Nové terapeutické perspektivy v případech fonologických poruch
27. listopadu 2019 aktualizováno: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Cílem této studie je ověřit fonologické a sluchové aspekty dětí podrobených tradiční fonologické terapii, fonologické terapii pomocí softwaru a placebo terapii u dětí s fonologickými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie poskytne různé terapeutické přístupy pro případy fonologických poruch, klasický přístup by byl zprostředkován pomocí Cycles Model, inovovaný přístup je prováděn pomocí intervenčního řečového softwaru-SIFALA, stále bude skupina, která nedostává žádný z návrhy terapií, které budou skupinou s placebem. Studie poskytne 25 sezení pro každou skupinu, s 30 minutami v každé skupině.
Na konci těchto sezení dostane placebo skupina jeden z terapeutických přístupů.
S těmito třemi studijními skupinami vědci pochopili, jakým způsobem je získání správných zvuků efektivnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97015-372
- Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97060-500
- Federal University of Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/zákonní zástupci a dítě souhlasí s účastí a podepsali formulář informovaného souhlasu;
- Mít věk mezi 4:0 až 8:11 (roky:měsíce);
- Současná diagnostika fonologických poruch;
- Současné prahy sluchu v normálním rozsahu
Kritéria vyloučení:
- Přítomné neurologické poškození, emocionální a/nebo kognitivní jasně diagnostikované, nebo si stěžovat;
- Přítomný jakýkoli stupeň ztráty sluchu je typ konduktivní, smíšené nebo senzorineurální poruchy a poruchy středního ucha v době výběru, stejně jako projevující se potíže s otitis;
- Přítomné jazykové postižení spojené s poruchou zvuku řeči;
- Přítomné nasazení ve stomatognátním systému, které může zasahovat do produkce řeči;
- Již dříve absolvovali logopedickou a jazykovou terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fonologická terapie
Tento zásah bude zprostředkován tradičními modelovými cykly.
Tento přístup má princip léčby potlačení operantních fonologických procesů v dětské řeči z uvědomění si charakteristik zvukového cíle působících v tomto fonologickém procesu.
|
Fonologická terapie založená na zobecňování hlásek prezentovaných figurami, opakování a pojmenovávání slov.
|
|
Experimentální: Softwarová fonologická terapie - SIFALA
Tento zásah bude zprostředkován softwarem SIFALA.
Software SIFALA umožňuje vybrat cílové segmenty pomocí Modelo de Estratos (druhý model Strata), na základě segmentu úrovně produkce a složitosti charakteristických rysů, z analýzy zvukového systému dítěte a plánovaných zobecnění.
Hledá také léčbu fonologických poruch, selekcí stimulačních slov v příznivějších prostředích a hravými činnostmi s počítačovými prostředky pro správnou produkci cílového segmentu ve slovech stimul, prosazováním rozšířených segmentů.
|
Fonologická terapie této skupiny bude založena na použití softwaru s již vyvinutým fonologickým modelem, využívajícím pojmenování a opakování zvuků.
|
|
Komparátor placeba: Placebo terapie
Žádná intervenční skupina.
Tato skupina bude falešnou skupinou.
Navržené aktivity budou zábavné hry na počítači, nebude zde žádný vztah k řeči a nebude kladen důraz na správnou zvukovou produkci, pouze herní aktivity.
|
Žádný zásah ke zlepšení řeči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správných souhlásek (PCC) Fonologický nástroj před a po ošetření
Časové okno: 10 týdnů
|
Procento správných souhlásek odpovídá počtu fonémů produkovaných dítětem, hodnocených zpočátku před zahájením léčby a na konci léčby.
Proměnná tohoto výpočtu vychází z procenta, které je určeno, na jaké fonologické úrovni poruchy se dítě nachází.
Očekává se, že na konci léčby se procento správných souhlásek zvýší díky nabízeným terapeutickým podnětům.
|
10 týdnů
|
|
P300- Sluchový evokovaný potenciál s dlouhou latencí
Časové okno: 10 týdnů.
|
Elektrofyziologické hodnocení sluchové dráhy prostřednictvím protokolu, vlny P300 před léčbou a po léčbě byly analyzovány podle latence podle parametrů MacPhersona (1996). Elektrofyziologický protokol byl proveden před a po terapii. Značení vln posuzovali odborní porotci v oboru audiologie. Proměnná, která předpovídá latenci P300, je kvantifikována v milisekundách (ms |
10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28053914.1.0000.5346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plán zpřístupnění jednotlivých dat je v souladu s kritérii přijatými ve výzkumu a výzkumnou etickou komisí vzdělávací instituce, která studii vypracovala.
Výsledky umístěné na platformě této randomizované klinické studie mohou být použity jinými výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Výsledky byly vystaveny po dobu tří let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumní pracovníci s přístupem ke klinickým studiím a ti, kteří chtějí kontaktovat odpovědného výzkumníka.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .