Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые терапевтические перспективы в случаях фонологических расстройств

27 ноября 2019 г. обновлено: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Целью данного исследования является проверка фонологических и слуховых аспектов детей, прошедших традиционную фонологическую терапию, фонологическую терапию с использованием программного обеспечения и плацебо-терапию у детей с фонологическими нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будут представлены различные терапевтические подходы к случаям фонологических нарушений, классический подход будет опосредован моделью Cycles, инновационный подход осуществляется с помощью программного обеспечения для интервенционной речи-SIFALA, все еще будет группа, которая не получает ни одного из предлагает терапию, которая будет группой плацебо. Исследование предусматривает 25 сеансов для каждой группы по 30 минут в каждой группе. В конце этих сеансов группа плацебо получит один из терапевтических подходов. С этими тремя учебными группами исследователи понимают, каким образом более эффективно получать правильные звуки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 97015-372
        • Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 97060-500
        • Federal University of Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители/опекуны и ребенок соглашаются участвовать и подписали форму информированного согласия;
  • Иметь возраст от 4:0 до 8:11 (лет:месяцев);
  • Настоящий диагноз фонологических нарушений;
  • Настоящие пороги слуха в пределах нормы

Критерий исключения:

  • Присутствуют неврологические нарушения, эмоциональные и/или когнитивные расстройства, четко диагностированные, или есть жалобы;
  • Присутствует любая степень тугоухости по типу кондуктивной, смешанной или сенсоневральной, а также нарушения среднего уха во время выделения, а также предъявляемые жалобы на отит;
  • Нарушение речи в настоящее время, связанное с нарушением звука речи;
  • Присутствуют нарушения в стоматогнатической системе, которые могут мешать воспроизведению речи;
  • Раньше проходили логопедическую и языковую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная фонологическая терапия
Это вмешательство будет осуществляться через традиционные модельные циклы. Этот подход имеет принцип лечения подавления оперантных фонологических процессов в речи ребенка, исходя из осознания звуковых целевых характеристик, действующих в этом фонологическом процессе.
Поведенческий: Традиционная фонологическая терапия
Фонологическая терапия основана на обобщении звуков, представленных фигурами, повторении и назывании слов.
Экспериментальный: Программная фонологическая терапия - SIFALA
Это вмешательство будет осуществляться с помощью программного обеспечения SIFALA. Программное обеспечение SIFALA позволяет выбирать целевые сегменты с помощью Modelo de Estratos (вторая модель Strata), исходя из уровня сегмента производства и сложности отличительных признаков, из анализа звуковой системы ребенка и запланированных обобщений. Он также направлен на лечение фонологических нарушений путем подбора слов-стимулов в более благоприятных условиях и игровой деятельности с компьютерным ресурсом для правильного производства целевого сегмента в словах-стимулах, способствуя распространению сегментов.
Поведенческий: Программная фонологическая терапия - SIFALA
Фонологическая терапия этой группы будет основана на использовании программного обеспечения с уже разработанной фонологической моделью, использующей называние и повторение звуков.
Плацебо Компаратор: Плацебо-терапия
Нет интервенционной группы. Эта группа будет фиктивной. Предлагаемые занятия будут представлять собой веселые игры на компьютере, здесь нет связи с речью и не будет подчеркнуто правильное звукоизвлечение, будут только игровые занятия.
Поведенческий: Плацебо-терапия
Никаких вмешательств по улучшению речи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент правильных согласных (PCC) Фонологический инструмент до и после обработки
Временное ограничение: 10 недель
Процент правильных согласных соответствует количеству произносимых ребенком фонем, оцененных первоначально до начала лечения и в конце лечения. Переменная этого расчета основана на проценте, определяемом, на каком уровне фонологического расстройства находится ребенок. Ожидается, что в конце лечения процент правильных согласных увеличится благодаря предлагаемым терапевтическим стимулам.
10 недель
P300 — слуховой вызванный потенциал с длительной латентностью
Временное ограничение: 10 недель.

Электрофизиологическая оценка слухового пути по протоколу. До лечения и после лечения волны Р300 анализировали по латентности в соответствии с параметрами МакФерсона (1996).

Электрофизиологический протокол выполняли до и после терапии. Разметку волн оценивали судьи-специалисты в области аудиологии.

Переменная, предсказывающая задержку P300, измеряется в миллисекундах (мс
10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Santa Maria

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28053914.1.0000.5346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План предоставления индивидуальных данных соответствует критериям, принятым в исследовании, и комитету по этике исследований образовательного учреждения, разработавшего исследование.

Результаты, размещенные на платформе этого рандомизированного клинического исследования, могут быть использованы другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Результаты выставлялись на протяжении трех лет

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, имеющие доступ к клиническим испытаниям, и те, кто хочет связаться с ответственным исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная фонологическая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться