ORL-HN 外科医生手中的经皮内窥镜胃造口术
2016年10月17日 更新者:Leif Back、University of Helsinki
耳鼻喉科医生服务中经皮内窥镜胃造瘘管的前瞻性经验 - 安全性和益处
PEG 管通常用于为头颈癌患者提供营养支持。
PEG 插入通常由胃肠病学家执行,但在某些国家/地区,耳鼻喉科医生 - 头颈外科医生也执行该程序。
缺乏关于 ORL - HNS 服务中 PEG 管放置的前瞻性研究。
研究人员的目的是前瞻性地评估 ORL - HN 外科医生在 PEG 管插入方面的表现,并分析独立于其他专业的时间收益和成本效益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
127
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2011 年 10 月至 2013 年 5 月期间,连续 127 名头颈癌患者在赫尔辛基大学医院 ORL - HNS 科接受了 PEG 植入。
描述
纳入标准:
- 头颈癌是一种潜在疾病
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
死亡
大体时间:1年
|
1年
|
并发症
大体时间:1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
延迟
大体时间:1年
|
从决定插入 PEG 到程序的延迟
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
费用
大体时间:1年
|
手术费用
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Johanna Ruohoalho, MD、Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月17日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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