- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02932176
Maschinelles Lernen für tragbare Gefäßstudien (DopplerZAM)
Entwicklung und Validierung eines neuartigen Algorithmus für maschinelles Lernen zur Unterstützung der handgeführten Gefäßdiagnostik
Die Verwendung von tragbaren arteriellen „Stethoskopen“ (Doppler-Geräten mit kontinuierlicher Welle) ist in der klinischen Praxis allgegenwärtig. Die meisten Benutzer haben jedoch keine formelle Schulung in ihrer Verwendung oder der Interpretation der zurückgegebenen Daten erhalten. Dies führt zu Diagnoseverzögerungen und Diagnosefehlern.
Die Forscher beabsichtigen, einen neuartigen maschinellen Lernalgorithmus zu entwickeln, um Kliniker bei der Verwendung dieser Daten zu unterstützen. Diese Studie wird es den Ermittlern ermöglichen, Tondateien von der Verwendung der Geräte zu sammeln und die Ausgabe des Algorithmus mit etablierten, bestehenden Gefäßtests zu vergleichen. Es werden keine invasiven Verfahren durchgeführt, und die Verwendung dieser Stethoskope ist Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung.
Bei Erfolg werden diese Daten und der Algorithmus später über eine Smartphone-App für Fallstudien in einer separaten Studie eingesetzt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt drei Hauptforschungsaufgaben für dieses Projekt: 1) die Identifizierung von Unterscheidungsmerkmalen von Doppler-Audio für die Patientenklassifikation, 2) die Auswahl und das Training von Klassifikationsalgorithmen und 3) die Anreicherung von CWD-Audiodaten unter Verwendung von physikbasierten Modellen. Die Ermittler werden bestimmen, welche Diskriminanzmerkmale für die Patientenklassifizierung aus dem Ultraschall-Doppler-Audio optimal sind.
Zu diesem Zweck werden die Ermittler unter anderem Signalmerkmale im Frequenzbereich wie Bandbreite, Spitzenfrequenz, mittlere Leistung, mittlere Frequenz und zeitliche harmonische Verzerrung verwenden.
Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob Zeitbereichsmerkmale für eine genaue Schallklassifizierung erforderlich sind. Andere Studien haben gezeigt, dass bestimmte Merkmale von Audiowellenformen die Daten klassifizieren können. Die Ermittler werden einige der effektivsten maschinellen Lernalgorithmen für die Klassifizierung einsetzen, darunter unter anderem SVM, logistische Regression und Naive Bayes. Die Ermittler beginnen mit einem binären Klassifizierungsproblem, bei dem Personen als gesund oder krank klassifiziert werden. Dann werden die Ermittler in der Komplexität zu Mehrklassen-Klassifizierungsproblemen übergehen, bei denen Personen gemäß definierten anormalen arteriellen Zuständen in verschiedene Gruppen eingeteilt werden. Datenanreicherung mit physikbasierten Modellen, die physiologisch genaue Finite-Elemente-Modelle des Flüssigkeitsflusses in Arterien verwenden, um synthetische Schallsignale zu erzeugen, die verschiedenen arteriellen Zuständen entsprechen. Physikbasierte Simulationen würden es den Ermittlern ermöglichen, eine Fülle von Trainingsdaten zu erstellen, die viele bekannte arterielle Zustände umfassen können. Diese Fähigkeit kann die Klassifikationsgenauigkeit und Verallgemeinerung unserer Algorithmen verbessern, da die klinischen Daten möglicherweise nicht vollständig genug sind, um alle bekannten arteriellen Zustände einzubeziehen. Die Ermittler werden die Leistung der trainierten Algorithmen an Patientendaten untersuchen. Zu diesem Zweck teilen die Ermittler die Daten in Trainings- und Teststichproben auf. Die Trainingsbeispiele werden zum Training der Algorithmen verwendet, während das Testset zur Bewertung der Generalisierungsfähigkeit verwendet wird. Die Ermittler berechnen die Fehlklassifikationsraten für jeden Algorithmus als Maß für die Leistung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es muss eine klinisch motivierte Anfrage für nicht-invasive Gefäßtests vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Keine (außer der Patient lehnt die Teilnahme ab)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-invasive Gefäßtests
Alle Patienten, die sich nicht-invasiven Gefäßtests unterziehen, kommen für diese Studie infrage.
Die offiziellen Ergebnisse werden verwendet, um den Algorithmus zu entwickeln und die Genauigkeit des Algorithmus zu bewerten
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Die Ergebnisse klinisch indizierter nicht-invasiver Gefäßtests werden zur Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Algorithmus erzeugte Doppler-Klassifikation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein oder Fehlen von Puls
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Pulsqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vorhandensein oder Fehlen eines Doppler-Signals
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Qualität des Dopplersignals
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00070090
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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