Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa ścięgna rzepki oceniana za pomocą zaawansowanego UTE-MRI

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Edwin Oei, Erasmus Medical Center

Progresywna terapia ruchowa obciążająca ścięgna w przypadku tendinopatii rzepki u skaczących sportowców: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oceniane za pomocą zaawansowanego 3D UTE MR

Tendinopatia rzepki jest częstym urazem przeciążeniowym, który powoduje ból i upośledzenie wydajności u sportowców skokowych. Terapia ruchowa jest uważana za najlepszą początkową opcję leczenia tendinopatii, ponieważ wykazano kliniczną poprawę w zakresie bólu i funkcji. Chociaż protokoły bolesnych ćwiczeń ekscentrycznych były promowane jako standardowa opieka w oparciu o pozytywne wyniki wczesnych badań, niedawny systematyczny przegląd wykazał, że nie są one związane z poprawą struktury ścięgien i są nieskuteczne, gdy są stosowane w sezonie. Postępująca terapia ruchowa obciążająca ścięgna w przypadku tendinopatii rzepki stanowi nową koncepcję w medycynie sportowej. Niedawne badanie zaleca progresywny 4-etapowy protokół ćwiczeń oparty na kryteriach, ponieważ skutkuje mniej reaktywnym ścięgnem i zdolnością do przywrócenia wyrównania kolagenu. Ten protokół składa się z progresywnych ćwiczeń izometrycznych, izotonicznych, plyometrycznych i specyficznych dla sportu. Wykazano, że ćwiczenia izometryczne zmniejszają ból i zmniejszają hamowanie kory ruchowej mięśnia czworogłowego. Takie podejście umożliwiłoby sportowcom skoków wznowienie uprawiania sportu w granicach bólu, z poprawą funkcji mięśni i wystarczającą reorganizacją struktury ścięgien. Obrazowanie diagnostyczne tendinopatii rzepki zwykle składa się z ultrasonografii, rezonansu magnetycznego (MRI) lub połączenia obu. Ultrashort echo time (UTE) MRI to zaawansowana technika MRI, która umożliwia ocenę tkanek o krótkim czasie T2, takich jak ścięgna, których struktura jest niewidoczna na zwykłym MRI. Wykazano, że UTE ilościowo przedstawia zmiany w mikrostrukturze ścięgien, a zatem umożliwia ocenę regeneracji ścięgien in vivo. Obecnie nie wiadomo, czy ilościowe parametry MRI UTE zmieniają się po leczeniu wysiłkowym, są związane z klinicznymi objawami tendinopatii rzepki, mają wartość prognostyczną dla odpowiedzi na leczenie wysiłkowe i oferują dodatkową wartość w porównaniu z ultrasonografią

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Tendinopatia rzepki („kolano skoczka”) to stan kliniczny stopniowo narastającego bólu związanego z aktywnością w miejscu przyczepu ścięgna rzepki na wierzchołku rzepki. Długotrwały, powtarzający się stres aparatu prostownika stawu kolanowego może prowadzić do tej powszechnej tendinopatii przeciążeniowej u sportowców uprawiających różne dyscypliny sportu, powodując ból i upośledzoną wydajność u sportowców. Wysokie wskaźniki rozpowszechnienia odnotowano w sportach skokowych, takich jak siatkówka i koszykówka (odpowiednio 45% i 32% wśród elitarnych sportowców). Objawy mogą być długotrwałe, jeśli nie są odpowiednio leczone na początkowych etapach. Ponadto obecnie nie ma mocnych dowodów na leczenie drugiego rzutu, takie jak terapia falą uderzeniową i osocze bogatopłytkowe. Dlatego ważne jest, aby poprawić protokoły ćwiczeń jako pierwszego leczenia z wyboru.

Tendinopatia jest powszechnie akceptowanym, ogólnym terminem, który obejmuje każdy nieprawidłowy stan ścięgna. Objawy kliniczne obejmują ból związany z aktywnością, związany z tkliwością, miejscowym obrzękiem i upośledzoną sprawnością. Histopatologicznie tendinopatia charakteryzuje się strukturalną dezorganizacją kolagenu ścięgna, która zmienia nośność określonego ścięgna.

Terapia ruchowa jest uważana za najlepszą początkową opcję leczenia tendinopatii, ponieważ wykazano zmiany histopatologiczne i kliniczną poprawę w zakresie bólu i funkcji. Większość badań przeprowadzono przy użyciu ekscentrycznych protokołów ćwiczeń, a wczesne badania wykazały pozytywne efekty, co zaowocowało promowaniem tych izolowanych bolesnych ćwiczeń jako standardowej opieki. Jedna z hipotez stojących za potencjalnymi korzystnymi efektami ćwiczeń ekscentrycznych głosi, że zwiększone obciążenie skutkuje zwiększoną syntezą kolagenu i późniejszą reakcją na gojenie. Jednak niedawny przegląd systematyczny wykazał, że dostępna literatura nie wspiera obserwowalnych zmian strukturalnych jako wyjaśnienia odpowiedzi na ćwiczenia ekscentryczne. Co więcej, ćwiczenia ekscentryczne mogą nie być skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie siły, gdy są stosowane w sezonie, a nawet mogą nasilać objawy u sportowców z patologią ścięgna rzepki.

Postępująca terapia ruchowa obciążająca ścięgna w przypadku tendinopatii rzepki stanowi nową koncepcję w medycynie sportowej. Niedawna publikacja opowiada się za progresywnym 4-etapowym protokołem ćwiczeń opartym na kryteriach w granicach bólu, składającym się z progresywnych ćwiczeń izometrycznych, izotonicznych, plyometrycznych i specyficznych dla sportu, co skutkuje mniej reaktywnym ścięgnem, natychmiastowym zmniejszeniem poziomu bólu, zmniejszoną korą ruchową hamowanie mięśnia czworogłowego i możliwość przywrócenia wyrównania kolagenu. Te nowe spostrzeżenia są całkowicie sprzeczne z bolesnymi protokołami ćwiczeń ekscentrycznych z dużym obciążeniem, które są obecnie stosowane jako zwykła opieka. Obecnie nie wiadomo, która terapia ruchowa jest najlepszą strategią dla sportowców z tendinopatią rzepki, ponieważ brakuje badań z randomizacją o odpowiedniej mocy.

Chociaż badanie kliniczne stanowi złoty standard w diagnostyce tendinopatii rzepki, powszechne jest wykonywanie diagnostyki obrazowej ścięgna rzepki w celu potwierdzenia rozpoznania i wykluczenia alternatywnych rozpoznań. Ponadto obrazowanie można wykorzystać do oszacowania odpowiedzi na leczenie. Ta diagnostyczna obróbka obrazowa zwykle składa się z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ultradźwięków lub czasami z połączenia obu. W „zwykłym” MRI można zaobserwować zwiększony rozmiar ścięgna i wizualnie zwiększoną intensywność sygnału w proksymalnym ścięgnie rzepki w tendinopatii rzepki, ale zmieniona mikrostruktura ścięgna jest niewidoczna. Nowatorską, innowacyjną metodą wykrywania nieprawidłowości ścięgien jest technika rezonansu magnetycznego z ultrakrótkim czasem echa (UTE). UTE umożliwia dokładne wykrywanie zmian w reaktywnym ścięgnie zarówno wizualnie, jak i ilościowo, mierząc czas relaksacji T2* Wykazano również, że MRI UTE obrazuje ilościowo zmiany w mikrostrukturze ścięgna, a zatem ta innowacyjna metoda obrazowania umożliwia ocenę in vivo regeneracja ścięgien. Obecnie nie wiadomo, czy ilościowe parametry MRI UTE zmieniają się po leczeniu wysiłkowym, czy są związane z klinicznymi objawami tendinopatii rzepki i czy mają wartość prognostyczną dla odpowiedzi na leczenie wysiłkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015CE
        • ErasmusMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-35 lat (wybrany przedział wiekowy zminimalizuje ryzyko innych schorzeń powodujących ból przedniego odcinka kolana, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów i choroby zwyrodnieniowe, takie jak zespół Sindinga-Larsena-Johanssona i choroba Osgooda-Schlattera) Historia bólu kolana w ścięgnie rzepki lub jej rzepki lub przyczepu kości piszczelowej w związku z treningiem i zawodami Uprawianie sportu co najmniej 3 razy w tygodniu Tkliwość palpacyjna w odpowiednim bolesnym obszarze W USG musi być widoczne wrzecionowate pogrubienie ścięgna i/lub zmniejszona struktura ścięgien i/lub zwiększony sygnał Dopplera w obrębie ścięgno rzepki27 VISA-P < 80/100 punktów

Kryteria wyłączenia:

Znana obecność zapalnych chorób stawów (np. spondylartropatia, dna moczanowa lub reumatoidalne zapalenie stawów) lub rodzinna hipercholesterolemia.

Przeciwwskazania do badania RM (ciąża, implanty metalowe itp.) Codzienne przyjmowanie leków o przypuszczalnym działaniu na ścięgno rzepki w poprzednim roku (np. fluorochinolony i statyny) Operacja stawu kolanowego w wywiadzie kolana wskazującego Wcześniejsze zerwanie ścięgna rzepki stawu kolanowego Miejscowa iniekcyjna terapia kortykosteroidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy Codzienna terapia ruchowa trwająca łącznie co najmniej 4 tygodnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy Ostre kolano lub urazy ścięgna rzepki Niemożność wykonania programu ćwiczeń Udział w innych programach leczenia towarzyszącego W badaniu przedmiotowym lub podmiotowym innych współistniejących patologii stawu kolanowego (takich jak wysięk stawowy i tkliwość linii stawowej) lub dodatkowej diagnostyki (uszkodzenie chrzęstne rzepki lub bloczka w MRI) lub zapalenie kaletki przedrzepkowej w badaniu USG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4-etapowy protokół ćwiczeń oparty na kryteriach
progresywny 4-etapowy protokół ćwiczeń oparty na kryteriach w granicach bólu
Leczenie interwencyjne to progresywny 4-etapowy protokół ćwiczeń oparty na kryteriach w granicach bólu, składający się z progresywnych ćwiczeń izometrycznych, izotonicznych, plyometrycznych i specyficznych dla sportu.24 Kryteria progresji ustalane są indywidualnie.
Aktywny komparator: Protokół ćwiczeń ekscentrycznych z dużym obciążeniem
12-tygodniowy bolesny protokół ćwiczeń ekscentrycznych z dużym obciążeniem
Leczenie kontrolne to bolesny program ćwiczeń ekscentrycznych z dużym obciążeniem wykonywany dwa razy dziennie z 3 seriami po 15 powtórzeń przez 12 tygodni na desce pochylonej pod kątem 25°. Komponent w dół (komponent ekscentryczny) zostanie wykonany na nodze z objawami, a komponent w górę (faza koncentryczna) na nodze bezobjawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zatwierdzonego i specyficznego dla choroby wyniku VISA-P w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana zatwierdzonego i specyficznego dla choroby wyniku VISA-P w ciągu 24 tygodni
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
Subiektywna satysfakcja pacjenta (doskonała / dobra / przeciętna / słaba)
3 lata
Powrót do sportu
Ramy czasowe: 3 lata
Powrót do sportu (Powrót do pożądanego sportu na poziomie sprzed urazu / powrót do pożądanego sportu, ale na niższym poziomie / powrót do sportu, ale nie pożądanego sportu / brak powrotu do sportu
3 lata
Czas wrócić do pełnego treningu w upragnionym sporcie
Ramy czasowe: 3 lata
Czas wrócić do pełnego treningu w upragnionym sporcie
3 lata
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), w której 0 oznacza brak bólu, a 100 maksymalny ból
3 lata
Siła (N.kg.m) mięśni odwodzicieli i mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometrii
Ramy czasowe: 3 lata
Siła (N.kg.m) mięśni odwodzicieli i mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometrii Długość kończyny górnej zostanie zmierzona, aby móc skorygować ramię dźwigni.
3 lata
Elastyczność mięśni łydek przy użyciu lonży w zgięciu grzbietowym z obciążeniem
Ramy czasowe: 3 lata
Elastyczność mięśni łydek przy użyciu lonży w zgięciu grzbietowym z obciążeniem
3 lata
Zgodność z programem ćwiczeń (całkowity procent wykonanych przepisanych ćwiczeń).
Ramy czasowe: 3 lata
Zgodność z programem ćwiczeń (całkowity procent wykonanych przepisanych ćwiczeń). Pytanie to będzie zadawane co tydzień za pomocą krótkiego kwestionariusza online.
3 lata
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: 3 lata
Obciążenie treningowe, które definiuje się jako: Łączny czas trwania treningów i meczy w tygodniu (minuty) pomnożony przez doświadczaną intensywność treningów i meczów przy użyciu zmodyfikowanej skali Borg CR-10 RPE.46 Pytanie to będzie zadawane co tydzień za pomocą krótkiego kwestionariusza online.
3 lata
MRI: Konwencjonalny: maksymalna grubość przednio-tylna (AP) i nieprawidłowości sygnału
Ramy czasowe: 3 lata
Konwencjonalne: maksymalna grubość przednio-tylna (AP) i nieprawidłowości sygnału (śródścięgnowe, okołościęgniste).
3 lata
MRI: 3D UTE Stożki: T2* czas relaksacji
Ramy czasowe: 3 lata
Stożki 3D UTE: czas relaksacji T2*
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
US: Skala szarości: maksymalna grubość przednio-tylna (AP), obecność zwapnień
Ramy czasowe: 3 lata
Skala szarości: maksymalna grubość przednio-tylna (AP), obecność zwapnień
3 lata
US: PDU: sygnał Dopplera (wynik neowaskularyzacji określony za pomocą zmodyfikowanej skali Ohberga).
Ramy czasowe: 3 lata
PDU: sygnał Dopplera (wynik neowaskularyzacji określony za pomocą zmodyfikowanej skali Ohberga).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin H Oei, Dr, Erasmus Medical Center
  • Główny śledczy: Robert-Jan de Vos, Dr., Erasmus Medical Center
  • Główny śledczy: S Breda, Drs., Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj