Przezskórna gastrostomia endoskopowa w rękach chirurga ORL-HN
17 października 2016 zaktualizowane przez: Leif Back, University of Helsinki
Prospektywne doświadczenia z przezskórnymi endoskopowymi rurkami gastrostomijnymi w opiece otolaryngologicznej — bezpieczeństwo i korzyści
Rurki PEG są powszechnie stosowane w celu zapewnienia wsparcia żywieniowego pacjentom z rakiem głowy i szyi.
Wkłucia PEG są zazwyczaj wykonywane przez gastroenterologów, ale także otorynolaryngologów – w niektórych krajach zabieg ten wykonują chirurdzy głowy i szyi.
Brakuje prospektywnych badań dotyczących umieszczenia rurek PEG w służbie ORL - HNS.
Celem badaczy była prospektywna ocena wyników chirurgów ORL - HN w zakładaniu rurek PEG oraz analiza korzyści czasowych i efektywności kosztowej osiągniętych dzięki niezależności od innych specjalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
127 kolejnych pacjentów z rakiem głowy i szyi, u których w okresie od października 2011 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- raka głowy i szyi jako choroby podstawowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
opóźnienie od decyzji o wprowadzeniu PEG do zabiegu
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszty
Ramy czasowe: 1 rok
|
koszt zabiegu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JR/Helsinki/ORL/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .