Perkutane endoskopische Gastrostomie in den Händen eines ORL-HN-Chirurgen
17. Oktober 2016 aktualisiert von: Leif Back, University of Helsinki
Voraussichtliche Erfahrung mit perkutanen endoskopischen Gastrostomiesonden in einem HNO-Dienst – Sicherheit und Nutzen
PEG-Sonden werden häufig verwendet, um Patienten mit Kopf-Hals-Krebs eine Ernährungsunterstützung zu bieten.
PEG-Insertionen werden in der Regel von Gastroenterologen durchgeführt, aber auch von HNO-Ärzten – Kopf- und Halschirurgen führen den Eingriff in einigen Ländern durch.
Prospektive Studien zur PEG-Sondenanlage in einem HNS-HNO-Dienst fehlen.
Das Ziel der Forscher war es, prospektiv die Leistungsfähigkeit von ORL-HN-Chirurgen bei PEG-Sondeninsertionen zu evaluieren und die durch die Unabhängigkeit von anderen Fachgebieten erzielten Zeitgewinne und Kosteneffektivität zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
127 konsekutive Kopf-Hals-Krebspatienten, die sich zwischen Oktober 2011 und Mai 2013 einer PEG-Platzierung in der Abteilung für ORL - HNS des Universitätskrankenhauses Helsinki unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopf-Hals-Krebs als Grunderkrankung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzögerung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verzögerung von der Entscheidung, PEG in das Verfahren einzufügen
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kosten des Verfahrens
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna Ruohoalho, MD, Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JR/Helsinki/ORL/3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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