Nye terapeutiske perspektiver i tilfælde af fonologiske lidelser
27. november 2019 opdateret af: Marcia Keske Soares, Universidade Federal de Santa Maria
Formålet med denne undersøgelse er at verificere fonologiske og auditive aspekter af børn underkastet traditionel fonologisk terapi, fonologisk terapi ved hjælp af software og placeboterapi hos børn med fonologiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil give forskellige terapeutiske tilgange til tilfælde af fonologiske lidelser, den klassiske tilgang vil blive medieret af Cycles Model, innovativ tilgang udføres ved hjælp af en interventionstale software-SIFALA, der vil stadig være den gruppe, der ikke modtager nogen af foreslår terapier, der vil være placebogruppen. Undersøgelsen vil give 25 sessioner for hver gruppe, med 30 minutter i hver gruppe.
Ved afslutningen af disse sessioner vil placebogruppen modtage en af de terapeutiske tilgange.
Med disse tre undersøgelsesgrupper forstår efterforskerne, på hvilken måde det er mere effektivt at opnå korrekte lyde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97015-372
- Universidade Federal de Santa Maria- campus Camobi e centro- Floriano Peixoto 1709.
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97060-500
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre/værger og barn accepterer at deltage og har underskrevet formularen til informeret samtykke;
- Har en alder mellem 4:0 til 8:11 (år:måneder);
- Nuværende diagnose af fonologiske lidelser;
- Til stede høretærskler inden for det normale område
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende neurologisk svækkelse, følelsesmæssig og/eller kognitiv klart diagnosticeret, eller har klage;
- Tilstedeværende enhver grad af høretab er den type ledende, blandede eller sensorineurale lidelser og mellemørelidelser i selektionstidspunktet, såvel som at have præsenteret otitis-klager;
- Nuværende sprogsvækkelse forbundet med talelydsforstyrrelse;
- Nuværende engagement i det stomatognatiske system, der kan forstyrre taleproduktionen;
- Har tidligere modtaget tale- og sprogterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fonologisk terapi
Denne intervention vil blive formidlet af de traditionelle modelcyklusser.
Denne tilgang har princippet om at behandle undertrykkelsen af operante fonologiske processer i barnets tale ud fra bevidstheden om lydmålegenskaber, der virker i den fonologiske proces.
|
Fonologisk terapi baseret på generalisering af de lyde, der præsenteres af figurer, gentagelse og navngivning af ord.
|
|
Eksperimentel: Software fonologisk terapi- SIFALA
Denne intervention vil blive formidlet af softwaren SIFALA.
Softwaren SIFALA gør det muligt at vælge målsegmenter ved hjælp af Modelo de Estratos (anden model Strata), baseret på niveausegmentet af produktion og kompleksiteten af karakteristiske træk, fra barnets lydsystemanalyse og planlagte generaliseringer.
Det søger også behandling af fonologiske lidelser, ved at udvælge stimulusord i mere gunstige miljøer og legende aktiviteter med computerressource til korrekt produktion af målsegmentet i ordene stimulus, fremme spredningssegmenterne.
|
Den fonologiske terapi for denne gruppe vil være baseret på softwarebrug med en allerede udviklet fonologisk model, ved brug af navngivning og gentagelse af lyde.
|
|
Placebo komparator: Placebo terapi
Ingen interventionsgruppe.
Denne gruppe vil være den falske gruppe.
De foreslåede aktiviteter vil være sjove spil på computeren, der er ingen sammenhæng med tale, og det vil ikke blive understreget den korrekte lydproduktion, vil kun spille aktiviteter.
|
Ingen indgriben for at forbedre tale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekte konsonanter (PCC) Forbehandling og efterbehandling fonologisk instrument
Tidsramme: 10 uger
|
Procentdelen af korrekte konsonanter svarer til antallet af fonemer produceret af barnet, evalueret indledningsvis før behandlingen påbegyndes og ved behandlingens afslutning.
Variablen i denne beregning er baseret på den procentdel, som bestemmes ved hvilket fonologisk lidelsesniveau barnet befinder sig på.
Det forventes, at ved afslutningen af behandlingen vil procentdelen af korrekte konsonanter stige på grund af de tilbudte terapistimuli.
|
10 uger
|
|
P300- Langvarig auditivt fremkaldt potentiale
Tidsramme: 10 uger.
|
Elektrofysiologisk evaluering af den auditive vej gennem protokollen, Pretreatment og Post-treatment P300 bølger blev analyseret ved latens i henhold til parametrene i MacPherson (1996). Den elektrofysiologiske protokol blev udført før og efter terapi. Markeringen af bølgerne blev bedømt af fagdommere inden for audiologi. Variablen, der forudsiger P300-latens, kvantificeres i millisekunder (ms |
10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Marcia Keske-Soares, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28053914.1.0000.5346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen om at stille de enkelte data til rådighed er i overensstemmelse med de kriterier, der er vedtaget i den forskning og den forskningsetiske komité på uddannelsesinstitutionen, som har udviklet undersøgelsen.
Resultaterne, placeret på platformen for dette randomiserede kliniske forsøg, kan bruges af andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Resultaterne blev afsløret i tre år
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere med adgang til kliniske forsøg og dem, der ønsker at kontakte den ansvarlige forsker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .