ORL-HN 外科医の手における経皮的内視鏡的胃瘻
2016年10月17日 更新者：Leif Back、University of Helsinki
耳鼻咽喉科医による経皮内視鏡胃瘻チューブの経験 - 安全性と利点
PEG チューブは、頭頸部がん患者に栄養サポートを提供するために一般的に使用されています。
PEG 挿入は通常、消化器内科医によって行われますが、耳鼻咽喉科医によっても行われます。国によっては、頭頸部外科医がこの手順を行います。
ORL - HNS サービスにおける PEG チューブの配置に関する前向き研究は不足しています。
研究者の目的は、PEG チューブ挿入における ORL - HN 外科医のパフォーマンスを前向きに評価し、他の専門分野からの独立によって達成される時間の増加と費用対効果を分析することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 10 月から 2013 年 5 月の間に、ヘルシンキ大学病院の ORL - HNS 部門で PEG 留置を受けた 127 人の連続した頭頸部がん患者。
説明
包含基準:
- 基礎疾患としての頭頸部がん
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：1年
|
1年
|
|
合併症
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遅れ
時間枠：1年
|
PEG挿入の決定から処置までの遅延
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コスト
時間枠：1年
|
手続き費用
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johanna Ruohoalho, MD、Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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