Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie patelární tendinopatie hodnocená pomocí pokročilé UTE-MRI

22. března 2022 aktualizováno: Dr. Edwin Oei, Erasmus Medical Center

Cvičební terapie progresivní zátěže šlach pro patelární tendinopatii u skákajících sportovců: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnocená pomocí Advanced 3D UTE MR

Patelární tendinopatie je časté zranění z nadměrného používání, které způsobuje bolest a zhoršený výkon u skákajících sportovců. Cvičební terapie je považována za nejlepší počáteční možnost léčby tendinopatií, protože bylo prokázáno klinické zlepšení bolesti a funkce. Ačkoli protokoly bolestivého excentrického cvičení byly propagovány jako standardní péče na základě pozitivních výsledků v raných studiích, nedávný systematický přehled ukázal, že nejsou spojeny se zlepšenou strukturou šlach a jsou neúčinné, pokud jsou aplikovány v sezóně. Cvičební terapie progresivní zátěže šlach pro patelární tendinopatii představuje nový koncept ve sportovní medicíně. Nedávná studie obhajuje progresivní 4stupňový cvičební protokol založený na kritériích, protože má za následek méně reaktivní šlachu a schopnost obnovit zarovnání kolagenu. Tento protokol se skládá z progresivních izometrických, izotonických, plyometrických a sportovně specifických cvičení. Bylo prokázáno, že izometrická cvičení snižují bolest a snižují inhibici motorického kortexu kvadricepsu. Tento přístup by umožnil skákajícím sportovcům obnovit sport v mezích bolesti, se zlepšenou funkcí svalů a dostatečnou reorganizací struktury šlach. Diagnostické zobrazování patelární tendinopatie typicky sestává z ultrazvuku, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo z kombinace obou. Ultrashort echo time (UTE) MRI je pokročilá MRI technika, která umožňuje hodnocení tkání s krátkým T2-timem, jako jsou šlachy, jejichž struktura je na běžné MRI neviditelná. Ukázalo se, že UTE kvantitativně zobrazuje změny v mikrostruktuře šlach, a proto umožňuje hodnocení regenerace šlach in vivo. V současné době není známo, zda se kvantitativní parametry UTE MRI mění po zátěžové léčbě, souvisejí s klinickými příznaky patelární tendinopatie, mají prognostickou hodnotu pro odpověď na zátěžovou léčbu a nabízejí přidanou hodnotu oproti ultrazvuku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Patelární tendinopatie („skokanské koleno“) je klinický stav postupně progredující bolesti související s aktivitou při úponu čéškové šlachy na apex patellae. Dlouhodobé opakované namáhání aparátu extenzoru kolena může vést k této běžné tendinopatii z nadměrného používání u sportovců z různých sportů, což má za následek bolest a zhoršený výkon u sportovců. Vysoká míra prevalence byla hlášena ve skokových sportech, jako je volejbal a basketbal (45 % a 32 % u elitních sportovců, v tomto pořadí). Příznaky mohou být dlouhodobé, pokud nejsou v počátečních fázích vhodně léčeny. Kromě toho v současné době neexistují žádné silné důkazy pro léčbu druhé linie, jako je terapie rázovou vlnou a plazma bohatá na krevní destičky. Proto je důležité zlepšit cvičební protokoly jako léčbu první volby.

Tendinopatie je široce přijímaný obecný termín, který zahrnuje jakýkoli abnormální stav šlachy. Klinické příznaky zahrnují bolest související s aktivitou spojenou s citlivostí, lokalizovaným otokem a zhoršenou výkonností. Histopatologicky je tendinopatie charakterizována strukturální dezorganizací kolagenu šlachy, která mění nosnost konkrétní šlachy.

Zátěžová terapie je považována za nejlepší počáteční možnost léčby tendinopatií, protože byly prokázány histopatologické změny a klinické zlepšení bolesti a funkce. Většina studií byla provedena pomocí protokolů excentrického cvičení a rané studie prokázaly pozitivní účinky, což vedlo k propagaci těchto izolovaných bolestivých cvičení jako standardní péče. Jednou z hypotéz za potenciálními prospěšnými účinky excentrických cvičení je, že zvýšená zátěž má za následek zvýšenou syntézu kolagenu a následnou léčebnou reakci. Nedávný systematický přehled však ukázal, že dostupná literatura nepodporuje pozorovatelné strukturální změny jako vysvětlení odezvy na excentrická cvičení. Kromě toho excentrická cvičení nemusí být účinná pro snížení bolesti a zlepšení síly, když se používají v sezóně, a mohou dokonce zvýšit příznaky u skákajících sportovců s patologií patelárních šlach.

Cvičební terapie progresivní zátěže šlach pro patelární tendinopatii představuje nový koncept ve sportovní medicíně. Nedávná publikace obhajuje progresivní 4-stupňový cvičební protokol založený na kritériích v mezích bolesti, sestávající z progresivních izometrických, izotonických, plyometrických a sportovně specifických cvičení, což má za následek méně reaktivní šlachu, okamžité snížení úrovně bolesti, zmenšení motorického kortexu. inhibice čtyřhlavého svalu stehenního a potenciál k obnovení kolagenového uspořádání. Tyto nové poznatky jsou zcela v rozporu s protokoly bolestivých excentrických cvičení s velkou zátěží, které se v současnosti používají jako běžná péče. V současné době není známo, která cvičební terapie je nejlepší strategií pro sportovce s patelární tendinopatií, protože chybí adekvátně podporované randomizované studie.

Přestože klinické vyšetření představuje zlatý standard v diagnostice patelární tendinopatie, je běžné provádět diagnostické zobrazení patelární šlachy k potvrzení diagnózy a vyloučení alternativních diagnóz. Kromě toho lze zobrazení použít k odhadu odpovědi na léčbu. Toto diagnostické zobrazovací vyšetření se obvykle skládá z zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), ultrazvuku nebo příležitostně z kombinace obou. Na "běžné" MRI lze u patelární tendinopatie pozorovat zvětšenou velikost šlachy a vizuálně zvýšenou intenzitu signálu v proximální patelární šlaše, ale změněná mikrostruktura šlachy je neviditelná. Novou inovativní metodou k detekci abnormalit šlach je technika MRI s ultrakrátkým echo time (UTE). UTE umožňuje přesnou detekci změn v reaktivní šlaše jak vizuálně, tak kvantitativně měřením relaxačního času T2* UTE MRI také ukázalo, že kvantitativně zobrazuje změny v mikrostruktuře šlachy, a proto tato inovativní zobrazovací modalita umožňuje hodnocení in vivo. regeneraci šlach. V současné době není známo, zda se kvantitativní parametry UTE MRI mění po zátěžové léčbě, souvisejí s klinickými příznaky patelární tendinopatie a mají prognostickou hodnotu pro odpověď na zátěžovou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3015CE
        • ErasmusMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-35 let (zvolený věkový rozsah minimalizuje pravděpodobnost jiných stavů způsobujících bolest předního kolena, jako je osteoartritida a osteochondrotická onemocnění, jako je Sinding-Larsen-Johanssonův syndrom a Osgood-Schlatterova choroba) Anamnéza bolesti kolene v patelární šlaše nebo její patelární nebo tibiální inzerce ve spojení s tréninkem a soutěží Sportování alespoň 3x týdně Palpační citlivost k odpovídající bolestivé oblasti Na ultrazvuku je nutné ztluštění vřetenové šlachy a/nebo zmenšená struktura šlach a/nebo zvýšený dopplerovský signál v rámci patelární šlacha27 VISA-P skóre < 80/100 bodů

Kritéria vyloučení:

Známá přítomnost zánětlivých onemocnění kloubů (např. spondylartropatie, dna nebo revmatoidní artritidy) nebo familiární hypercholesterolemie.

Kontraindikace MRI (těhotenství, kovové implantáty atd.) Každodenní užívání léků s domnělým účinkem na patelární šlachu v předchozím roce (např. fluorochinolony a statiny) Operace kolene v anamnéze indexového kolena Předchozí ruptura šlachy čéšky u indexu kolenního kloubu Lokální injekční léčba kortikosteroidy v předchozích 12 měsících Denní pohybová terapie s minimální délkou trvání celkem 4 týdnů v předchozích 12 měsících Akutní koleno nebo poranění čéškové šlachy Neschopnost provádět cvičební program Účast na jiných souběžných léčebných programech Známky nebo příznaky jiné souběžné patologie kolenního kloubu při fyzikálním vyšetření (jako je výpotek kloubu a citlivost kloubní linie) nebo další diagnostice (chondrální léze čéšky nebo trochley na MRI nebo prepatelární burzitida na US).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4stupňový cvičební protokol založený na kritériích
progresivní 4-stupňový cvičební protokol založený na kritériích v mezích bolesti
Intervenční léčba je progresivní čtyřstupňový cvičební protokol založený na kritériích v mezích bolesti, sestávající z progresivních izometrických, izotonických, plyometrických a sportovně specifických cvičení.24 Kritéria postupu jsou individuální.
Aktivní komparátor: Protokol excentrického cvičení s velkou zátěží
12týdenní protokol bolestivého excentrického cvičení s velkou zátěží
Kontrolní léčbou je bolestivý excentrický cvičební program s velkou zátěží prováděný dvakrát denně ve 3 sériích po 15 opakováních po dobu 12 týdnů na prkně s úklonem 25°. Sestupná komponenta (excentrická komponenta) bude provedena se symptomatickou nohou a vzestupná komponenta (koncentrická fáze) na asymptomatické noze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna validovaného a pro onemocnění specifického skóre VISA-P během 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
Změna validovaného a pro onemocnění specifického skóre VISA-P během 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní spokojenost pacienta
Časové okno: 3 roky
Subjektivní spokojenost pacientů (výborná / dobrá / spravedlivá / špatná)
3 roky
Návrat ke sportu
Časové okno: 3 roky
Návrat ke sportu (Návrat k požadovanému sportu na úrovni před zraněním / návrat k požadovanému sportu, ale na nižší úrovni / návrat ke sportu, ale nechtěnému sportu / žádný návrat ke sportu
3 roky
Čas vrátit se do plného tréninku v požadovaném sportu
Časové okno: 3 roky
Čas vrátit se do plného tréninku v požadovaném sportu
3 roky
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: 3 roky
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS), ve které 0 představuje žádnou bolest a 100 maximální bolest
3 roky
Síla (N.kg.m) abduktorů a čtyřhlavých svalů pomocí dynamometrie
Časové okno: 3 roky
Síla (N.kg.m) abduktorů a čtyřhlavých svalů pomocí dynamometrie Bude měřena délka nohy horní končetiny, aby bylo možné korigovat páku.
3 roky
Flexibilita lýtkových svalů pomocí zátěžových dorziflexních výpadů
Časové okno: 3 roky
Flexibilita lýtkových svalů pomocí zátěžových dorziflexních výpadů
3 roky
Dodržování cvičebního programu (celkové procento provedených předepsaných cviků).
Časové okno: 3 roky
Dodržování cvičebního programu (celkové procento provedených předepsaných cviků). Toto bude dotazováno každý týden pomocí krátkého online dotazníku.
3 roky
Tréninkové zatížení
Časové okno: 3 roky
Tréninkové zatížení, které je definováno jako: Celková doba trvání tréninku a odehrání zápasů za týden (minuty) vynásobená prožitou intenzitou tréninků a her pomocí upravené stupnice Borg CR-10 RPE.46 Toto bude dotazováno každý týden pomocí krátkého online dotazníku.
3 roky
MRI: Konvenční: maximální anterio-posteriorní (AP) tloušťka a abnormality signálu
Časové okno: 3 roky
Konvenční: maximální anterio-posteriorní (AP) tloušťka a abnormality signálu (intratendinózní, peritendinózní).
3 roky
MRI: 3D UTE čípky: T2* relaxační čas
Časové okno: 3 roky
3D UTE kužely: T2* relaxační čas
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
US: · Šedá stupnice: maximální anterio-posteriorní (AP) tloušťka, přítomnost kalcifikace
Časové okno: 3 roky
Šedá stupnice: maximální anterio-posteriorní (AP) tloušťka, přítomnost kalcifikace
3 roky
US: PDU: Dopplerův signál (skóre neovaskularizace stanovené pomocí modifikované Ohbergovy škály).
Časové okno: 3 roky
PDU: Dopplerův signál (skóre neovaskularizace stanovené pomocí modifikované Ohbergovy škály).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin H Oei, Dr, Erasmus Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert-Jan de Vos, Dr., Erasmus Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: S Breda, Drs., Erasmus Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit