Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitushoito polvilumpion tendinopatiaan, arvioituna edistyneellä UTE-MRI:llä

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Edwin Oei, Erasmus Medical Center

Progressiivinen jänteitä kuormittava harjoitushoito polvilumpion tendinopatian hoitoon hyppäävillä urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on arvioitu edistyneellä 3D UTE MR:llä

Polvilumpion tendinopatia on toistuva liikakäyttövamma, joka aiheuttaa kipua ja heikentynyt suorituskykyä hyppääville urheilijoille. Harjoitushoitoa pidetään parhaana aloitushoitona tendinopatioiden hoitoon, sillä kivun ja toiminnan kliinisiä parannuksia on osoitettu. Vaikka tuskallisia eksentrinen harjoitusprotokollia on edistetty tavanomaisena hoitona varhaisten tutkimusten positiivisten tulosten perusteella, äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että ne eivät liity parantuneeseen jännerakenteeseen ja ovat tehottomia, kun niitä käytetään kauden aikana. Progressiivinen jänteitä kuormittava liikuntahoito polvilumpion jännepatian hoitoon on uusi konsepti urheilulääketieteessä. Äskettäinen tutkimus puoltaa progressiivista 4-vaiheista kriteeriin perustuvaa harjoitusprotokollaa, koska se johtaa vähemmän reaktiiviseen jänteeseen ja kykyyn palauttaa kollageenin kohdistus. Tämä protokolla koostuu progressiivisista isometrisista, isotonisista, plyometrisista ja lajikohtaisista harjoituksista. Isometristen harjoitusten on osoitettu vähentävän kipua ja vähentävän nelipäisen reisilihaksen motorista aivokuoren estoa. Tämä lähestymistapa antaisi hyppyurheilijoille mahdollisuuden jatkaa urheilua kivun rajoissa, parantaa lihasten toimintaa ja riittävää jännerakenteen uudelleenjärjestelyä. Patellaarisen tendinopatian diagnostinen kuvantaminen koostuu tyypillisesti ultraäänestä, magneettikuvauksesta (MRI) tai näiden yhdistelmästä. Ultrashort echo time (UTE) MRI on edistynyt magneettikuvaustekniikka, joka mahdollistaa lyhyen T2-ajan omaavien kudosten, kuten jänteen, jonka rakenne on näkymätön tavallisessa magneettikuvauksessa. UTE:n on osoitettu kuvaavan kvantitatiivisesti muutoksia jänteen mikrorakenteessa ja mahdollistaa siksi jänteen regeneraation in vivo arvioinnin. Tällä hetkellä ei tiedetä, muuttuvatko UTE:n kvantitatiiviset MRI-parametrit rasitushoidon jälkeen, liittyvätkö polvilumpion jännepatian kliinisiin oireisiin, onko niillä prognostista arvoa harjoitushoitovasteelle ja tarjoavatko ne lisäarvoa ultraääneen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvilumpion tendinopatia ("hyppääjän polvi") on kliininen tila, jossa asteittain etenevä aktiivisuuteen liittyvä kipu polvilumpion jänteen asettuessa polvilumpion kärkeen. Polven ojentajalaitteen pitkäaikainen toistuva rasitus voi johtaa tähän yleiseen liikakäyttöiseen jännepatiaan eri urheilulajeissa, mikä johtaa kipuun ja heikentyneeseen suorituskykyyn urheilijoilla. Suuria esiintyvyysasteita on raportoitu hyppylajeissa, kuten lentopallossa ja koripallossa (45 % ja 32 % huippu-urheilijoilla). Oireet voivat olla pitkäaikaisia, jos niitä ei hoideta asianmukaisesti alkuvaiheessa. Lisäksi tällä hetkellä ei ole vahvaa näyttöä toisen linjan hoidoista, kuten shokkiaaltohoidosta ja verihiutalepitoisesta plasmasta. Siksi on tärkeää parantaa harjoitusprotokollia ensisijaisena hoitomuotona.

Tendinopatia on laajalti hyväksytty, yleinen termi, joka kattaa kaikki jänteen epänormaalit tilat. Kliinisiä oireita ovat toimintaan liittyvä kipu, johon liittyy arkuus, paikallinen turvotus ja suorituskyvyn heikkeneminen. Histopatologisesti tendinopatialle on ominaista jänteen kollageenin rakenteellinen hajoaminen, joka muuttaa tietyn jänteen kuormituskykyä.

Liikuntahoitoa pidetään parhaana jännepatioiden alkuhoitovaihtoehtona, koska histopatologisia muutoksia ja kliinisiä parannuksia kivussa ja toiminnassa on osoitettu. Useimmat tutkimukset on tehty käyttämällä eksentrinen harjoitusprotokollia, ja varhaiset tutkimukset osoittivat myönteisiä vaikutuksia, mikä johti näiden yksittäisten kivuliaiden harjoitusten edistämiseen tavallisena hoitona. Yksi hypoteesi epäkeskisten harjoitusten mahdollisten hyödyllisten vaikutusten takana on, että lisääntynyt kuormitus johtaa lisääntyneeseen kollageenisynteesiin ja sitä seuraavaan paranemisvasteeseen. Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti kuitenkin, että saatavilla oleva kirjallisuus ei tue havaittavissa olevia rakennemuutoksia selityksenä epäkeskisten harjoitusten vasteelle. Lisäksi eksentrinen harjoitukset eivät ehkä ole tehokkaita vähentämään kipua ja parantamaan voimaa, kun niitä käytetään kauden aikana, ja ne voivat jopa lisätä oireita hyppyurheilijoilla, joilla on polvilumpion jännepatologia.

Progressiivinen jänteitä kuormittava liikuntahoito polvilumpion jännepatian hoitoon on uusi konsepti urheilulääketieteessä. Tuore julkaisu puoltaa progressiivista 4-vaiheista kriteeriin perustuvaa harjoitusprotokollaa kivun rajoissa, joka koostuu progressiivisista isometrisista, isotonisista, plyometrisista ja lajikohtaisista harjoituksista, mikä johtaa vähemmän reaktiiviseen jänteeseen, välittömään alentuneeseen kiputasoon ja heikentyneeseen motoriseen aivokuoreen. nelipäisten lihasten esto ja mahdollisuus palauttaa kollageenin kohdistus. Nämä uudet oivallukset ovat täysin ristiriidassa tuskallisen raskaan kuormituksen eksentrinen harjoitusprotokollien kanssa, joita tällä hetkellä sovelletaan tavalliseen hoitoon. Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä liikuntahoito on paras strategia urheilijoille, joilla on polvilumpion jännepatiaa, koska riittävän tehokkaat satunnaistetut tutkimukset puuttuvat.

Vaikka kliininen tutkimus on kultainen standardi polvilumpion jänteen diagnosoinnissa, on yleistä tehdä polvilumpion jänteen diagnostinen kuvantaminen diagnoosin vahvistamiseksi ja vaihtoehtoisten diagnoosien sulkemiseksi pois. Lisäksi kuvantamista voidaan käyttää arvioimaan hoitovastetta. Tämä diagnostinen kuvantamistyö koostuu yleensä magneettikuvauksesta (MRI), ultraäänestä tai joskus näiden yhdistelmästä. "Tavallisessa" MRI:ssä jänteen koon suurenemista ja visuaalisesti lisääntynyttä signaalin voimakkuutta proksimaalisessa polvilumpion jänteessa voidaan havaita polvilumpion jännehäiriössä, mutta muuttunut jänteen mikrorakenne on näkymätön. Uusi innovatiivinen menetelmä jänteiden poikkeavuuksien havaitsemiseksi on ultrashort echo time (UTE) MRI-tekniikka. UTE mahdollistaa reaktiivisen jänteen muutosten tarkan havaitsemisen sekä visuaalisesti että kvantitatiivisesti mittaamalla T2*-relaksaatioaikaa. UTE MRI:n on myös osoitettu kuvaavan kvantitatiivisesti muutoksia jänteen mikrorakenteessa, ja siksi tämä innovatiivinen kuvantamismenetelmä mahdollistaa jänteen in vivo arvioinnin. jänteiden uusiutuminen. Tällä hetkellä ei tiedetä, muuttuvatko UTE:n kvantitatiiviset MRI-parametrit rasitushoidon jälkeen, liittyvätkö polvilumpion tendinopatian kliinisiin oireisiin ja onko niillä prognostista arvoa rasitushoidon vasteelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015CE
        • ErasmusMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-35 vuotta (valittu ikäryhmä minimoi muiden sairauksien, jotka aiheuttavat polven etuosan kipua, kuten nivelrikko ja osteokondroottiset sairaudet, kuten Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä ja Osgood-Schlatterin tauti) mahdollisuudet polvilumpion jänteeseen tai sen polvilumpion jänteeseen. tai sääriluun asettaminen harjoittelun ja kilpailun yhteydessä Urheilu vähintään 3 kertaa viikossa Tunnustusarkuus vastaavalle kipeälle alueelle Ultraäänitutkimuksessa jänteen paksuuntuminen ja/tai heikentynyt jännerakenne ja/tai lisääntynyt Doppler-signaali polvilumpion jänne27 VISA-P pisteet < 80/100 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

Tulehduksellisten nivelsairauksien tunnettu esiintyminen (esim. spondylartropatia, kihti tai nivelreuma) tai familiaalinen hyperkolesterolemia.

MRI:n vasta-aiheet (raskaus, metalliset implantit jne.) Sellaisten lääkkeiden päivittäinen käyttö, joilla oletetaan olevan vaikutusta polvilumpion jänteeseen edellisenä vuonna (esim. fluorokinolonit ja statiinit) Polvileikkaus etupolven historiassa. Edellinen polvilumpion jänteen repeämä etupolven paikallinen injektiohoito kortikosteroideilla edellisten 12 kuukauden aikana Päivittäinen liikuntahoito, yhteensä vähintään 4 viikkoa edellisten 12 kuukauden aikana Akuutti polvi tai polvilumpion jännevauriot Kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa. Osallistuminen muihin samanaikaisiin hoito-ohjelmiin Muiden samanaikaisten polven patologioiden merkit tai oireet fyysisessä tarkastuksessa (kuten niveleffuusio ja nivellinjan arkuus) tai lisädiagnostiikassa (polvilumpion tai troklean suonivaurio magneettikuvauksessa tai prepatellaarinen bursiitti Yhdysvalloissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4-vaiheinen kriteeripohjainen harjoitusprotokolla
progressiivinen 4-vaiheinen kriteeripohjainen harjoitusprotokolla kivun rajoissa
Interventiohoito on progressiivinen 4-vaiheinen kriteeripohjainen harjoitusprotokolla kivun rajoissa, joka koostuu progressiivisista isometrisista, isotonisista, plyometrisista ja lajikohtaisista harjoituksista.24 Etenemiskriteerit ovat yksilöllisiä.
Active Comparator: Raskaan kuormituksen eksentrinen harjoitusprotokolla
12 viikon tuskallinen raskaan kuormituksen eksentrinen harjoitusprotokolla
Kontrollihoito on tuskallinen raskaan kuormituksen omaava harjoitusohjelma, joka suoritetaan kahdesti päivässä 3 sarjalla 15 toistoa 12 viikon ajan 25° laskulaudalla. Alaspäin suuntautuva komponentti (epäkeskinen komponentti) suoritetaan oireettoman jalan kanssa ja ylöspäin suuntautuva komponentti (samankeskinen vaihe) oireettoman jalan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoidun ja sairauskohtaisen VISA-P-pisteen muutos 24 viikon aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Validoidun ja sairauskohtaisen VISA-P-pisteen muutos 24 viikon aikana
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Subjektiivinen potilastyytyväisyys (erinomainen / hyvä / kohtuullinen / huono)
3 vuotta
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: 3 vuotta
Paluu urheiluun (paluu haluttuun lajiin loukkaantumista edeltävällä tasolla / palaa haluttuun lajiin, mutta alemmalle tasolle / palaa urheiluun, mutta ei haluttu laji / ei paluuta urheiluun
3 vuotta
Aika palata täyteen harjoitteluun haluttuun lajiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika palata täyteen harjoitteluun haluttuun lajiin
3 vuotta
Kipuluokitus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kipuluokitus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 maksimikipua
3 vuotta
Sieppaajien ja nelipäisten lihasten voimakkuus (N.kg.m) dynamometriaa käyttäen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sieppaajien ja nelipäisten lihasten voimakkuus (N.kg.m) dynamometrian avulla Yläraajan jalan pituus mitataan, jotta se pystyy korjaamaan vipuvarren.
3 vuotta
Pohjelihasten joustavuus painoa kantavalla dorsiflexion lunge tesilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pohjelihasten joustavuus painoa kantavalla dorsiflexion lunge tesilla
3 vuotta
Harjoitusohjelman noudattaminen (määrättyjen harjoitusten kokonaisprosenttiosuus).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Harjoitusohjelman noudattaminen (määrättyjen harjoitusten kokonaisprosenttiosuus). Tätä kysytään viikoittain lyhyellä verkkokyselyllä.
3 vuotta
Harjoittelukuormitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Harjoituskuormitus, joka määritellään seuraavasti: Harjoittelun ja ottelupelin kokonaiskesto viikossa (minuuttia) kerrottuna harjoitusten ja pelien kokemalla intensiteetillä muokattua Borg CR-10 RPE-asteikkoa käyttäen.46 Tätä kysytään viikoittain lyhyellä verkkokyselyllä.
3 vuotta
MRI: Tavanomainen: suurin anterior-posterior (AP) paksuus ja signaalin poikkeavuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Perinteinen: suurin anterior-posterior (AP) paksuus ja signaalin poikkeavuudet (intratendinous, peritendinous).
3 vuotta
MRI: 3D UTE Käpyjä: T2* rentoutumisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
3D UTE Cones: T2* rentoutumisaika
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
US:· Harmaasävy: maksimi anterior-posterior (AP) paksuus, esiintyy kalkkeutumista
Aikaikkuna: 3 vuotta
Harmaa asteikko: maksimi anterior-posterior (AP) paksuus, kalkkeutuman esiintyminen
3 vuotta
US: PDU: Doppler-signaali (neovaskularisaatiopistemäärä määritetty modifioidulla Ohbergin asteikolla).
Aikaikkuna: 3 vuotta
PDU: Doppler-signaali (neovaskularisaatiopistemäärä määritetty modifioidulla Ohbergin asteikolla).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin H Oei, Dr, Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: Robert-Jan de Vos, Dr., Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: S Breda, Drs., Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

3
Tilaa