Nye terapeutiske perspektiver i tilfeller av fonologiske lidelser
27. november 2019 oppdatert av: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Målet med denne studien er å verifisere fonologiske og auditive aspekter ved barn underkastet tradisjonell fonologisk terapi, fonologisk terapi ved bruk av programvare og placeboterapi hos barn med fonologiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil gi forskjellige terapeutiske tilnærminger for tilfeller av fonologiske lidelser, den klassiske tilnærmingen vil bli mediert av Cycles Model, innovert tilnærming utføres ved hjelp av en intervensjonstale programvare-SIFALA, det vil fortsatt være gruppen som ikke mottar noen av foreslår terapier som vil være placebogruppen. Studien vil gi 25 økter for hver gruppe, med 30 minutter i hver gruppe.
På slutten av disse øktene vil placebogruppen motta en av de terapeutiske tilnærmingene.
Med disse tre studiegruppene forstår etterforskerne på hvilken måte det er mer effektivt å få riktige lyder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97015-372
- Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97060-500
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/foresatte og barn godtar å delta og har signert skjemaet for informert samtykke;
- Har en alder mellom 4:0 til 8:11 (år:måneder);
- Nåværende diagnose av fonologiske lidelser;
- Presenter hørselterskler innenfor normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværende nevrologisk svekkelse, emosjonell og/eller kognitiv tydelig diagnostisert, eller har klage;
- Tilstedeværende enhver grad av hørselstap er typen konduktiv, blandet eller sensorineural, og mellomørelidelser i seleksjonstidspunktet, i tillegg til å ha presentert ørebetennelsesklager;
- Nåværende språkvansker assosiert med talelydforstyrrelse;
- Tilstede engasjement i det stomatognatiske systemet som kan forstyrre taleproduksjonen;
- Har fått logoped og språkterapi tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fonologisk terapi
Denne intervensjonen vil bli formidlet av de tradisjonelle modellsyklusene.
Denne tilnærmingen har prinsippet om å behandle undertrykkelsen av operante fonologiske prosesser i barnets tale, fra bevisstheten om lydmålkarakteristikker som fungerer i den fonologiske prosessen.
|
Fonologisk terapi basert på generalisering av lydene presentert av figurer, repetisjon og navngiving av ord.
|
|
Eksperimentell: Programvare fonologisk terapi- SIFALA
Denne intervensjonen vil bli formidlet av programvaren SIFALA.
Programvaren SIFALA, gjør det mulig å velge målsegmenter ved å bruke Modelo de Estratos (andre modell Strata), basert på produksjonsnivået og kompleksiteten til særegne funksjoner, fra barnets lydsystemanalyse og planlagte generaliseringer.
Den søker også behandling av fonologiske lidelser, ved å velge stimulusord i mer gunstige miljøer og lekne aktiviteter med datamaskinressurs for riktig produksjon av målsegmentet i ordene stimulus, fremme spredningssegmentene.
|
Den fonologiske terapien til denne gruppen vil være basert på programvarebruk med fonologisk modell som allerede er utviklet, ved bruk av navngivning og repetisjon av lyder.
|
|
Placebo komparator: Placeboterapi
Ingen intervensjonsgruppe.
Denne gruppen vil være den falske gruppen.
De foreslåtte aktivitetene vil være morsomme spill på datamaskinen, det er ingen sammenheng med tale og det vil ikke bli vektlagt riktig lydproduksjon, vil kun spille aktiviteter.
|
Ingen intervensjon for å forbedre tale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av konsonanter korrekt (PCC) Forbehandling og etterbehandling fonologisk instrument
Tidsramme: 10 uker
|
Prosentandelen av korrekte konsonanter tilsvarer antall fonemer produsert av barnet, evaluert innledningsvis før behandlingsstart og ved slutten av behandlingen.
Variabelen i denne beregningen er basert på prosentandelen som bestemmes ved hvilket fonologisk lidelsesnivå barnet befinner seg på.
Det forventes at ved slutten av behandlingen vil prosentandelen av korrekte konsonanter øke på grunn av terapistimuliene som tilbys.
|
10 uker
|
|
P300- Auditivt fremkalt potensial med lang ventetid
Tidsramme: 10 uker.
|
Elektrofysiologisk evaluering av hørselsveien gjennom protokollen, Pretreatment og Post-treatment P300-bølger ble analysert ved latens i henhold til parametrene til MacPherson (1996). Den elektrofysiologiske protokollen ble utført før og etter terapi. Markeringen av bølgene ble bedømt av fagdommere innen audiologi. Variabelen som forutsier P300-latens, kvantifiseres i millisekunder (ms |
10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28053914.1.0000.5346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen for å gjøre de enkelte dataene tilgjengelige er i samsvar med kriteriene vedtatt i forskningen og den forskningsetiske komiteen til utdanningsinstitusjonen som har utviklet studien.
Resultatene, plassert på plattformen til denne randomiserte kliniske studien, kan brukes av andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Resultatene ble eksponert i tre år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere med tilgang til Clinical Trials og de som ønsker å kontakte ansvarlig forsker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tradisjonell fonologisk terapi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført