Gastrostomia Endoscópica Percutânea nas Mãos do Cirurgião ORL-HN
17 de outubro de 2016 atualizado por: Leif Back, University of Helsinki
Experiência Prospectiva de Sondas de Gastrostomia Endoscópica Percutânea em um Serviço de Otorrinolaringologia - Segurança e Benefícios
Os tubos PEG são comumente usados para fornecer suporte nutricional a pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
As inserções de PEG são normalmente realizadas por gastroenterologistas, mas também otorrinolaringologistas - cirurgiões de cabeça e pescoço realizam o procedimento em alguns países.
Faltam estudos prospectivos sobre colocação de tubos PEG em um serviço ORL - HNS.
O objetivo dos investigadores foi avaliar prospectivamente o desempenho de cirurgiões ORL - HN em inserções de tubos PEG e analisar os ganhos de tempo e custo-efetividade alcançados com a independência de outras especialidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
127 pacientes consecutivos com câncer de cabeça e pescoço, submetidos à colocação de PEG no Departamento de ORL - HNS, Helsinki University Hospital, entre outubro de 2011 e maio de 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de cabeça e pescoço como doença subjacente
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
complicações
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atraso
Prazo: 1 ano
|
atraso desde a decisão de inserir PEG ao procedimento
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custos
Prazo: 1 ano
|
custo do procedimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JR/Helsinki/ORL/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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