind.

Zu diesem Zweck werden die Ermittler unter anderem Signalmerkmale im Frequenzbereich wie Bandbreite, Spitzenfrequenz, mittlere Leistung, mittlere Frequenz und zeitliche harmonische Verzerrung verwenden.

Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob Zeitbereichsmerkmale für eine genaue Schallklassifizierung erforderlich sind. Andere Studien haben gezeigt, dass bestimmte Merkmale von Audiowellenformen die Daten klassifizieren können. Die Ermittler werden einige der effektivsten maschinellen Lernalgorithmen für die Klassifizierung einsetzen, darunter unter anderem SVM, logistische Regression und Naive Bayes. Die Ermittler beginnen mit einem binären Klassifizierungsproblem, bei dem Personen als gesund oder krank klassifiziert werden. Dann werden die Ermittler in der Komplexität zu Mehrklassen-Klassifizierungsproblemen übergehen, bei denen Personen gemäß definierten anormalen arteriellen Zuständen in verschiedene Gruppen eingeteilt werden. Datenanreicherung mit physikbasierten Modellen, die physiologisch genaue Finite-Elemente-Modelle des Flüssigkeitsflusses in Arterien verwenden, um synthetische Schallsignale zu erzeugen, die verschiedenen arteriellen Zuständen entsprechen. Physikbasierte Simulationen würden es den Ermittlern ermöglichen, eine Fülle von Trainingsdaten zu erstellen, die viele bekannte arterielle Zustände umfassen können. Diese Fähigkeit kann die Klassifikationsgenauigkeit und Verallgemeinerung unserer Algorithmen verbessern, da die klinischen Daten möglicherweise nicht vollständig genug sind, um alle bekannten arteriellen Zustände einzubeziehen. Die Ermittler werden die Leistung der trainierten Algorithmen an Patientendaten untersuchen. Zu diesem Zweck teilen die Ermittler die Daten in Trainings- und Teststichproben auf. Die Trainingsbeispiele werden zum Training der Algorithmen verwendet, während das Testset zur Bewertung der Generalisierungsfähigkeit verwendet wird. Die Ermittler berechnen die Fehlklassifikationsraten für jeden Algorithmus als Maß für die Leistung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischer Indikation und Auftrag zur nicht-invasiven Gefäßdiagnostik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es muss eine klinisch motivierte Anfrage für nicht-invasive Gefäßtests vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Keine (außer der Patient lehnt die Teilnahme ab)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-invasive Gefäßtests
Alle Patienten, die sich nicht-invasiven Gefäßtests unterziehen, kommen für diese Studie infrage. Die offiziellen Ergebnisse werden verwendet, um den Algorithmus zu entwickeln und die Genauigkeit des Algorithmus zu bewerten
Die Ergebnisse klinisch indizierter nicht-invasiver Gefäßtests werden zur Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus verwendet
Andere Namen:
  • Dauerstrich-Doppler
  • Plethysmographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Algorithmus erzeugte Doppler-Klassifikation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Puls
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Pulsqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vorhandensein oder Fehlen eines Doppler-Signals
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Qualität des Dopplersignals
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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