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Novas Perspectivas Terapêuticas em Casos de Desordens Fonológicas

27 de novembro de 2019 atualizado por: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
O objetivo deste estudo é verificar os aspectos fonológicos e auditivos de crianças submetidas à terapia fonológica tradicional, terapia fonológica por meio de um software e terapia placebo em crianças com desvio fonológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proporcionará diferentes abordagens terapêuticas para os casos de desvio fonológico, a abordagem clássica seria mediada pelo Modelo de Ciclos, a abordagem inovadora é realizada por meio de uma intervenção software de fala-SIFALA, haverá ainda o grupo que não recebe nenhum dos propõe terapias que serão o grupo placebo. O estudo prevê 25 sessões para cada grupo, com 30 minutos em cada grupo. Ao final dessas sessões, o grupo placebo receberá uma das abordagens terapêuticas. Com esses três grupos de estudo, os pesquisadores entendem de que maneira obter sons corretos é mais eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97015-372
        • Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97060-500
        • Federal University of Santa Maria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais/responsáveis ​​e a criança concordam em participar e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  • Ter idade entre 4:0 a 8:11 (anos:meses);
  • Diagnóstico atual de desvio fonológico;
  • Apresentam limiares auditivos dentro da faixa normal

Critério de exclusão:

  • Apresentar comprometimento neurológico, emocional e/ou cognitivo claramente diagnosticado, ou apresentar queixa;
  • Apresentar qualquer grau de perda auditiva seja do tipo condutiva, mista ou neurossensorial, e alterações de orelha média no momento da seleção, bem como ter apresentado queixas de otite;
  • Apresentar comprometimento da linguagem associado ao distúrbio dos sons da fala;
  • Apresenta comprometimento no sistema estomatognático que pode interferir na produção da fala;
  • Já recebeu terapia de fala e linguagem antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia Fonológica Tradicional
Esta intervenção será intermediada pelos ciclos modelo tradicionais. Essa abordagem tem como princípio tratar a supressão dos processos fonológicos operantes na fala da criança, a partir da consciência das características alvo-sonoras operando naquele processo fonológico.
Comportamental: Terapia Fonológica Tradicional
Terapia fonológica baseada na generalização dos sons apresentados por figuras, repetição e nomeação de palavras.
Experimental: Software Terapia Fonológica - SIFALA
Esta intervenção será intermediada pelo software SIFALA. O software SIFALA, permite selecionar segmentos-alvo utilizando o Modelo de Estratos (segundo modelo Strata), com base no nível de segmento de produção e complexidade dos traços distintivos, a partir da análise do sistema sonoro infantil e generalizações planejadas. Busca também o tratamento dos desvios fonológicos, por meio da seleção de palavras-estímulo em ambientes mais favoráveis ​​e atividades lúdicas com recurso computacional para a produção correta do segmento-alvo nas palavras-estímulo, promovendo a dispersão dos segmentos.
Comportamental: Software Terapia Fonológica - SIFALA
A terapia fonológica desse grupo será baseada na utilização de um software com modelo fonológico já desenvolvido, utilizando nomeação e repetição de sons.
Comparador de Placebo: Terapia Placebo
Nenhum grupo de intervenção. Este grupo será o grupo simulado. As atividades propostas serão brincadeiras divertidas no computador, não há relação com a fala e não será enfatizada a produção correta de sons, serão apenas atividades lúdicas.
Comportamental: Terapia Placebo
Nenhuma intervenção para melhorar a fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Consoantes Corretas (PCC) Pré-tratamento e Pós-tratamento Instrumento Fonológico
Prazo: 10 semanas
A porcentagem de consoantes corretas corresponde ao número de fonemas produzidos pela criança, avaliados inicialmente antes do início do tratamento e ao final do tratamento. A variável desse cálculo é baseada no percentual que determina em que grau de desvio fonológico a criança se encontra. Espera-se que ao final do tratamento o percentual de consoantes corretas aumente devido aos estímulos terapêuticos oferecidos.
10 semanas
P300- Potencial Evocado Auditivo de Longa Latência
Prazo: 10 semanas.

Avaliação eletrofisiológica da via auditiva através do protocolo Pré-tratamento e Pós-tratamento As ondas P300 foram analisadas pela latência segundo os parâmetros de MacPherson (1996).

O protocolo eletrofisiológico foi realizado antes e após a terapia. A marcação das ondas foi julgada por juízes especialistas na área de audiologia.

A variável que prediz a latência do P300 é quantificada em milissegundos (ms
10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Santa Maria

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 28053914.1.0000.5346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O plano de disponibilização dos dados individuais está de acordo com os critérios adotados na pesquisa e no comitê de ética em pesquisa da instituição de ensino, que desenvolveu o estudo.

Os resultados, colocados na plataforma deste ensaio clínico randomizado, podem ser utilizados por outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os resultados foram expostos por três anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com acesso aos Ensaios Clínicos e aqueles que desejam entrar em contato com o pesquisador responsável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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