Gastrostomía Endoscópica Percutánea en Manos de Cirujano ORL-HN
17 de octubre de 2016 actualizado por: Leif Back, University of Helsinki
Experiencia Prospectiva de Sondas de Gastrostomía Endoscópica Percutánea en un Servicio de Otorrinolaringología - Seguridad y Beneficios
Los tubos PEG se usan comúnmente para brindar apoyo nutricional a pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Las inserciones de PEG generalmente las realizan gastroenterólogos, pero también otorrinolaringólogos: los cirujanos de cabeza y cuello realizan el procedimiento en algunos países.
Faltan estudios prospectivos sobre la colocación de tubos PEG en un servicio ORL - HNS.
El objetivo de los investigadores fue evaluar prospectivamente el desempeño de los cirujanos ORL - HN en las inserciones de tubos PEG, y analizar las ganancias de tiempo y la rentabilidad logradas con la independencia de otras especialidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
127 pacientes consecutivos con cáncer de cabeza y cuello, que se sometieron a colocación de PEG en el Departamento de ORL - HNS, Hospital Universitario de Helsinki, entre octubre de 2011 y mayo de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de cabeza y cuello como enfermedad de base
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
demora
Periodo de tiempo: 1 año
|
retraso de la decisión de insertar PEG en el procedimiento
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
costos
Periodo de tiempo: 1 año
|
costo del procedimiento
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JR/Helsinki/ORL/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .