Brug af visuel feedback til at påvirke hurtig reaktion i behandlingen af spiseforstyrrelser
30. september 2025 opdateret af: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Øger visualiseringer af symptomændring frekvensen af hurtig respons i de første uger af CBT for spiseforstyrrelser?
Denne undersøgelse har to formål: 1) at teste validiteten af en spiseforstyrrelsessymptom-tjekliste mod et etableret klinisk interview; og 2) at undersøge, om det at give spiseforstyrrede patienter visuelle grafer over deres symptomfrekvens i de tidlige sessioner af aktiv behandling vil føre til et højere antal patienter, der opnår en "hurtig respons" (65 % reduktion af symptomer i de første 4 uger af behandlingen ).
Grupper, hvor patienter modtager visuelle grafer over symptomfrekvens, vil blive sammenlignet med grupper, hvor patienter ikke modtager visuelle grafer over symptomfrekvens på rater af hurtig respons på kognitiv adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en voksende mængde forskning, der indikerer, at den bedste forudsigelse for behandlingsresultater for spiseforstyrrelser er en "hurtig reaktion" - eller et fald på 65 % i symptomer såsom overspisning eller udrensning - i de første fire uger af kognitiv adfærdsbehandling (CBT). ).
Forskning begynder først nu at se på, om det er muligt at øge antallet af hurtige respondere ved direkte at opmuntre til denne adfærd hos patienter.
Denne undersøgelse har to formål: 1) at validere information opnået om symptomer i en ugentlig symptomtjekliste (WSC) mod information opnået i kliniske interview; og 2) at undersøge, om i en kontekst, hvor hurtig respons diskuteres og aktivt opmuntres, kan hastigheden for hurtig respons forbedres ved at give patienterne en visuel symptomændring i de første uger af behandlingen.
Efterforskere antager, at der vil være betydelig overensstemmelse mellem WSC og det kliniske interview.
Forskere antager også, at det at få et billede af symptomændring i de første uger af behandlingen vil resultere i, at højere frekvenser af hurtig respons hos patienter tilskyndes til at nå disse mål; og at hurtig respons vil være relateret til højere grad af symptomremission ved behandlingens afslutning.
Deltagerne vil være 40 patienter diagnosticeret med Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder eller Purging Disorder.
Disse patienter vil være fordelt på 6 behandlingsgrupper.
Tre grupper vil blive tilfældigt udvalgt (afbalanceret på tværs af klinikere) til enten at modtage eller ikke modtage visuel feedback om ændringer i hyppigheden af symptomer baseret på deres svar på den ugentlige symptomtjekliste (WSC).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI (Body Mass Index) over 19
- Diagnose af bulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse eller anden specificeret fodrings- og spiseforstyrrelse (OSFED) udrensningsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- BMI under 19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel feedback af symptomfrekvens
Deltagerne i denne arm modtager visuel feedback på deres symptomhyppighed i løbet af de første 4 ugers aktiv behandling, baseret på oplysninger, de giver på en symptomtjekliste.
|
Deltagerne modtager visuel feedback på deres symptomhyppighed i løbet af de første 4 ugers aktiv behandling, baseret på oplysninger, de giver på en symptomtjekliste.
|
|
Ingen indgriben: Ingen visuel feedback af symptomfrekvens
Deltagerne i denne arm udfylder symptomtjeklisten, som det typisk gøres under behandlingen, men modtager ingen visuel feedback på deres selvrapporterede symptomfrekvens i løbet af de første 4 ugers aktiv behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer fra baseline
Tidsramme: Administreret ugentligt op til uge 25 (afslutning på gruppebehandling)
|
Symptomer vil blive målt ved hjælp af en ugentlig symptomtjekliste, som beder deltagerne om at angive hyppigheden af den foregående uges spiseforstyrrelsessymptomer (regelmæssig spisning, objektiv og subjektiv overspisning, forskellige metoder til udrensning).
|
Administreret ugentligt op til uge 25 (afslutning på gruppebehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den adfærdsmæssige sektion af spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Tidsramme: I uge 6, 10 og op til 25 uger (afslutning på gruppebehandling)
|
Den adfærdsmæssige sektion af spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) vil blive modificeret til at fokusere på 28-dages perioden direkte før vurderingen, snarere end de foregående 3 måneder, som det er typisk.
Den adfærdsmæssige sektion af EDE vurderer hyppigheden af regelmæssig spisning (dvs. måltider og snacks) og hyppigheden af spiseforstyrrelsesadfærd, såsom objektive overspisningsepisoder, subjektive overspisningsepisoder, hyppigheden af selvfremkaldt opkastning, brug af afføringsmidler, brug af diuretika og hyppighed og varighed af træning til kompenserende eller vægtkontrolformål.
|
I uge 6, 10 og op til 25 uger (afslutning på gruppebehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Fairburn CG, Agras WS, Walsh BT, Wilson GT, Stice E. Prediction of outcome in bulimia nervosa by early change in treatment. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2322-4. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2322.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Grilo CM, Masheb RM. Rapid response predicts binge eating and weight loss in binge eating disorder: findings from a controlled trial of orlistat with guided self-help cognitive behavioral therapy. Behav Res Ther. 2007 Nov;45(11):2537-50. doi: 10.1016/j.brat.2007.05.010. Epub 2007 Jun 7.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Rapid response to treatment for binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):602-13. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.602.
- Grilo CM, White MA, Wilson GT, Gueorguieva R, Masheb RM. Rapid response predicts 12-month post-treatment outcomes in binge-eating disorder: theoretical and clinical implications. Psychol Med. 2012 Apr;42(4):807-17. doi: 10.1017/S0033291711001875. Epub 2011 Sep 16.
- Grilo CM, White MA, Masheb RM, Gueorguieva R. Predicting meaningful outcomes to medication and self-help treatments for binge-eating disorder in primary care: The significance of early rapid response. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):387-94. doi: 10.1037/a0038635. Epub 2015 Jan 26.
- MacDonald DE, Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP. Empirically defining rapid response to intensive treatment to maximize prognostic utility for bulimia nervosa and purging disorder. Behav Res Ther. 2015 May;68:48-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.007. Epub 2015 Mar 17.
- Masheb RM, Grilo CM. Rapid response predicts treatment outcomes in binge eating disorder: implications for stepped care. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):639-44. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.639.
- McFarlane TL, MacDonald DE, Royal S, Olmsted MP. Rapid and slow responders to eating disorder treatment: a comparison on clinically relevant variables. Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):563-6. doi: 10.1002/eat.22136. Epub 2013 Apr 12.
- McFarlane T, Olmsted MP, Trottier K. Timing and prediction of relapse in a transdiagnostic eating disorder sample. Int J Eat Disord. 2008 Nov;41(7):587-93. doi: 10.1002/eat.20550.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
- Raykos BC, Watson HJ, Fursland A, Byrne SM, Nathan P. Prognostic value of rapid response to enhanced cognitive behavioral therapy in a routine clinic sample of eating disorder outpatients. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):764-70. doi: 10.1002/eat.22169. Epub 2013 Aug 5.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vall E, Wade TD. Predictors of treatment outcome in individuals with eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2016 Apr;49(4):432-3. doi: 10.1002/eat.22518. No abstract available.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STJOES2016PAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Af hensyn til fortroligheden vil kun aggregerede data blive gjort tilgængelige.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .