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Nuove prospettive terapeutiche nei casi di disturbi fonologici

27 novembre 2019 aggiornato da: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Lo scopo di questo studio è verificare gli aspetti fonologici e uditivi di bambini sottoposti a terapia fonologica tradizionale, terapia fonologica utilizzando un software e terapia placebo in bambini con disturbi fonologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio fornirà diversi approcci terapeutici per i casi di disturbi fonologici, l'approccio classico sarebbe mediato da Cycles Model, l'approccio innovativo viene eseguito mediante un software vocale di intervento-SIFALA, ci sarà ancora il gruppo che non riceve nessuno dei proposte terapie che saranno il gruppo placebo. Lo studio fornirà 25 sessioni per ciascun gruppo, con 30 minuti in ciascun gruppo. Al termine di queste sessioni, il gruppo placebo riceverà uno degli approcci terapeutici. Con questi tre gruppi di studio, i ricercatori capiscono in che modo ottenere suoni corretti è più efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97015-372
        • Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97060-500
        • Federal University of Santa Maria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori/tutori e il bambino accettano di partecipare e hanno firmato il modulo di consenso informato;
  • Avere un'età compresa tra 4:0 e 8:11 (anni:mesi);
  • Diagnosi attuale di disturbi fonologici;
  • Presentare soglie uditive entro il range normale

Criteri di esclusione:

  • Presente compromissione neurologica, emotiva e/o cognitiva chiaramente diagnosticata o lamentata;
  • Presentare qualsiasi grado di ipoacusia sia di tipo conduttivo, misto o neurosensoriale, e disturbi dell'orecchio medio al momento della selezione, oltre ad aver presentato disturbi di otite;
  • Presente compromissione del linguaggio associata a disturbo del suono del linguaggio;
  • Impegno presente nel sistema stomatognatico che può interferire nella produzione del linguaggio;
  • Hanno già ricevuto logopedia e logopedia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fonologica tradizionale
Questo intervento sarà mediato dai cicli modello tradizionali. Questo approccio ha il principio di trattare la soppressione dei processi fonologici operanti nel discorso del bambino, dalla consapevolezza delle caratteristiche suono-bersaglio operanti in quel processo fonologico.
Comportamentale: Terapia fonologica tradizionale
Terapia fonologica basata sulla generalizzazione dei suoni presentati da figure, ripetizione e denominazione di parole.
Sperimentale: Software di terapia fonologica - SIFALA
Questo intervento sarà mediato dal software SIFALA. Il software SIFALA, consente di selezionare i segmenti target utilizzando il Modelo de Estratos (secondo modello Strata), basato sul segmento di livello di produzione e sulla complessità delle caratteristiche distintive, dall'analisi del sistema sonoro del bambino e dalle generalizzazioni pianificate. Cerca anche il trattamento dei disturbi fonologici, mediante la selezione di parole stimolo in ambienti più favorevoli e attività ludiche con risorse informatiche per la corretta produzione del segmento target nelle parole stimolo, promuovendo i segmenti diffusi.
Comportamentale: Software di terapia fonologica - SIFALA
La terapia fonologica di questo gruppo si baserà sull'uso di software con modello fonologico già sviluppato, utilizzando la denominazione e la ripetizione dei suoni.
Comparatore placebo: Terapia con placebo
Nessun gruppo interventista. Questo gruppo sarà il gruppo fittizio. Le attività proposte saranno giochi divertenti al computer, non c'è relazione con la parola e non verrà enfatizzata la corretta produzione del suono, saranno solo attività ludiche.
Comportamentale: Terapia con placebo
Nessun intervento per migliorare la parola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di consonanti corrette (PCC) Strumento fonologico pre-trattamento e post-trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
La percentuale di consonanti corrette corrisponde al numero di fonemi prodotti dal bambino, valutati inizialmente prima dell'inizio del trattamento e alla fine del trattamento. La variabile di questo calcolo si basa sulla percentuale determinata a quale livello di disturbo fonologico si trova il bambino. Si prevede che alla fine del trattamento la percentuale di consonanti corrette aumenterà a causa degli stimoli terapeutici offerti.
10 settimane
P300- Potenziale evocato uditivo a lunga latenza
Lasso di tempo: 10 settimane.

La valutazione elettrofisiologica del percorso uditivo attraverso il protocollo, le onde P300 pretrattamento e post trattamento sono state analizzate dalla latenza secondo i parametri di MacPherson (1996).

Il protocollo elettrofisiologico è stato eseguito prima e dopo la terapia. La marcatura delle onde è stata giudicata da giudici specializzati nel campo dell'audiologia.

La variabile che prevede la latenza P300 è quantificata in millisecondi (ms
10 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28053914.1.0000.5346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il piano per rendere disponibili i dati individuali è conforme ai criteri adottati nella ricerca e nel comitato etico della ricerca dell'istituzione educativa, che ha sviluppato lo studio.

I risultati, collocati sulla piattaforma di questo studio clinico randomizzato, possono essere utilizzati da altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I risultati sono stati esposti per tre anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori con accesso alle Sperimentazioni Cliniche e coloro che desiderano contattare il ricercatore responsabile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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