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Thérapie par l'exercice pour la tendinopathie rotulienne évaluée avec Advanced UTE-MRI

22 mars 2022 mis à jour par: Dr. Edwin Oei, Erasmus Medical Center

Thérapie progressive par l'exercice de charge tendineuse pour la tendinopathie rotulienne chez les athlètes sauteurs : un essai clinique contrôlé randomisé évalué avec l'IRM 3D avancée de l'UTE

La tendinopathie rotulienne est une blessure de surutilisation fréquente qui provoque des douleurs et une altération des performances chez les athlètes de saut. La thérapie par l'exercice est considérée comme la meilleure option de traitement initial pour les tendinopathies, car des améliorations cliniques de la douleur et de la fonction ont été démontrées. Bien que les protocoles d'exercices excentriques douloureux aient été promus comme soins standard sur la base des résultats positifs des premières études, une revue systématique récente a démontré qu'ils ne sont pas associés à une structure tendineuse améliorée et sont inefficaces lorsqu'ils sont appliqués en saison. La thérapie progressive par l'exercice de charge tendineuse pour la tendinopathie rotulienne constitue un nouveau concept en médecine du sport. Une étude récente préconise un protocole d'exercice progressif basé sur des critères en 4 étapes, car il en résulte un tendon moins réactif et une capacité à restaurer l'alignement du collagène. Ce protocole consiste en des exercices progressifs isométriques, isotoniques, pliométriques et spécifiques au sport. Il a été démontré que les exercices isométriques réduisent la douleur et diminuent l'inhibition du cortex moteur du quadriceps. Cette approche permettrait aux athlètes sauteurs de reprendre le sport dans les limites de la douleur, avec une fonction musculaire améliorée et une réorganisation suffisante de la structure tendineuse. Le bilan d'imagerie diagnostique de la tendinopathie rotulienne consiste généralement en une échographie, une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une combinaison des deux. L'IRM à temps d'écho ultracourt (UTE) est une technique d'IRM avancée qui permet d'évaluer les tissus avec un temps T2 court, comme le tendon, dont la structure est invisible sur l'IRM ordinaire. Il a été démontré que l'UTE représente quantitativement les changements dans la microstructure du tendon et permet donc une évaluation in vivo de la régénération du tendon. On ne sait pas actuellement si les paramètres quantitatifs de l'IRM UTE changent après le traitement par l'exercice, sont liés aux symptômes cliniques de la tendinopathie rotulienne, ont une valeur pronostique pour la réponse au traitement par l'exercice et offrent une valeur supplémentaire par rapport à l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La tendinopathie rotulienne («genou du sauteur») est une affection clinique caractérisée par une douleur progressivement progressive liée à l'activité à l'insertion du tendon rotulien à l'apex rotulien. Un stress répétitif prolongé de l'appareil d'extension du genou peut entraîner cette tendinopathie de surutilisation courante chez les athlètes de différents sports, entraînant des douleurs et une altération des performances chez les athlètes. Des taux de prévalence élevés ont été signalés dans les sports de saut tels que le volley-ball et le basket-ball (45 % et 32 % chez les athlètes d'élite, respectivement). Les symptômes peuvent être de longue date s'ils ne sont pas traités de manière appropriée dans les premiers stades. De plus, il n'existe actuellement aucune preuve solide pour les traitements de deuxième ligne tels que la thérapie par ondes de choc et le plasma riche en plaquettes. Par conséquent, il est important d'améliorer les protocoles d'exercice comme premier traitement de choix.

La tendinopathie est un terme générique largement accepté qui englobe toute condition anormale d'un tendon. Les symptômes cliniques comprennent une douleur liée à l'activité associée à une sensibilité, un gonflement localisé et une altération des performances. Sur le plan histopathologique, la tendinopathie se caractérise par une désorganisation structurelle du collagène tendineux qui altère la capacité de charge d'un tendon spécifique.

La thérapie par l'exercice est considérée comme la meilleure option de traitement initial des tendinopathies, car des modifications histopathologiques et des améliorations cliniques de la douleur et de la fonction ont été démontrées. La plupart des études ont été menées à l'aide de protocoles d'exercices excentriques et les premières études ont montré des effets positifs, entraînant la promotion de ces exercices douloureux isolés comme soins standard. Une hypothèse derrière les effets bénéfiques potentiels des exercices excentriques est que l'augmentation de la charge entraîne une augmentation de la synthèse de collagène et une réponse de guérison ultérieure. Cependant, une revue systématique récente a démontré que la littérature disponible ne soutient pas le changement structurel observable comme explication de la réponse des exercices excentriques. De plus, les exercices excentriques peuvent ne pas être efficaces pour réduire la douleur et améliorer la force lorsqu'ils sont utilisés en saison et peuvent même augmenter les symptômes chez les athlètes de saut d'obstacles atteints d'une pathologie du tendon rotulien.

La thérapie progressive par l'exercice de charge tendineuse pour la tendinopathie rotulienne constitue un nouveau concept en médecine du sport. Une publication récente préconise un protocole d'exercice progressif basé sur des critères en 4 étapes dans les limites de la douleur, consistant en des exercices progressifs isométriques, isotoniques, plyométriques et spécifiques au sport, entraînant un tendon moins réactif, une diminution immédiate des niveaux de douleur, une diminution du cortex moteur inhibition des muscles quadriceps et potentiel de restauration de l'alignement du collagène. Ces nouvelles connaissances sont complètement en conflit avec les protocoles d'exercices excentriques douloureux et lourds actuellement appliqués comme soins habituels. On ignore actuellement quelle thérapie par l'exercice est la meilleure stratégie pour les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne, car des études randomisées suffisamment puissantes font défaut.

Bien que l'examen clinique représente l'étalon-or dans le diagnostic de la tendinopathie rotulienne, il est courant d'effectuer une imagerie diagnostique du tendon rotulien pour confirmer le diagnostic et exclure les diagnostics alternatifs. De plus, l'imagerie peut être utilisée pour estimer la réponse au traitement. Ce bilan d'imagerie diagnostique consiste généralement en une imagerie par résonance magnétique (IRM), une échographie ou, occasionnellement, une combinaison des deux. Sur l'IRM "normale", une augmentation de la taille du tendon et une augmentation visuelle de l'intensité du signal dans le tendon rotulien proximal peuvent être observées dans la tendinopathie rotulienne, mais la microstructure altérée du tendon est invisible. Une nouvelle méthode innovante pour détecter les anomalies tendineuses est la technique d'IRM à temps d'écho ultracourt (UTE). L'UTE permet une détection précise des changements dans un tendon réactif à la fois visuellement et de manière quantitative en mesurant le temps de relaxation T2*. régénération tendineuse. On ne sait pas actuellement si les paramètres quantitatifs de l'IRM UTE changent après le traitement par l'exercice, sont liés aux symptômes cliniques de la tendinopathie rotulienne et ont une valeur pronostique pour la réponse au traitement par l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015CE
        • ErasmusMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-35 ans (la tranche d'âge choisie minimisera les risques d'autres affections provoquant des douleurs antérieures au genou telles que l'arthrose et les maladies ostéochondrotiques telles que le syndrome de Sinding-Larsen-Johansson et la maladie d'Osgood-Schlatter) Antécédents de douleur au genou dans le tendon rotulien ou sa rotule ou insertion tibiale en association avec l'entraînement et la compétition Faire du sport au moins 3 fois par semaine Sensibilité à la palpation de la zone douloureuse correspondante À l'échographie, il doit y avoir un épaississement fusiforme du tendon et/ou une diminution de la structure des tendons et/ou une augmentation du signal Doppler au sein de la tendon rotulien27 Score VISA-P < 80/100 points

Critère d'exclusion:

Présence connue de maladies articulaires inflammatoires (par ex. spondylarthropathie, goutte ou polyarthrite rhumatoïde) ou hypercholestérolémie familiale.

Contre-indications à l'IRM (grossesse, implants métalliques, etc.) Utilisation quotidienne de médicaments ayant un effet supposé sur le tendon rotulien dans l'année précédente (ex. fluoroqinolones et statines) Chirurgie du genou dans l'histoire du genou index Rupture antérieure du tendon rotulien du genou index Thérapie par injection locale de corticostéroïdes au cours des 12 mois précédents Thérapie par l'exercice quotidien d'une durée minimale de 4 semaines au total au cours des 12 mois précédents Genou aigu ou lésions du tendon rotulien Incapacité à effectuer un programme d'exercices Participation à d'autres programmes de traitement concomitants Signes ou symptômes d'autres pathologies du genou coexistantes à l'examen physique (tels qu'un épanchement articulaire et une sensibilité de la ligne articulaire) ou à des diagnostics supplémentaires (lésion chondrale de la rotule ou de la trochlée à l'IRM ou bursite prépatellaire à l'échographie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'exercice basé sur des critères en 4 étapes
un protocole d'exercice progressif en 4 étapes, basé sur des critères, dans les limites de la douleur
Le traitement d'intervention est un protocole d'exercice progressif en 4 étapes basé sur des critères dans les limites de la douleur, composé d'exercices progressifs isométriques, isotoniques, pliométriques et spécifiques au sport.24 Les critères de progression sont individualisés.
Comparateur actif: Protocole d'exercice excentrique à charge lourde
un protocole d'exercices excentriques douloureux de 12 semaines avec des charges lourdes
Le traitement de contrôle est un programme d'exercices excentriques douloureux avec charges lourdes effectué deux fois par jour avec 3 séries de 15 répétitions pendant 12 semaines sur une planche inclinée à 25°. La composante descendante (composante excentrique) sera réalisée avec la jambe symptomatique et la composante ascendante (phase concentrique) sur la jambe asymptomatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution du score VISA-P validé et spécifique à la maladie sur 24 semaines
Délai: 24 semaines
L'évolution du score VISA-P validé et spécifique à la maladie sur 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction subjective des patients
Délai: 3 années
Satisfaction subjective des patients (excellente / bonne / moyenne / mauvaise)
3 années
Retour au sport
Délai: 3 années
Retour au sport (Retour au sport souhaité au niveau d'avant la blessure / retour au sport souhaité mais à un niveau inférieur / retour au sport mais pas au sport souhaité / pas de retour au sport
3 années
Il est temps de reprendre un entraînement complet dans le sport souhaité
Délai: 3 années
Il est temps de reprendre un entraînement complet dans le sport souhaité
3 années
Évaluation de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 années
Évaluation de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle 0 représente l'absence de douleur et 100 la douleur maximale
3 années
Force (N.kg.m) des muscles abducteurs et quadriceps par dynamométrie
Délai: 3 années
Force (N.kg.m) des muscles abducteurs et quadriceps par dynamométrie La longueur de jambe du membre supérieur sera mesurée pour pouvoir corriger le bras de levier.
3 années
Flexibilité des muscles du mollet à l'aide des fentes de dorsiflexion en appui
Délai: 3 années
Flexibilité des muscles du mollet à l'aide des fentes de dorsiflexion en appui
3 années
Conformité au programme d'exercices (pourcentage total d'exercices prescrits effectués).
Délai: 3 années
Conformité au programme d'exercices (pourcentage total d'exercices prescrits effectués). Ceci sera demandé sur une base hebdomadaire à l'aide d'un court questionnaire en ligne.
3 années
Charge d'entraînement
Délai: 3 années
Charge d'entraînement, qui est définie comme : la durée totale de l'entraînement et du match par semaine (minutes) multipliée par l'intensité ressentie des séances d'entraînement et des matchs en utilisant l'échelle modifiée Borg CR-10 RPE.46 Ceci sera demandé sur une base hebdomadaire à l'aide d'un court questionnaire en ligne.
3 années
IRM : Conventionnelle : épaisseur maximale antéro-postérieure (AP) et anomalies du signal
Délai: 3 années
Conventionnel : épaisseur maximale antéro-postérieure (AP) et anomalies du signal (intratendineux, péritendineux).
3 années
IRM : Cônes UTE 3D : Temps de relaxation T2*
Délai: 3 années
Cônes UTE 3D : temps de relaxation T2*
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie : échelle de gris : épaisseur antéro-postérieure (AP) maximale, présence de calcifications
Délai: 3 années
Échelle de gris : épaisseur antéro-postérieure (AP) maximale, présence de calcifications
3 années
US : PDU : signal Doppler (score de néovascularisation déterminé avec l'échelle d'Ohberg modifiée).
Délai: 3 années
PDU : signal Doppler (score de néovascularisation déterminé avec l'échelle d'Ohberg modifiée).
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwin H Oei, Dr, Erasmus Medical Center
  • Chercheur principal: Robert-Jan de Vos, Dr., Erasmus Medical Center
  • Chercheur principal: S Breda, Drs., Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

19 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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