Gastrostomia endoscopica percutanea nelle mani del chirurgo ORL-HN
17 ottobre 2016 aggiornato da: Leif Back, University of Helsinki
Esperienza prospettica di tubi per gastrostomia endoscopica percutanea in un servizio di otorinolaringoiatria - Sicurezza e vantaggi
I tubi PEG sono comunemente usati per fornire supporto nutrizionale ai pazienti con cancro alla testa e al collo.
Gli inserimenti di PEG sono tipicamente eseguiti da gastroenterologi, ma anche otorinolaringoiatri - i chirurghi della testa e del collo eseguono la procedura in alcuni paesi.
Mancano studi prospettici sul posizionamento dei tubi PEG in un servizio ORL - HNS.
Lo scopo dei ricercatori era valutare in modo prospettico la preformanza dei chirurghi ORL - HN nell'inserimento di tubi PEG e analizzare i guadagni in termini di tempo e l'efficacia in termini di costi ottenuti dall'indipendenza da altre specialità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
127 pazienti consecutivi con cancro della testa e del collo, sottoposti a collocamento PEG presso il Dipartimento di ORL - HNS, Ospedale universitario di Helsinki, tra ottobre 2011 e maggio 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro della testa e del collo come malattia di base
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ritardo
Lasso di tempo: 1 anno
|
ritardo dalla decisione di inserire PEG nella procedura
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
costi
Lasso di tempo: 1 anno
|
costo della procedura
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JR/Helsinki/ORL/3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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