Neue therapeutische Perspektiven bei phonologischen Störungen
27. November 2019 aktualisiert von: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Das Ziel dieser Studie ist es, die phonologischen und auditiven Aspekte von Kindern zu überprüfen, die einer traditionellen phonologischen Therapie, einer phonologischen Therapie mit einer Software und einer Placebotherapie bei Kindern mit phonologischen Störungen unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird verschiedene therapeutische Ansätze für Fälle von phonologischen Störungen bereitstellen, der klassische Ansatz würde durch das Cycles-Modell vermittelt werden, der innovative Ansatz wird mittels einer Interventions-Sprachsoftware-SIFALA durchgeführt, es wird immer noch die Gruppe geben, die keine davon erhält Therapievorschläge für die Placebo-Gruppe. Die Studie sieht 25 Sitzungen für jede Gruppe mit 30 Minuten in jeder Gruppe vor.
Am Ende dieser Sitzungen erhält die Placebogruppe einen der Therapieansätze.
Mit diesen drei Studiengruppen verstehen die Forscher, auf welche Weise es effektiver ist, korrekte Geräusche zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97015-372
- Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97060-500
- Federal University of Santa Maria
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigte und Kind stimmen der Teilnahme zu und haben die Einwilligungserklärung unterschrieben;
- Alter zwischen 4:0 und 8:11 (Jahre:Monate) haben;
- Vorliegende Diagnose phonologischer Störungen;
- Vorhandene Hörschwellen im normalen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Vorliegende neurologische Beeinträchtigung, eindeutig diagnostizierte emotionale und/oder kognitive Beeinträchtigung oder Beschwerden;
- Vorhandener Hörverlust jeglicher Art ist die Art von Schallleitungs-, gemischten oder sensorineuralen Störungen und Mittelohrstörungen zum Zeitpunkt der Auswahl sowie Otitis-Beschwerden;
- Vorhandene Sprachbeeinträchtigung im Zusammenhang mit einer Sprachstörung;
- Vorhandenes Engagement im stomatognathen System, das die Sprachproduktion beeinträchtigen kann;
- Ich habe bereits Logopädie und Sprachtherapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle phonologische Therapie
Dieser Eingriff wird durch die traditionellen Modellzyklen vermittelt.
Dieser Ansatz hat das Prinzip, die Unterdrückung operanter phonologischer Prozesse in der kindlichen Sprache zu behandeln, ausgehend von der Wahrnehmung der Klangzieleigenschaften, die in diesem phonologischen Prozess wirken.
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Phonologische Therapie, die auf der Verallgemeinerung der durch Figuren präsentierten Klänge, Wiederholung und Benennung von Wörtern basiert.
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Experimental: Software Phonologische Therapie - SIFALA
Dieser Eingriff wird durch die Software SIFALA vermittelt.
Die Software SIFALA ermöglicht die Auswahl von Zielsegmenten unter Verwendung des Modelo de Estratos (zweites Modell Strata), basierend auf dem Produktionsniveausegment und der Komplexität der Unterscheidungsmerkmale, aus der Soundsystemanalyse des Kindes und geplanten Verallgemeinerungen.
Es wird auch die Behandlung phonologischer Störungen durch Auswahl von Reizwörtern in günstigeren Umgebungen und spielerische Aktivitäten mit Computerressourcen zur korrekten Erzeugung des Zielsegments im Wortreiz angestrebt, wodurch die Spreizsegmente gefördert werden.
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Die phonologische Therapie dieser Gruppe basiert auf der Verwendung von Software mit einem bereits entwickelten phonologischen Modell, das die Benennung und Wiederholung von Lauten verwendet.
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Placebo-Komparator: Placebo-Therapie
Keine Interventionsgruppe.
Diese Gruppe wird die Scheingruppe sein.
Die vorgeschlagenen Aktivitäten werden lustige Spiele auf dem Computer sein, es gibt keinen Bezug zur Sprache und es wird nicht die korrekte Tonproduktion betont, es werden nur Spielaktivitäten sein.
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Keine Intervention zur Sprachverbesserung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der korrekten Konsonanten (PCC) Phonologisches Instrument vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Prozentsatz korrekter Konsonanten entspricht der Anzahl der vom Kind produzierten Phoneme, die anfänglich vor Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung bewertet werden.
Die Variable dieser Berechnung basiert auf dem Prozentsatz, der bestimmt wird, auf welcher phonologischen Ebene der Störung sich das Kind befindet.
Es wird erwartet, dass am Ende der Behandlung der Anteil korrekter Konsonanten aufgrund der angebotenen Therapiereize ansteigt.
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10 Wochen
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P300 – Akustisch evoziertes Potenzial mit langer Latenz
Zeitfenster: 10 Wochen.
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Elektrophysiologische Bewertung des Hörwegs durch das Protokoll, P300-Wellen vor und nach der Behandlung wurden anhand der Latenz gemäß den Parametern von MacPherson (1996) analysiert. Das elektrophysiologische Protokoll wurde vor und nach der Therapie durchgeführt. Die Markierung der Wellen wurde von Fachjuroren im Bereich Audiologie beurteilt. Die Variable, die die P300-Latenz vorhersagt, wird in Millisekunden (ms |
10 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28053914.1.0000.5346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Plan, die individuellen Daten zur Verfügung zu stellen, entspricht den in der Forschung und der Forschungsethikkommission der Bildungseinrichtung, die die Studie entwickelt hat, verabschiedeten Kriterien.
Die Ergebnisse, die auf der Plattform dieser randomisierten klinischen Studie platziert werden, können von anderen Forschern verwendet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Ergebnisse wurden drei Jahre lang ausgesetzt
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende mit Zugang zu klinischen Studien und diejenigen, die Kontakt mit dem zuständigen Forscher aufnehmen möchten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
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