- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02940613
Verwendung von visuellem Feedback zur Beeinflussung der schnellen Reaktion bei der Behandlung von Essstörungen
30. September 2025 aktualisiert von: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Erhöhen visuelle Darstellungen von Symptomänderungen die Raten der schnellen Reaktion in den ersten Wochen der CBT bei Essstörungen?
Diese Studie hat zwei Ziele: 1) die Gültigkeit einer Checkliste für Essstörungssymptome anhand eines etablierten klinischen Interviews zu testen; und 2) zu untersuchen, ob die Bereitstellung von visuellen Diagrammen ihrer Symptomhäufigkeit in den frühen Sitzungen der aktiven Behandlung bei Essstörungspatienten zu einer höheren Anzahl von Patienten führt, die eine „schnelle Reaktion“ erreichen (65 % Verringerung der Symptome in den ersten 4 Behandlungswochen). ).
Gruppen, in denen Patienten visuelle Diagramme der Symptomhäufigkeit erhalten, werden mit Gruppen verglichen, in denen Patienten keine visuellen Diagramme der Symptomhäufigkeit in Bezug auf die Raten des schnellen Ansprechens auf die Behandlung von kognitivem Verhalten bei Essstörungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen, die darauf hindeuten, dass der beste Prädiktor für den Behandlungserfolg bei Essstörungen eine „schnelle Reaktion“ – oder ein 65-prozentiger Rückgang von Symptomen wie Essattacken oder Entleerung – in den ersten vier Wochen der Cognitive Behavior Treatment (CBT) ist ).
Erst jetzt beginnt die Forschung zu prüfen, ob es möglich ist, die Zahl der „Rapid Responder“ zu erhöhen, indem dieses Verhalten bei Patienten direkt gefördert wird.
Diese Studie hat zwei Ziele: 1) Validierung von Informationen über Symptome in einer Weekly Symptom Checklist (WSC) gegen Informationen aus klinischen Interviews; und 2) um zu untersuchen, ob in einem Zusammenhang, in dem ein schnelles Ansprechen diskutiert und aktiv gefördert wird, die Raten des schnellen Ansprechens verbessert werden können, indem den Patienten in den ersten Behandlungswochen eine visuelle Darstellung der Symptomänderung bereitgestellt wird.
Die Ermittler gehen davon aus, dass es eine signifikante Übereinstimmung zwischen dem WSC und dem klinischen Interview geben wird.
Die Forscher gehen auch davon aus, dass eine visuelle Darstellung der Symptomänderung in den ersten Wochen der Behandlung zu höheren Raten einer schnellen Reaktion bei Patienten führt, die ermutigt werden, diese Ziele zu erreichen; und dass eine schnelle Reaktion mit höheren Symptomremissionsraten am Ende der Behandlung verbunden sein wird.
Teilnehmer werden 40 Patienten sein, bei denen Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder oder Purging Disorder diagnostiziert wurden.
Diese Patienten werden auf 6 Behandlungsgruppen verteilt.
Drei Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (ausgewogen zwischen den Klinikern), die basierend auf ihren Antworten auf die Weekly Symptom Checklist (WSC) entweder visuelles Feedback zur Änderung der Häufigkeit von Symptomen erhalten oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI (Body Mass Index) über 19
- Diagnose von Bulimia Nervosa, Binge-Eating-Störung oder einer anderen spezifizierten Fütter- und Essstörung (OSFED) Purging-Störung.
Ausschlusskriterien:
- BMI unter 19
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Visuelle Rückmeldung der Symptomhäufigkeit
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten in den ersten 4 Wochen der aktiven Behandlung ein visuelles Feedback zu ihrer Symptomhäufigkeit, basierend auf den Informationen, die sie auf einer Symptom-Checkliste angeben.
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Die Teilnehmer erhalten in den ersten 4 Wochen der aktiven Behandlung ein visuelles Feedback zu ihrer Symptomhäufigkeit, basierend auf den Informationen, die sie auf einer Symptom-Checkliste angeben.
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Kein Eingriff: Keine visuelle Rückmeldung der Symptomhäufigkeit
Die Teilnehmer in diesem Arm füllen die Symptom-Checkliste aus, wie dies normalerweise während der Behandlung der Fall ist, erhalten jedoch in den ersten 4 Wochen der aktiven Behandlung kein visuelles Feedback zu ihrer selbstberichteten Symptomhäufigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Symptome einer Essstörung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wöchentlich verabreicht bis Woche 25 (Ende der Gruppenbehandlung)
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Die Symptome werden anhand einer wöchentlichen Symptom-Checkliste gemessen, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Häufigkeit der Essstörungssymptome der Vorwoche anzugeben (regelmäßiges Essen, objektive und subjektive Essanfälle, verschiedene Methoden der Entschlackung).
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Wöchentlich verabreicht bis Woche 25 (Ende der Gruppenbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Verhaltensteil der Essstörungsprüfung (EDE)
Zeitfenster: In Woche 6, 10 und bis zu 25 Wochen (Ende der Gruppenbehandlung)
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Der Verhaltensabschnitt der Essstörungsuntersuchung (EDE) wird so geändert, dass er sich auf den 28-Tage-Zeitraum direkt vor der Untersuchung konzentriert und nicht wie üblich auf die vorangegangenen 3 Monate.
Der Verhaltensabschnitt des EDE bewertet die Häufigkeit von regelmäßigem Essen (d. h. Mahlzeiten und Snacks) und die Häufigkeit von Essstörungsverhalten wie objektive Essanfälle, subjektive Essanfälle, die Häufigkeit von selbstinduziertem Erbrechen, die Verwendung von Abführmitteln, die Verwendung von Diuretika und Häufigkeit und Dauer des Trainings zu Ausgleichs- oder Gewichtskontrollzwecken.
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In Woche 6, 10 und bis zu 25 Wochen (Ende der Gruppenbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Fairburn CG, Agras WS, Walsh BT, Wilson GT, Stice E. Prediction of outcome in bulimia nervosa by early change in treatment. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2322-4. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2322.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Grilo CM, Masheb RM. Rapid response predicts binge eating and weight loss in binge eating disorder: findings from a controlled trial of orlistat with guided self-help cognitive behavioral therapy. Behav Res Ther. 2007 Nov;45(11):2537-50. doi: 10.1016/j.brat.2007.05.010. Epub 2007 Jun 7.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Rapid response to treatment for binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):602-13. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.602.
- Grilo CM, White MA, Wilson GT, Gueorguieva R, Masheb RM. Rapid response predicts 12-month post-treatment outcomes in binge-eating disorder: theoretical and clinical implications. Psychol Med. 2012 Apr;42(4):807-17. doi: 10.1017/S0033291711001875. Epub 2011 Sep 16.
- Grilo CM, White MA, Masheb RM, Gueorguieva R. Predicting meaningful outcomes to medication and self-help treatments for binge-eating disorder in primary care: The significance of early rapid response. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):387-94. doi: 10.1037/a0038635. Epub 2015 Jan 26.
- MacDonald DE, Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP. Empirically defining rapid response to intensive treatment to maximize prognostic utility for bulimia nervosa and purging disorder. Behav Res Ther. 2015 May;68:48-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.007. Epub 2015 Mar 17.
- Masheb RM, Grilo CM. Rapid response predicts treatment outcomes in binge eating disorder: implications for stepped care. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):639-44. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.639.
- McFarlane TL, MacDonald DE, Royal S, Olmsted MP. Rapid and slow responders to eating disorder treatment: a comparison on clinically relevant variables. Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):563-6. doi: 10.1002/eat.22136. Epub 2013 Apr 12.
- McFarlane T, Olmsted MP, Trottier K. Timing and prediction of relapse in a transdiagnostic eating disorder sample. Int J Eat Disord. 2008 Nov;41(7):587-93. doi: 10.1002/eat.20550.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
- Raykos BC, Watson HJ, Fursland A, Byrne SM, Nathan P. Prognostic value of rapid response to enhanced cognitive behavioral therapy in a routine clinic sample of eating disorder outpatients. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):764-70. doi: 10.1002/eat.22169. Epub 2013 Aug 5.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vall E, Wade TD. Predictors of treatment outcome in individuals with eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2016 Apr;49(4):432-3. doi: 10.1002/eat.22518. No abstract available.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
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Andere Studien-ID-Nummern
- STJOES2016PAC
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