Perkutánní endoskopická gastrostomie v rukou chirurga ORL-HN
17. října 2016 aktualizováno: Leif Back, University of Helsinki
Perkutánní zkušenosti s perkutánními endoskopickými gastrostomickými trubicemi ve službě otolaryngologa – bezpečnost a výhody
PEG zkumavky se běžně používají k poskytování nutriční podpory pacientům s rakovinou hlavy a krku.
Zavedení PEG obvykle provádějí gastroenterologové, ale také otorinolaryngologové – v některých zemích tento výkon provádějí chirurgové hlavy a krku.
Prospektivní studie o umístění PEG zkumavky v ORL - HNS službě chybí.
Cílem vyšetřovatelů bylo prospektivně zhodnotit výkon chirurgů ORL - HN při zavádění PEG trubice a analyzovat časové zisky a nákladovou efektivitu dosažené nezávislostí na jiných specializacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
127 po sobě jdoucích pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří v období od října 2011 do května 2013 podstoupili umístění PEG na Klinice ORL - HNS, Helsinské univerzitní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina hlavy a krku jako základní onemocnění
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
komplikace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zpoždění
Časové okno: 1 rok
|
zpoždění od rozhodnutí o zařazení PEG do řízení
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady
Časové okno: 1 rok
|
náklady na proceduru
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JR/Helsinki/ORL/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .