Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe therapeutische perspectieven in gevallen van fonologische stoornissen

27 november 2019 bijgewerkt door: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Het doel van deze studie is het verifiëren van fonologische en auditieve aspecten van kinderen die zijn onderworpen aan traditionele fonologische therapie, fonologische therapie met behulp van software en placebotherapie bij kinderen met fonologische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal verschillende therapeutische benaderingen bieden voor gevallen van fonologische stoornissen, de klassieke benadering zou worden gemedieerd door het Cycles-model, de vernieuwde benadering wordt uitgevoerd door middel van interventie-spraaksoftware-SIFALA, er zal nog steeds een groep zijn die geen van de stelt therapieën voor die de placebogroep zal zijn. De studie zal 25 sessies voor elke groep opleveren, met 30 minuten in elke groep. Aan het einde van deze sessies krijgt de placebogroep een van de therapeutische benaderingen. Met deze drie studiegroepen begrijpen de onderzoekers op welke manier het verkrijgen van correcte geluiden effectiever is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97015-372
        • Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97060-500
        • Federal University of Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders/verzorgers en kind stemmen ermee in om deel te nemen en hebben het Informed Consent-formulier ondertekend;
  • Leeftijd hebben tussen 4:0 en 8:11 (jaren:maanden);
  • Huidige diagnose van fonologische stoornissen;
  • Huidige gehoordrempels binnen het normale bereik

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige neurologische stoornis, emotioneel en/of cognitief duidelijk gediagnosticeerd, of klachten hebben;
  • Enige mate van gehoorverlies is het type geleidende, gemengde of perceptieve en middenooraandoeningen op het moment van selectie, evenals otitis-klachten;
  • Huidige taalstoornis geassocieerd met spraakgeluidsstoornis;
  • Huidige betrokkenheid in het stomatognathische systeem die de spraakproductie kan verstoren;
  • Al eerder logopedie en taaltherapie hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele fonologische therapie
Deze interventie zal worden bemiddeld door de traditionele modelcycli. Deze benadering heeft het principe van het behandelen van de onderdrukking van operante fonologische processen in de spraak van het kind, vanuit het besef van geluidsdoelkarakteristieken die in dat fonologische proces werkzaam zijn.
Gedragsmatig: Traditionele fonologische therapie
Fonologische therapie gebaseerd op het generaliseren van de klanken gepresenteerd door cijfers, herhaling en het benoemen van woorden.
Experimenteel: Software Fonologische Therapie - SIFALA
Deze tussenkomst wordt bemiddeld door de software SIFALA. De SIFALA-software maakt het mogelijk om doelsegmenten te selecteren met behulp van het Modelo de Estratos (tweede model Strata), gebaseerd op het productieniveausegment en de complexiteit van onderscheidende kenmerken, van de geluidssysteemanalyse van het kind en geplande generalisaties. Het streeft ook naar de behandeling van fonologische stoornissen, door stimuluswoorden te selecteren in gunstiger omgevingen en speelse activiteiten met computerbronnen voor de juiste productie van het doelsegment in de woordenstimulus, waardoor de verspreide segmenten worden bevorderd.
Gedragsmatig: Software Fonologische Therapie - SIFALA
De fonologische therapie van deze groep zal gebaseerd zijn op softwaregebruik met een reeds ontwikkeld fonologisch model, waarbij gebruik wordt gemaakt van naamgeving en herhaling van geluiden.
Placebo-vergelijker: Placebo-therapie
Geen interventiegroep. Deze groep zal de schijngroep zijn. De voorgestelde activiteiten zullen leuke spelletjes op de computer zijn, er is geen relatie met spraak en er zal geen nadruk worden gelegd op de juiste geluidsproductie, er zullen alleen spelactiviteiten zijn.
Gedragsmatig: Placebo-therapie
Geen interventie om de spraak te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Medeklinkers Correct (PCC) Fonologisch instrument voor de behandeling en na de behandeling
Tijdsspanne: 10 weken
Het percentage correcte medeklinkers komt overeen met het aantal fonemen dat door het kind wordt geproduceerd, aanvankelijk geëvalueerd vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de behandeling. De variabele van deze berekening is gebaseerd op het percentage dat wordt bepaald op welk fonologisch niveau van stoornis het kind zich bevindt. De verwachting is dat aan het einde van de behandeling het percentage correcte medeklinkers zal toenemen door de aangeboden therapieprikkels.
10 weken
P300 - Auditief opgewekt potentieel met lange latentie
Tijdsspanne: 10 weken.

Elektrofysiologische evaluatie van de auditieve baan door middel van het protocol. P300-golven voor de behandeling en na de behandeling werden geanalyseerd door de latentie volgens de parameters van MacPherson (1996).

Het elektrofysiologische protocol werd voor en na de therapie uitgevoerd. De markering van de golven werd beoordeeld door gespecialiseerde juryleden op het gebied van audiologie.

De variabele die P300-latentie voorspelt, wordt gekwantificeerd in milliseconden (ms
10 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28053914.1.0000.5346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het plan om de individuele gegevens beschikbaar te stellen is in overeenstemming met de criteria die zijn vastgesteld in het onderzoek en de onderzoeksethische commissie van de onderwijsinstelling die het onderzoek heeft ontwikkeld.

De resultaten, die op het platform van deze gerandomiseerde klinische studie worden geplaatst, kunnen door andere onderzoekers worden gebruikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

De resultaten werden gedurende drie jaar getoond

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met toegang tot Clinical Trials en degenen die contact willen opnemen met de verantwoordelijke onderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornissen

Klinische onderzoeken op Traditionele fonologische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren