Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután endoszkópos gasztrosztómia az ORL-HN sebész kezében

2016. október 17. frissítette: Leif Back, University of Helsinki

Perkután endoszkópos gasztrosztómiás tubusok leendő tapasztalata fül-orr-gégész szakszolgálatban – Biztonság és előnyök

A PEG csöveket általában a fej-nyaki rákos betegek táplálkozási támogatására használják. A PEG beültetést jellemzően gasztroenterológusok végzik, de fül-orr-gégész is – egyes országokban fej-nyaki sebészek végzik a beavatkozást. Hiányoznak prospektív tanulmányok a PEG csövek elhelyezéséről egy ORL - HNS szolgáltatásban. A vizsgálók célja az volt, hogy prospektív módon értékeljék az ORL - HN sebészek PEG-cső behelyezési teljesítményét, valamint elemezze a más szakterületektől való függetlenség időnyereségét és költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

127 egymást követő fej-nyaki daganatos beteg, akiket 2011 októbere és 2013 májusa között a Helsinki Egyetemi Kórház ORL-HNS osztályán végeztek PEG-elhelyezéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a fej-nyaki rák, mint alapbetegség

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 1 év
1 év
szövődmények
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
késleltetés
Időkeret: 1 év
késedelem a PEG beillesztésére vonatkozó döntéstől az eljárásig
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
költségeket
Időkeret: 1 év
az eljárás költsége
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JR/Helsinki/ORL/3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a perkután endoszkópos gastrostomia

3
Iratkozz fel