Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vizuální zpětné vazby k ovlivnění rychlé reakce při léčbě poruch příjmu potravy

30. září 2025 aktualizováno: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Zvyšují vizuální změny symptomů míru rychlé reakce v prvních týdnech CBT na poruchy příjmu potravy?

Tato studie má dva cíle: 1) otestovat platnost kontrolního seznamu příznaků poruchy příjmu potravy oproti zavedenému klinickému rozhovoru; a 2) prozkoumat, zda poskytování vizuálních grafů frekvence jejich symptomů pacientům s poruchou příjmu potravy v časných sezeních aktivní léčby povede k vyššímu počtu pacientů, kteří dosáhnou „rychlé odpovědi“ (65% snížení symptomů během prvních 4 týdnů léčby ). Skupiny, kde pacienti dostávají vizuální grafy frekvence příznaků, budou porovnány se skupinami, kde pacienti nedostávají vizuální grafy frekvence příznaků na rychlostech rychlé reakce na léčbu kognitivního chování u poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Detailní popis

Stále více výzkumů naznačuje, že nejlepším prediktorem výsledku léčby poruch příjmu potravy je „rychlá reakce“ – nebo 65% pokles příznaků, jako je záchvatovité přejídání nebo očista – během prvních čtyř týdnů léčby kognitivním chováním (CBT ). Výzkum se teprve nyní začíná zabývat tím, zda je možné zvýšit počet rychle reagující přímou podporou tohoto chování u pacientů. Tato studie má dva cíle: 1) ověřit informace získané o symptomech v týdenním kontrolním seznamu symptomů (WSC) oproti informacím získaným v klinickém rozhovoru; a 2) prozkoumat, zda v kontextu, kde se diskutuje a aktivně podporuje rychlá reakce, lze rychlost rychlé reakce zlepšit tím, že pacientům poskytneme vizuální změnu symptomů v prvních týdnech léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi WSC a klinickým rozhovorem bude významná korespondence. Vyšetřovatelé rovněž předpokládají, že zobrazení změn symptomů v prvních týdnech léčby povede k vyšší míře rychlé reakce u pacientů, kteří jsou povzbuzováni k dosažení těchto cílů; a že rychlá odpověď bude souviset s vyšší mírou remise symptomů na konci léčby. Účastníky bude 40 pacientů s diagnózou mentální bulimie, záchvatovitého přejídání nebo očistné poruchy. Tito pacienti budou rozděleni do 6 léčebných skupin. Náhodně budou vybrány tři skupiny (vyvážené mezi lékaři), které buď obdrží, nebo nedostanou vizuální zpětnou vazbu o změně frekvence příznaků na základě jejich odpovědí na týdenní kontrolní seznam příznaků (WSC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI (Body Mass Index) nad 19
  • Diagnóza mentální bulimie, záchvatovitého přejídání nebo jiné specifické poruchy krmení a příjmu potravy (OSFED).

Kritéria vyloučení:

  • BMI pod 19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuální zpětná vazba frekvence příznaků
Účastníci v tomto rameni dostávají vizuální zpětnou vazbu o frekvenci jejich symptomů během prvních 4 týdnů aktivní léčby na základě informací, které poskytnou v kontrolním seznamu symptomů.
Účastníci dostávají vizuální zpětnou vazbu o frekvenci příznaků během prvních 4 týdnů aktivní léčby na základě informací, které poskytnou v kontrolním seznamu příznaků.
Žádný zásah: Žádná vizuální zpětná vazba frekvence příznaků
Účastníci v tomto rameni vyplňují kontrolní seznam příznaků, jak se to obvykle dělá během léčby, ale nedostávají žádnou vizuální zpětnou vazbu o své frekvenci příznaků, kterou sami uvedli během prvních 4 týdnů aktivní léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy příjmu potravy oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podává se týdně až do 25. týdne (konec skupinové léčby)
Příznaky budou měřeny pomocí týdenního kontrolního seznamu symptomů, který žádá účastníky, aby uvedli frekvenci příznaků poruchy příjmu potravy z předchozího týdne (pravidelné stravování, objektivní a subjektivní záchvatovité přejídání, různé metody očisty).
Podává se týdně až do 25. týdne (konec skupinové léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální část zkoušky poruch příjmu potravy (EDE)
Časové okno: V 6., 10. a až 25. týdnu (konec skupinové léčby)
Sekce týkající se chování při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE) bude upravena tak, aby se zaměřovala na 28denní období přímo před hodnocením, spíše než na předchozí 3 měsíce, jak je obvyklé. Sekce chování EDE hodnotí frekvenci pravidelného stravování (tj. jídla a svačiny) a frekvenci poruch příjmu potravy, jako jsou epizody objektivního záchvatového přejídání, subjektivní epizody záchvatovitého přejídání, frekvence samovolně vyvolaného zvracení, užívání projímadel, užívání diuretik a frekvence a trvání cvičení pro účely kompenzace nebo kontroly hmotnosti.
V 6., 10. a až 25. týdnu (konec skupinové léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu důvěrnosti budou k dispozici pouze agregované údaje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit